L'effet des lunettes de réalité virtuelle pendant l'endoscopie
2 décembre 2024 mis à jour par: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort pendant l'endoscopie du système gastro-intestinal supérieur : essai contrôlé randomisé
L'endoscopie gastro-intestinale haute est une procédure invasive utilisée pour diagnostiquer et traiter les pathologies de la muqueuse gastro-intestinale.
Puisqu’il s’agit d’une procédure invasive, elle peut provoquer de l’anxiété chez les patients avant et des douleurs pendant la procédure.
Les lunettes de réalité virtuelle sont une méthode efficace utilisée pour réduire les niveaux de douleur et d’anxiété des patients lors d’interventions douloureuses.
Cette étude visait à évaluer les effets des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et le confort chez les patients subissant une endoscopie gastro-intestinale haute sans sédation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude monocentrique randomisée en groupes parallèles contrôlés a été menée auprès de 60 patients ayant subi une endoscopie gastro-intestinale haute à l'unité d'endoscopie d'un hôpital de formation et de recherche à Istanbul.
Les patients du groupe de lunettes de réalité virtuelle (n = 30) ont regardé des vidéos de leurs environnements naturels relaxants préférés ou des vidéos sans aucun contenu violent pendant la procédure.
Les patients du groupe témoin (n = 30) n'ont reçu aucune intervention.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'échelle visuelle analogique (pour la douleur et le confort) et de l'inventaire de l'anxiété d'état.
Les niveaux de douleur, de confort et d’anxiété des patients ont été évalués cinq minutes avant et cinq minutes après l’intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Avoir une endoscopie gastro-intestinale haute pour la première fois
- Réaliser une endoscopie gastro-intestinale haute sans sédation
- Avoir entre 18 et 75 ans
- Être disposé à participer à la recherche
Critères d'exclusion :
- Utiliser des médicaments analgésiques ou anesthésiques avant ou pendant la procédure
- Utiliser des antidépresseurs, des anxiolytiques et des sédatifs
- Avoir des difficultés de communication et un handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Au cours de l'intervention, les patients du groupe d'intervention ont regardé des vidéos de leur choix, soit dans un cadre naturel relaxant, soit sans contenu violent, à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.
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La réalité virtuelle est une méthode qui peut être utilisée pour distraire et préparer les patients à des interventions médicales.
La réalité virtuelle est un environnement généré par ordinateur où une interaction tridimensionnelle est possible.
Il s’agit d’une technologie avancée qui permet à un individu de se déplacer dans un environnement virtuel et de concentrer son attention sur d’autres pensées, lui permettant ainsi d’accorder moins d’attention à la douleur et à l’anxiété.
Dans cette étude, les lunettes de réalité virtuelle ont été mises pour le groupe d'intervention cinq minutes avant le début de la procédure et ont été conservées jusqu'à la fin de la procédure.
Les lunettes de réalité virtuelle montraient aux patients des images sélectionnées par le patient d'un cadre naturel relaxant ou des images sans aucun contenu violent.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée aux patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique
Délai: cinq minutes avant l'endoscopie et cinq minutes après l'endoscopie
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Le score moyen change en fonction de l'intensité de la douleur, tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l’intensité de la douleur.
L'échelle est un outil de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm.
Des scores élevés sur l’échelle indiquent que l’intensité de la douleur est élevée.
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cinq minutes avant l'endoscopie et cinq minutes après l'endoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'anxiété tel que mesuré par l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: cinq minutes avant l'endoscopie et cinq minutes après l'endoscopie
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Le score moyen change en termes de niveau d'anxiété tel que mesuré par l'inventaire d'anxiété State-Trait.
Cette échelle est utilisée pour mesurer l’anxiété.
Les scores sur l'échelle vont de 20 à 80.
Les scores élevés sur l’échelle indiquent que l’anxiété est élevée.
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cinq minutes avant l'endoscopie et cinq minutes après l'endoscopie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de satisfaction tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique
Délai: cinq minutes avant l'endoscopie et cinq minutes après l'endoscopie
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Le score moyen change en termes de niveau de satisfaction tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer le niveau de satisfaction.
L'échelle est un outil de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm.
Des scores élevés sur l’échelle indiquent que le niveau de satisfaction est élevé.
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cinq minutes avant l'endoscopie et cinq minutes après l'endoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Estimé)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .