Účinek brýlí pro virtuální realitu během endoskopie
2. prosince 2024 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv brýlí pro virtuální realitu na bolest, úzkost a pohodlí během endoskopie horního gastrointestinálního systému: Randomizovaná kontrolovaná studie
Endoskopie horního gastrointestinálního traktu je invazivní postup používaný k diagnostice a léčbě patologií v gastrointestinální sliznici.
Vzhledem k tomu, že se jedná o invazivní zákrok, může u pacientů vyvolávat úzkost před zákrokem a bolest během zákroku.
Brýle pro virtuální realitu jsou účinnou metodou používanou ke snížení úrovně bolesti a úzkosti pacientů při bolestivých zákrocích.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky brýlí pro virtuální realitu na bolest, úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících endoskopii horní části gastrointestinálního traktu bez sedace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednocentrová randomizovaná kontrolovaná paralelní skupinová studie byla provedena s 60 pacienty, kteří podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu na endoskopické jednotce tréninkové a výzkumné nemocnice v Istanbulu.
Pacienti ve skupině s brýlemi pro virtuální realitu (n=30) sledovali během procedury videa s preferovaným relaxačním prostředím nebo videa bez jakéhokoli násilného obsahu.
Pacienti v kontrolní skupině (n=30) nedostali žádnou intervenci.
Data byla shromážděna pomocí formuláře Patient Information Form, Visual Analog Scale (pro bolest a pohodlí) a State Anxiety Inventory.
Úroveň bolesti, pohodlí a úzkosti pacientů byla hodnocena pět minut před a pět minut po zákroku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poprvé na endoskopii horní části gastrointestinálního traktu
- Provede se endoskopie horního GIT bez sedace
- Být ve věku 18-75 let
- Být ochoten podílet se na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Použití analgetik nebo anestetických léků před nebo během výkonu
- K užívání antidepresiv, anxiolytik a sedativních léků
- Mít komunikační potíže a mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Během procedury pacienti v intervenční skupině sledovali videa dle vlastního výběru, buď v relaxačním přírodním prostředí nebo bez jakéhokoli násilného obsahu, pomocí brýlí pro virtuální realitu.
|
Virtuální realita je metoda, kterou lze rozptýlit a připravit pacienty na lékařské zákroky.
Virtuální realita je počítačově generované prostředí, kde je možná trojrozměrná interakce.
Jde o pokročilou technologii, která jedinci umožňuje přesunout se do virtuálního prostředí a zaměřit svou pozornost na jiné myšlenky, což mu umožňuje věnovat méně pozornosti bolesti a úzkosti.
V této studii byly brýle pro virtuální realitu nasazeny intervenční skupině pět minut před zahájením procedury a byly nasazeny až do dokončení procedury.
Brýle pro virtuální realitu ukazovaly pacientem vybrané obrazy relaxační přírody nebo obrazy bez jakéhokoli násilného obsahu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: pět minut před endoskopií a pět minut po endoskopii
|
Průměrná změna skóre intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály.
Tato stupnice je jednorozměrná míra běžně používaná k měření intenzity bolesti.
Váha je měřící nástroj o délce 0-10 cm.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že intenzita bolesti je vysoká.
|
pět minut před endoskopií a pět minut po endoskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na úrovni úzkosti měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory
Časové okno: pět minut před endoskopií a pět minut po endoskopii
|
Průměrná změna skóre na úrovni úzkosti měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory.
Tato škála se používá k měření úzkosti.
Skóre na stupnici se pohybuje od 20 do 80.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že úzkost je vysoká.
|
pět minut před endoskopií a pět minut po endoskopii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně spokojenosti měřená pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: pět minut před endoskopií a pět minut po endoskopii
|
Průměrná změna skóre na úrovni spokojenosti měřená pomocí vizuální analogové škály.
Tato škála je jednorozměrné měřítko běžně používané k měření úrovně spokojenosti.
Váha je měřící nástroj o délce 0-10 cm.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že úroveň spokojenosti je vysoká.
|
pět minut před endoskopií a pět minut po endoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .