Эффект очков виртуальной реальности во время эндоскопии
2 декабря 2024 г. обновлено: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние очков виртуальной реальности на боль, тревогу и комфорт во время эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта: рандомизированное контролируемое исследование
Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта – инвазивная процедура, используемая для диагностики и лечения патологий слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Поскольку это инвазивная процедура, она может вызвать у пациентов беспокойство перед процедурой и боль во время нее.
Очки виртуальной реальности — эффективный метод, используемый для снижения уровня боли и беспокойства пациентов во время болезненных процедур.
Целью этого исследования было оценить влияние очков виртуальной реальности на боль, тревогу и комфорт у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта без седации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах было проведено с участием 60 пациентов, которым была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта в отделении эндоскопии учебно-исследовательской больницы в Стамбуле.
Пациенты в группе, использующей очки виртуальной реальности (n = 30), во время процедуры смотрели видео с расслабляющей природой, которую они предпочитают, или видео без содержания насилия.
Пациенты контрольной группы (n=30) вмешательства не получали.
Данные собирались с использованием информационной формы для пациента, визуально-аналоговой шкалы (по боли и комфорту) и опросника состояний тревоги.
Уровни боли, комфорта и тревоги пациентов оценивались за пять минут до и через пять минут после процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Впервые пройти эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
- Необходимо провести эндоскопию верхних отделов ЖКТ без седации.
- Быть в возрасте от 18 до 75 лет.
- Желание участвовать в исследованиях
Критерии исключения:
- Использовать обезболивающие или обезболивающие препараты до или во время процедуры.
- Применять антидепрессанты, анксиолитические и седативные препараты.
- Иметь трудности с общением и умственную отсталость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Во время процедуры пациенты из интервенционной группы смотрели видео по своему выбору, либо в расслабляющей естественной обстановке, либо без какого-либо содержания насилия, используя очки виртуальной реальности.
|
Виртуальная реальность — метод, который можно использовать для отвлечения внимания и подготовки пациентов к медицинским процедурам.
Виртуальная реальность — это созданная компьютером среда, в которой возможно трехмерное взаимодействие.
Это передовая технология, которая позволяет человеку переместиться в виртуальную среду и сосредоточить свое внимание на других мыслях, позволяя ему уделять меньше внимания боли и тревоге.
В этом исследовании очки виртуальной реальности надевались на группу вмешательства за пять минут до начала процедуры и оставались на ней до ее завершения.
Очки виртуальной реальности показывали выбранные пациентом изображения расслабляющей природы или изображения без какого-либо насильственного содержания.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К пациентам контрольной группы никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли по данным визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: пять минут до эндоскопии и пять минут после эндоскопии
|
Изменение среднего балла по интенсивности боли, измеренное по визуально-аналоговой шкале.
Эта шкала представляет собой одномерную меру, обычно используемую для измерения интенсивности боли.
Весы представляют собой измерительный инструмент длиной 0-10 см.
Высокие баллы по шкале указывают на высокую интенсивность боли.
|
пять минут до эндоскопии и пять минут после эндоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности, измеренное с помощью опросника тревожности состояний
Временное ограничение: пять минут до эндоскопии и пять минут после эндоскопии
|
Изменение среднего балла по уровню тревожности, измеренное с помощью опросника состояния тревожности.
Эта шкала используется для измерения тревожности.
Баллы по шкале варьируются от 20 до 80.
Высокие баллы по шкале указывают на высокий уровень тревожности.
|
пять минут до эндоскопии и пять минут после эндоскопии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня удовлетворенности, измеренное с помощью визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: пять минут до эндоскопии и пять минут после эндоскопии
|
Изменение среднего балла по уровню удовлетворенности, измеренное с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Эта шкала представляет собой одномерную меру, обычно используемую для измерения уровня удовлетворенности.
Весы представляют собой измерительный инструмент длиной 0-10 см.
Высокие баллы по шкале указывают на высокий уровень удовлетворенности.
|
пять минут до эндоскопии и пять минут после эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .