Effekten av Virtual Reality-briller under endoskopi
2. desember 2024 oppdatert av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av Virtual Reality-briller på smerte, angst og komfort under endoskopi av øvre gastrointestinale system: randomisert kontrollert forsøk
Øvre gastrointestinal endoskopi er en invasiv prosedyre som brukes til å diagnostisere og behandle patologier i mage-tarmslimhinnen.
Siden det er en invasiv prosedyre, kan den forårsake angst hos pasienter før og smerte under prosedyren.
Virtual reality-briller er en effektiv metode som brukes til å redusere smerte- og angstnivået hos pasienter under smertefulle prosedyrer.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av virtual reality-briller på smerte, angst og komfort hos pasienter som gjennomgår øvre gastrointestinal endoskopi uten sedasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, kontrollerte parallellgruppestudien med ett senter ble utført med 60 pasienter som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi ved endoskopienheten på et trenings- og forskningssykehus i Istanbul.
Pasienter i gruppen med virtual reality-briller (n=30) så på videoer av deres foretrukne avslappende natur eller videoer uten noe voldelig innhold under prosedyren.
Pasienter i kontrollgruppen (n=30) fikk ingen intervensjon.
Data ble samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, Visual Analog Scale (for smerte og komfort) og State Anxiety Inventory.
Smerte, komfort og angstnivåer hos pasienter ble vurdert fem minutter før og fem minutter etter prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å få en øvre gastrointestinal endoskopi for første gang
- Skal utføres en øvre GI-endoskopi uten sedasjon
- Skal være mellom 18-75 år
- Å være villig til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Å bruke smertestillende eller bedøvende legemidler før eller under prosedyren
- Å bruke antidepressiva, angstdempende og beroligende midler
- Å ha kommunikasjonsvansker og psykisk funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Under prosedyren så pasientene i intervensjonsgruppen på videoer etter eget valg, enten i en avslappende naturlig setting eller uten noe voldelig innhold, ved å bruke virtual reality-briller.
|
Virtual reality er en metode som kan brukes til å distrahere og forberede pasienter på medisinske prosedyrer.
Virtuell virkelighet er et datamaskingenerert miljø hvor tredimensjonal interaksjon er mulig.
Det er en avansert teknologi som lar en person flytte inn i et virtuelt miljø og fokusere oppmerksomheten på andre tanker, slik at de kan være mindre oppmerksomme på smerte og angst.
I denne studien ble virtual reality-brillene satt på for intervensjonsgruppen fem minutter før prosedyren startet og ble holdt på til prosedyren var fullført.
Virtual reality-brillene viste de pasientvalgte bildene av en avslappende natur eller bilder uten noe voldelig innhold.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på pasientene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av smerteintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: fem minutter før endoskopi og fem minutter etter endoskopi
|
Gjennomsnittlig poengsendring på smerteintensitet målt med Visual Analog Scale.
Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle smerteintensitet.
Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm.
Høye skårer på skalaen indikerer at smerteintensiteten er høy.
|
fem minutter før endoskopi og fem minutter etter endoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: fem minutter før endoskopi og fem minutter etter endoskopi
|
Den gjennomsnittlige poengsendringen på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory.
Denne skalaen brukes til å måle angst.
Poengsummen på skalaen varierer fra 20 til 80.
De høye skårene på skalaen indikerer at angsten er høy.
|
fem minutter før endoskopi og fem minutter etter endoskopi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på tilfredshetsnivå målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: fem minutter før endoskopi og fem minutter etter endoskopi
|
Gjennomsnittlig poengsendring på tilfredshetsnivå målt ved Visual Analog Scale.
Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle tilfredshetsnivå.
Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm.
Høye skårer på skalaen indikerer at tilfredshetsnivået er høyt.
|
fem minutter før endoskopi og fem minutter etter endoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Gezginci Akpınar, Assoc Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .