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내시경 시 가상현실 안경의 효과

2024년 12월 2일 업데이트: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

가상 현실 안경이 상부 위장관 내시경 검사 중 통증, 불안 및 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

상부 위장 내시경 검사는 위장 점막의 병리를 진단하고 치료하는 데 사용되는 침습적 절차입니다. 침습적인 시술이기 때문에 시술 전 환자에게는 불안감과 통증을 유발할 수 있습니다. 가상 현실 안경은 고통스러운 시술 중에 환자의 통증과 불안 수준을 줄이는 데 사용되는 효과적인 방법입니다. 본 연구는 진정제 없이 상부 위장관 내시경 검사를 받는 환자의 통증, 불안, 편안함에 가상 현실 안경이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 단일 센터 무작위 대조 병행 그룹 연구는 이스탄불에 있는 훈련 및 연구 병원의 내시경 부서에서 상부 위장관 내시경 검사를 받은 60명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 가상 현실 안경 그룹(n=30)의 환자들은 시술 중에 선호하는 편안한 자연 설정의 비디오나 폭력적인 내용이 없는 비디오를 시청했습니다. 대조군(n=30)의 환자는 개입을 받지 않았습니다. 데이터는 환자 정보 양식, 시각적 아날로그 척도(통증 및 편안함에 대한) 및 상태 불안 목록을 사용하여 수집되었습니다. 환자의 통증, 편안함 및 불안 수준은 시술 전 5분과 시술 후 5분 동안 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Saglik Bilimleri Universitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 처음으로 상부위장내시경을 받으시려면
  • 진정제 없이 상부 위장관 내시경 검사를 시행합니다.
  • 18~75세 사이여야 합니다.
  • 연구에 기꺼이 참여하려면

제외 기준:

  • 시술 전이나 시술 중에 진통제나 마취제를 사용하려면
  • 항우울제, 항불안제, 진정제를 사용하려면
  • 의사소통 장애 및 정신 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
절차가 진행되는 동안 중재 그룹의 환자들은 가상 현실 안경을 사용하여 편안하고 자연스러운 환경에서 또는 폭력적인 내용 없이 원하는 비디오를 시청했습니다.
가상 현실은 의료 시술을 위해 환자의 주의를 분산시키고 준비시키는 데 사용할 수 있는 방법입니다. 가상현실은 3차원 상호작용이 가능한 컴퓨터 생성 환경이다. 개인이 가상 환경으로 이동해 다른 생각에 집중할 수 있게 함으로써 고통과 불안에 덜 집중할 수 있게 해주는 첨단 기술이다. 본 연구에서는 중재군은 시술 시작 5분 전부터 가상현실 안경을 착용하고 시술이 완료될 때까지 착용하였다. 가상현실 안경은 환자가 선택한 편안한 자연 환경의 이미지나 폭력적인 내용이 없는 이미지를 보여주었습니다.
간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 환자에게는 중재가 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 내시경 전 5분, 내시경 후 5분
Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도의 평균 점수 변화. 이 척도는 통증 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 1차원 척도입니다. 저울은 길이가 0~10cm인 측정 도구입니다. 척도의 점수가 높으면 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
내시경 전 5분, 내시경 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 수준의 변화
기간: 내시경 전 5분, 내시경 후 5분
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 수준의 평균 점수 변화입니다. 이 척도는 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 척도의 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 척도의 점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 나타냅니다.
내시경 전 5분, 내시경 후 5분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 만족도 변화
기간: 내시경 전 5분, 내시경 후 5분
Visual Analog Scale로 측정한 만족도 수준의 평균 점수 변화입니다. 이 척도는 만족도 수준을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 1차원 척도입니다. 저울은 길이가 0~10cm인 측정 도구입니다. 척도의 점수가 높으면 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
내시경 전 5분, 내시경 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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