Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus endoskopian aikana
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen maha-suolikanavan yläosan endoskopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia on invasiivinen toimenpide, jota käytetään ruoansulatuskanavan limakalvon patologioiden diagnosointiin ja hoitoon.
Koska se on invasiivinen toimenpide, se voi aiheuttaa potilaille ahdistusta ennen toimenpidettä ja kipua sen aikana.
Virtuaalitodellisuuslasit ovat tehokas tapa vähentää potilaiden kipua ja ahdistusta kivuliaissa toimenpiteissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen potilailla, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ilman sedaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhden keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus suoritettiin 60 potilaalla, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia Istanbulissa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan endoskopiayksikössä.
Virtuaalitodellisuuslasiryhmän potilaat (n=30) katsoivat toimenpiteen aikana videoita haluamistaan rentouttavista luontokohteista tai videoita ilman väkivaltaista sisältöä.
Kontrolliryhmän potilaat (n = 30) eivät saaneet interventiota.
Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa (kipua ja mukavuutta varten) ja State Anxiety Inventorya.
Potilaiden kipu-, mukavuus- ja ahdistustasot arvioitiin viisi minuuttia ennen toimenpidettä ja viisi minuuttia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ensimmäistä kertaa
- Suoritetaan ylemmän GI-endoskopia ilman sedaatiota
- Ikäraja 18-75
- Olla halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä kipua lievittäviä tai anestesialääkkeitä ennen toimenpidettä tai sen aikana
- Käytä masennuslääkkeitä, anksiolyyttisiä ja rauhoittavia lääkkeitä
- Sinulla on kommunikaatiovaikeuksia ja mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Toimenpiteen aikana interventioryhmän potilaat katsoivat valitsemiaan videoita joko rentouttavassa luonnonympäristössä tai ilman väkivaltaista sisältöä virtuaalitodellisuuslaseilla.
|
Virtuaalitodellisuus on menetelmä, jolla voidaan häiritä ja valmistaa potilaita lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
Virtuaalitodellisuus on tietokoneella luotu ympäristö, jossa kolmiulotteinen vuorovaikutus on mahdollista.
Se on edistynyt tekniikka, jonka avulla yksilö voi siirtyä virtuaaliseen ympäristöön ja keskittyä muihin ajatuksiin, jolloin hän voi kiinnittää vähemmän huomiota kipuun ja ahdistukseen.
Tässä tutkimuksessa virtuaalitodellisuuslasit laitettiin interventioryhmälle viisi minuuttia ennen toimenpiteen alkua ja pidettiin toimenpiteen loppuun asti.
Virtuaalitodellisuuslasit näyttivät potilaan valitsemia kuvia rentouttavasta luontoympäristöstä tai kuvia ilman väkivaltaista sisältöä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen endoskopiaa ja viisi minuuttia endoskopian jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla.
Tämä asteikko on yksiulotteinen mitta, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Vaaka on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että kivun voimakkuus on korkea.
|
viisi minuuttia ennen endoskopiaa ja viisi minuuttia endoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuustasossa tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen endoskopiaa ja viisi minuuttia endoskopian jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos ahdistuneisuustasossa tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna.
Tätä asteikkoa käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että ahdistus on korkea.
|
viisi minuuttia ennen endoskopiaa ja viisi minuuttia endoskopian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyytyväisyystasossa Visual Analog Scale -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen endoskopiaa ja viisi minuuttia endoskopian jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos tyytyväisyyden tasolla mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla.
Tämä asteikko on yksiulotteinen mitta, jota käytetään yleisesti mittaamaan tyytyväisyyttä.
Vaaka on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että tyytyväisyys on korkea.
|
viisi minuuttia ennen endoskopiaa ja viisi minuuttia endoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .