Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości podczas endoskopii
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i komfort podczas endoskopii górnego układu żołądkowo-jelitowego: randomizowane badanie kontrolowane
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego jest inwazyjną procedurą stosowaną w diagnostyce i leczeniu patologii błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Ponieważ jest to zabieg inwazyjny, może powodować niepokój u pacjentów przed zabiegiem i ból w jego trakcie.
Okulary wirtualnej rzeczywistości to skuteczna metoda stosowana w celu zmniejszenia bólu i poziomu niepokoju pacjentów podczas bolesnych zabiegów.
Celem tego badania była ocena wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na ból, lęk i komfort u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego bez środków uspokajających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych przeprowadzono z udziałem 60 pacjentów, którzy przeszli endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego w Oddziale Endoskopii szpitala szkoleniowo-badawczego w Stambule.
Pacjenci w grupie okularów wirtualnej rzeczywistości (n=30) oglądali w trakcie zabiegu filmy przedstawiające preferowane przez nich relaksujące miejsca na łonie natury lub filmy bez treści zawierających przemoc.
Pacjenci w grupie kontrolnej (n=30) nie otrzymali żadnej interwencji.
Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji o Pacjentze, Wizualnej Skali Analogowej (dla bólu i komfortu) oraz Inwentarza Stanu Lęku.
Poziom bólu, komfortu i niepokoju pacjentów oceniano pięć minut przed i pięć minut po zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby po raz pierwszy poddać się endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Należy wykonać endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego bez stosowania środków uspokajających
- Być w wieku 18-75 lat
- Chęć wzięcia udziału w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwbólowych lub znieczulających przed lub w trakcie zabiegu
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i uspokajających
- Mają trudności z komunikacją i niepełnosprawność umysłową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Podczas zabiegu pacjenci z grupy interwencyjnej oglądali wybrane przez siebie filmy, w relaksującej, naturalnej scenerii lub bez treści zawierających przemoc, za pomocą okularów rzeczywistości wirtualnej.
|
Wirtualna rzeczywistość to metoda, która pozwala odwrócić uwagę pacjenta i przygotować go do zabiegów medycznych.
Rzeczywistość wirtualna to środowisko generowane komputerowo, w którym możliwa jest trójwymiarowa interakcja.
Jest to zaawansowana technologia, która pozwala jednostce przenieść się do środowiska wirtualnego i skupić swoją uwagę na innych myślach, dzięki czemu może zwracać mniejszą uwagę na ból i niepokój.
W tym badaniu okulary wirtualnej rzeczywistości założono grupie interwencyjnej na pięć minut przed rozpoczęciem zabiegu i trzymano je aż do jego zakończenia.
Okulary rzeczywistości wirtualnej pokazywały wybrane przez pacjentów obrazy przedstawiające relaksującą przyrodę lub obrazy bez treści zawierających przemoc.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: pięć minut przed endoskopią i pięć minut po endoskopii
|
Średnia zmiana wyniku w zakresie intensywności bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu.
Skala jest narzędziem pomiarowym o długości od 0 do 10 cm.
Wysokie wyniki na skali wskazują na duże natężenie bólu.
|
pięć minut przed endoskopią i pięć minut po endoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: pięć minut przed endoskopią i pięć minut po endoskopii
|
Średnia zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Skala ta służy do pomiaru lęku.
Wyniki na skali wahają się od 20 do 80.
Wysokie wyniki na skali wskazują, że poziom lęku jest wysoki.
|
pięć minut przed endoskopią i pięć minut po endoskopii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu satysfakcji mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: pięć minut przed endoskopią i pięć minut po endoskopii
|
Średnia zmiana wyniku na poziomie zadowolenia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru poziomu satysfakcji.
Skala jest narzędziem pomiarowym o długości od 0 do 10 cm.
Wysokie wyniki na skali wskazują, że poziom satysfakcji jest wysoki.
|
pięć minut przed endoskopią i pięć minut po endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .