L'effetto degli occhiali per realtà virtuale durante l'endoscopia
2 dicembre 2024 aggiornato da: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto degli occhiali per realtà virtuale su dolore, ansia e comfort durante l'endoscopia del sistema gastrointestinale superiore: studio controllato randomizzato
L'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore è una procedura invasiva utilizzata per diagnosticare e trattare patologie della mucosa gastrointestinale.
Poiché si tratta di una procedura invasiva, può causare ansia nei pazienti prima e dolore durante la procedura.
Gli occhiali per realtà virtuale sono un metodo efficace utilizzato per ridurre i livelli di dolore e ansia dei pazienti durante le procedure dolorose.
Questo studio mirava a valutare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale sul dolore, sull'ansia e sul comfort nei pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore senza sedazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato a gruppi paralleli, monocentrico, è stato condotto con 60 pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore presso l'Unità di endoscopia di un ospedale di formazione e ricerca di Istanbul.
I pazienti nel gruppo con occhiali per realtà virtuale (n = 30) hanno guardato video delle loro ambientazioni naturali rilassanti preferite o video senza contenuti violenti durante la procedura.
I pazienti nel gruppo di controllo (n=30) non hanno ricevuto alcun intervento.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo del paziente, la scala analogica visiva (per il dolore e il comfort) e l'inventario dell'ansia di stato.
I livelli di dolore, comfort e ansia dei pazienti sono stati valutati cinque minuti prima e cinque minuti dopo la procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoporsi a un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore per la prima volta
- Da eseguire un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore senza sedazione
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
- Essere disposti a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Utilizzare farmaci analgesici o anestetici prima o durante la procedura
- Usare antidepressivi, farmaci ansiolitici e sedativi
- Avere difficoltà di comunicazione e disabilità mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Durante la procedura, i pazienti del gruppo di intervento hanno guardato video di loro scelta, in un ambiente naturale rilassante o senza contenuti violenti, utilizzando occhiali per realtà virtuale.
|
La realtà virtuale è un metodo che può essere utilizzato per distrarre e preparare i pazienti alle procedure mediche.
La realtà virtuale è un ambiente generato dal computer in cui è possibile l'interazione tridimensionale.
È una tecnologia avanzata che consente a un individuo di spostarsi in un ambiente virtuale e focalizzare la propria attenzione su altri pensieri, consentendogli di prestare meno attenzione al dolore e all'ansia.
In questo studio, gli occhiali per la realtà virtuale sono stati indossati dal gruppo di intervento cinque minuti prima dell'inizio della procedura e sono stati mantenuti fino al completamento della procedura.
Gli occhiali per la realtà virtuale mostravano ai pazienti immagini selezionate di un ambiente naturale rilassante o immagini senza alcun contenuto violento.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato ai pazienti del gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore misurata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: cinque minuti prima dell'endoscopia e cinque minuti dopo l'endoscopia
|
La variazione del punteggio medio sull'intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva.
Questa scala è una misura unidimensionale comunemente utilizzata per misurare l’intensità del dolore.
La bilancia è uno strumento di misurazione con una lunghezza di 0-10 cm.
I punteggi più alti sulla scala indicano che l’intensità del dolore è elevata.
|
cinque minuti prima dell'endoscopia e cinque minuti dopo l'endoscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di ansia misurato dallo State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: cinque minuti prima dell'endoscopia e cinque minuti dopo l'endoscopia
|
La variazione del punteggio medio sul livello di ansia misurato dallo State-Trait Anxiety Inventory.
Questa scala viene utilizzata per misurare l'ansia.
I punteggi sulla scala vanno da 20 a 80.
I punteggi più alti sulla scala indicano che l’ansia è elevata.
|
cinque minuti prima dell'endoscopia e cinque minuti dopo l'endoscopia
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di soddisfazione misurato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: cinque minuti prima dell'endoscopia e cinque minuti dopo l'endoscopia
|
La variazione del punteggio medio sul livello di soddisfazione misurato dalla scala analogica visiva.
Questa scala è una misura unidimensionale comunemente utilizzata per misurare il livello di soddisfazione.
La bilancia è uno strumento di misurazione con una lunghezza di 0-10 cm.
I punteggi più alti sulla scala indicano che il livello di soddisfazione è elevato.
|
cinque minuti prima dell'endoscopia e cinque minuti dopo l'endoscopia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .