Virkningen af Virtual Reality-briller under endoskopi
2. december 2024 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Virkningen af Virtual Reality-briller på smerte, angst og komfort under endoskopi af det øvre gastrointestinale system: Randomiseret kontrolleret forsøg
Øvre gastrointestinal endoskopi er en invasiv procedure, der bruges til at diagnosticere og behandle patologier i mave-tarmslimhinden.
Da det er en invasiv procedure, kan den forårsage angst hos patienter før og smerte under proceduren.
Virtual reality-briller er en effektiv metode, der bruges til at reducere smerte- og angstniveauet hos patienter under smertefulde procedurer.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af virtual reality-briller på smerte, angst og komfort hos patienter, der gennemgår øvre gastrointestinale endoskopi uden sedation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltcenter randomiserede kontrollerede parallelgruppestudie blev udført med 60 patienter, som gennemgik øvre gastrointestinale endoskopi på endoskopienheden på et trænings- og forskningshospital i Istanbul.
Patienter i virtual reality-brillegruppen (n=30) så videoer af deres foretrukne afslappende natur eller videoer uden noget voldeligt indhold under proceduren.
Patienterne i kontrolgruppen (n=30) modtog ingen intervention.
Data blev indsamlet ved hjælp af Patient Information Form, Visual Analog Scale (til smerte og komfort) og State Anxiety Inventory.
Patienternes smerte-, komfort- og angstniveauer blev vurderet fem minutter før og fem minutter efter proceduren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få foretaget en øvre gastrointestinal endoskopi for første gang
- Skal udføres en øvre GI endoskopi uden sedation
- At være mellem 18-75 år
- At være villig til at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- At bruge smertestillende eller bedøvende medicin før eller under proceduren
- At bruge antidepressiva, angstdæmpende og beroligende lægemidler
- At have kommunikationsvanskeligheder og psykisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Under proceduren så patienter i interventionsgruppen videoer efter eget valg, enten i afslappende naturlige omgivelser eller uden noget voldeligt indhold, ved hjælp af virtual reality-briller.
|
Virtual reality er en metode, der kan bruges til at distrahere og forberede patienter til medicinske procedurer.
Virtual reality er et computergenereret miljø, hvor tredimensionel interaktion er mulig.
Det er en avanceret teknologi, der gør det muligt for en person at bevæge sig ind i et virtuelt miljø og fokusere deres opmærksomhed på andre tanker, hvilket giver dem mulighed for at være mindre opmærksomme på smerte og angst.
I denne undersøgelse blev virtual reality-brillerne sat på for interventionsgruppen fem minutter før proceduren begyndte og blev holdt på, indtil proceduren var afsluttet.
Virtual reality-brillerne viste de patientvalgte billeder af en afslappende natur eller billeder uden noget voldeligt indhold.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt nogen intervention til patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: fem minutter før endoskopi og fem minutter efter endoskopi
|
Den gennemsnitlige scoreændring på smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale.
Denne skala er et endimensionelt mål, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet.
Skalaen er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm.
Høje scores på skalaen indikerer, at smerteintensiteten er høj.
|
fem minutter før endoskopi og fem minutter efter endoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på angstniveau som målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: fem minutter før endoskopi og fem minutter efter endoskopi
|
Den gennemsnitlige scoreændring på angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory.
Denne skala bruges til at måle angst.
Scoren på skalaen går fra 20 til 80.
De høje scorer på skalaen indikerer, at angsten er høj.
|
fem minutter før endoskopi og fem minutter efter endoskopi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på tilfredshedsniveau målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: fem minutter før endoskopi og fem minutter efter endoskopi
|
Den gennemsnitlige scoreændring på tilfredshedsniveau målt ved Visual Analog Scale.
Denne skala er et endimensionelt mål, der almindeligvis bruges til at måle tilfredshedsniveau.
Skalaen er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm.
Høje scores på skalaen indikerer, at tilfredshedsniveauet er højt.
|
fem minutter før endoskopi og fem minutter efter endoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2024
Først opslået (Anslået)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .