Het effect van een virtual reality-bril tijdens endoscopie
2 december 2024 bijgewerkt door: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van een virtual reality-bril op pijn, angst en comfort tijdens endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmstelsel: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Bovenste gastro-intestinale endoscopie is een invasieve procedure die wordt gebruikt om pathologieën in het maagdarmslijmvlies te diagnosticeren en te behandelen.
Omdat het een invasieve procedure is, kan het bij patiënten vóór de procedure angst en pijn tijdens de procedure veroorzaken.
Een virtual reality-bril is een effectieve methode om de pijn- en angstniveaus van patiënten tijdens pijnlijke procedures te verminderen.
Deze studie had tot doel de effecten van een virtual reality-bril op pijn, angst en comfort te evalueren bij patiënten die een endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal ondergaan zonder sedatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle groepsstudie in één centrum werd uitgevoerd met 60 patiënten die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergingen op de endoscopie-eenheid van een trainings- en onderzoeksziekenhuis in Istanbul.
Patiënten in de virtual reality-brilgroep (n=30) keken tijdens de procedure naar video's van hun favoriete ontspannende natuuromgeving of video's zonder enige gewelddadige inhoud.
Patiënten in de controlegroep (n=30) kregen geen interventie.
Gegevens werden verzameld met behulp van het patiëntinformatieformulier, de visueel analoge schaal (voor pijn en comfort) en de staatsangstinventaris.
De pijn-, comfort- en angstniveaus van patiënten werden vijf minuten vóór en vijf minuten na de procedure beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de eerste keer een bovenste gastro-intestinale endoscopie ondergaan
- Uit te voeren een bovenste GI-endoscopie zonder sedatie
- Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
- Bereid zijn om mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Om pijnstillende of verdovende middelen te gebruiken voor of tijdens de procedure
- Om antidepressiva, anxiolytische en kalmerende medicijnen te gebruiken
- Communicatieproblemen en een verstandelijke beperking hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Tijdens de procedure keken patiënten in de interventiegroep naar video's naar keuze, hetzij in een ontspannende natuurlijke omgeving of zonder gewelddadige inhoud, met behulp van een virtual reality-bril.
|
Virtual reality is een methode die kan worden gebruikt om patiënten af te leiden en voor te bereiden op medische procedures.
Virtual reality is een computergegenereerde omgeving waarin driedimensionale interactie mogelijk is.
Het is een geavanceerde technologie waarmee een individu zich naar een virtuele omgeving kan verplaatsen en zijn aandacht kan richten op andere gedachten, waardoor hij minder aandacht hoeft te besteden aan pijn en angst.
In dit onderzoek werd bij de interventiegroep de virtual reality-bril vijf minuten vóór aanvang van de procedure opgezet en opgehouden totdat de procedure was afgerond.
De virtual reality-bril toonde de door de patiënt geselecteerde afbeeldingen van een ontspannende natuuromgeving of afbeeldingen zonder enige gewelddadige inhoud.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de patiënten in de controlegroep werd geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit zoals gemeten met de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: vijf minuten vóór endoscopie en vijf minuten na endoscopie
|
De gemiddelde score verandert op pijnintensiteit zoals gemeten met de visuele analoge schaal.
Deze schaal is een eendimensionale maatstaf die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De weegschaal is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm.
Hoge scores op de schaal geven aan dat de pijnintensiteit hoog is.
|
vijf minuten vóór endoscopie en vijf minuten na endoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: vijf minuten vóór endoscopie en vijf minuten na endoscopie
|
De gemiddelde score verandert op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory.
Deze schaal wordt gebruikt om angst te meten.
De scores op de schaal variëren van 20 tot 80.
De hoge scores op de schaal geven aan dat de angst hoog is.
|
vijf minuten vóór endoscopie en vijf minuten na endoscopie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op tevredenheidsniveau zoals gemeten met de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: vijf minuten vóór endoscopie en vijf minuten na endoscopie
|
De gemiddelde score verandert op tevredenheidsniveau zoals gemeten met de visuele analoge schaal.
Deze schaal is een eendimensionale maatstaf die vaak wordt gebruikt om het tevredenheidsniveau te meten.
De weegschaal is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm.
Hoge scores op de schaal geven aan dat het tevredenheidsniveau hoog is.
|
vijf minuten vóór endoscopie en vijf minuten na endoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .