Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen während der Endoskopie
2. Dezember 2024 aktualisiert von: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen, Angst und Komfort während der Endoskopie des oberen Gastrointestinalsystems: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts ist ein invasives Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der Magen-Darm-Schleimhaut.
Da es sich um einen invasiven Eingriff handelt, kann es beim Patienten vor dem Eingriff zu Ängsten und Schmerzen während des Eingriffs führen.
Virtual-Reality-Brillen sind eine wirksame Methode, um das Schmerz- und Angstniveau von Patienten bei schmerzhaften Eingriffen zu reduzieren.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen, Angstzustände und Wohlbefinden bei Patienten zu bewerten, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts ohne Sedierung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie wurde mit 60 Patienten durchgeführt, die sich in der Endoskopieabteilung eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in Istanbul einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen.
Patienten in der Virtual-Reality-Brillengruppe (n=30) sahen sich während des Eingriffs Videos ihrer bevorzugten entspannenden Naturumgebungen oder Videos ohne gewalttätigen Inhalt an.
Patienten in der Kontrollgruppe (n=30) erhielten keine Intervention.
Die Daten wurden mithilfe des Patienteninformationsformulars, der visuellen Analogskala (für Schmerzen und Komfort) und des State Anxiety Inventory erfasst.
Das Schmerz-, Behaglichkeits- und Angstniveau der Patienten wurde fünf Minuten vor und fünf Minuten nach dem Eingriff beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchführen lassen
- Es soll eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts ohne Sedierung durchgeführt werden
- Muss zwischen 18 und 75 Jahre alt sein
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Vor oder während des Eingriffs schmerzstillende oder anästhetische Medikamente einnehmen
- Verwendung von Antidepressiva, Anxiolytika und Beruhigungsmitteln
- Kommunikationsschwierigkeiten und geistige Behinderung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Während des Eingriffs sahen sich die Patienten der Interventionsgruppe mithilfe einer Virtual-Reality-Brille Videos ihrer Wahl an, entweder in einer entspannenden natürlichen Umgebung oder ohne Gewaltinhalte.
|
Virtuelle Realität ist eine Methode, mit der Patienten abgelenkt und auf medizinische Eingriffe vorbereitet werden können.
Virtuelle Realität ist eine computergenerierte Umgebung, in der dreidimensionale Interaktion möglich ist.
Es handelt sich um eine fortschrittliche Technologie, die es einer Person ermöglicht, sich in eine virtuelle Umgebung zu bewegen und ihre Aufmerksamkeit auf andere Gedanken zu richten, sodass sie Schmerzen und Ängsten weniger Aufmerksamkeit schenken kann.
In dieser Studie wurde der Interventionsgruppe die Virtual-Reality-Brille fünf Minuten vor Beginn des Eingriffs aufgesetzt und bis zum Abschluss des Eingriffs belassen.
Die Virtual-Reality-Brille zeigte dem Patienten ausgewählte Bilder einer entspannenden Naturkulisse oder Bilder ohne Gewaltinhalte.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: fünf Minuten vor der Endoskopie und fünf Minuten nach der Endoskopie
|
Die durchschnittliche Bewertungsänderung der Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala.
Diese Skala ist ein eindimensionales Maß, das üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird.
Die Waage ist ein Messwerkzeug mit einer Länge von 0-10 cm.
Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass die Schmerzintensität hoch ist.
|
fünf Minuten vor der Endoskopie und fünf Minuten nach der Endoskopie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Angstniveaus, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: fünf Minuten vor der Endoskopie und fünf Minuten nach der Endoskopie
|
Die durchschnittliche Bewertungsänderung je nach Angstniveau, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory.
Diese Skala wird zur Messung von Angstzuständen verwendet.
Die Werte auf der Skala reichen von 20 bis 80.
Die hohen Werte auf der Skala zeigen an, dass die Angst hoch ist.
|
fünf Minuten vor der Endoskopie und fünf Minuten nach der Endoskopie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Zufriedenheitsgrads, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: fünf Minuten vor der Endoskopie und fünf Minuten nach der Endoskopie
|
Die durchschnittliche Bewertungsänderung des Zufriedenheitsgrads, gemessen anhand der visuellen Analogskala.
Diese Skala ist ein eindimensionales Maß, das üblicherweise zur Messung des Zufriedenheitsgrads verwendet wird.
Die Waage ist ein Messwerkzeug mit einer Länge von 0-10 cm.
Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass der Grad der Zufriedenheit hoch ist.
|
fünf Minuten vor der Endoskopie und fünf Minuten nach der Endoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .