O efeito dos óculos de realidade virtual durante a endoscopia
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito dos óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e conforto durante a endoscopia do sistema gastrointestinal superior: ensaio clínico randomizado
A endoscopia digestiva alta é um procedimento invasivo utilizado para diagnosticar e tratar patologias da mucosa gastrointestinal.
Por ser um procedimento invasivo, pode causar ansiedade nos pacientes antes e dor durante o procedimento.
Os óculos de realidade virtual são um método eficaz utilizado para reduzir os níveis de dor e ansiedade dos pacientes durante procedimentos dolorosos.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos dos óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e conforto em pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta sem sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo unicêntrico, randomizado e controlado de grupo paralelo foi realizado com 60 pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta na Unidade de Endoscopia de um hospital de treinamento e pesquisa em Istambul.
Os pacientes do grupo de óculos de realidade virtual (n = 30) assistiram a vídeos de seus ambientes naturais relaxantes preferidos ou vídeos sem qualquer conteúdo violento durante o procedimento.
Os pacientes do grupo controle (n=30) não receberam intervenção.
Os dados foram coletados por meio da Ficha de Informações do Paciente, Escala Visual Analógica (para dor e conforto) e Inventário de Ansiedade Estado.
Os níveis de dor, conforto e ansiedade dos pacientes foram avaliados cinco minutos antes e cinco minutos após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fazer uma endoscopia digestiva alta pela primeira vez
- Realizar endoscopia digestiva alta sem sedação
- Ter entre 18 e 75 anos
- Estar disposto a participar de pesquisas
Critérios de exclusão:
- Utilizar analgésicos ou anestésicos antes ou durante o procedimento
- Utilizar antidepressivos, ansiolíticos e sedativos
- Ter dificuldades de comunicação e deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Durante o procedimento, os pacientes do grupo intervenção assistiram a vídeos de sua preferência, em ambiente natural relaxante ou sem conteúdo violento, por meio de óculos de realidade virtual.
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A realidade virtual é um método que pode ser usado para distrair e preparar pacientes para procedimentos médicos.
A realidade virtual é um ambiente gerado por computador onde a interação tridimensional é possível.
É uma tecnologia avançada que permite ao indivíduo entrar em um ambiente virtual e focar sua atenção em outros pensamentos, permitindo-lhe prestar menos atenção à dor e à ansiedade.
Neste estudo, os óculos de realidade virtual foram colocados no grupo intervenção cinco minutos antes do início do procedimento e permaneceram colocados até o término do procedimento.
Os óculos de realidade virtual mostravam aos pacientes imagens selecionadas de um cenário de natureza relaxante ou imagens sem qualquer conteúdo violento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada aos pacientes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: cinco minutos antes da endoscopia e cinco minutos após a endoscopia
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A variação da pontuação média na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica.
Esta escala é uma medida unidimensional comumente usada para medir a intensidade da dor.
A balança é uma ferramenta de medição com comprimento de 0 a 10 cm.
Pontuações altas na escala indicam que a intensidade da dor é alta.
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cinco minutos antes da endoscopia e cinco minutos após a endoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: cinco minutos antes da endoscopia e cinco minutos após a endoscopia
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A mudança na pontuação média no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Esta escala é usada para medir a ansiedade.
As pontuações na escala variam de 20 a 80.
As pontuações altas na escala indicam que a ansiedade é alta.
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cinco minutos antes da endoscopia e cinco minutos após a endoscopia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de satisfação medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: cinco minutos antes da endoscopia e cinco minutos após a endoscopia
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A pontuação média muda no nível de satisfação medido pela Escala Visual Analógica.
Esta escala é uma medida unidimensional comumente usada para medir o nível de satisfação.
A balança é uma ferramenta de medição com comprimento de 0 a 10 cm.
Pontuações altas na escala indicam que o nível de satisfação é alto.
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cinco minutos antes da endoscopia e cinco minutos após a endoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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