重症筋無力症患者の認知機能:日常生活活動、仕事、障害、生活の質への影響 (MYCOG)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これまでの文献結果は、MG患者における認知障害の存在について矛盾した示唆を提供しているが、患者はADL、障害、QoLにおいてさまざまな程度の制限を経験しており、これらは神経筋症状に基づいて完全には理解されていない可能性がある。 したがって、私たちは認知障害の潜在的な影響に対処することを目指しました。
MYCOG は、Besta Institute で治療を受けた MG 患者の認知障害の有病率を推定することを主な目的とした単中心的で横断的な観察研究であり、精神状態の全体的検査 (GEMS) で測定されます。 二次的な目的には以下が含まれます: a) 認知障害が作業障害 (WPAI-GH で測定)、ADL の制限 (MG-ADL で測定)、不安とうつ病の症状 (HADS で測定)、疲労 ( FSSで測定)、障害およびQoL(MG-DISおよびMG-QOL15で測定)。 b) 異なる MG タイプ (眼科、全身性、眼球、薬理学的寛解、臨床的安定寛解) を持つ患者が異なる程度の認知障害を示すかどうかを評価します。 c) 異なる MG 抗体プロファイル (AChR、MuSK、ダブルネガティブ) を持つ患者が異なる程度の認知障害を示すかどうかを評価します。 d) さまざまな MG 特異的薬理学的治療 (ピリドグスチグミン、ステロイド、免疫調節剤などの他の治療) を受けている患者がさまざまな程度の認知障害を示すかどうかを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MG患者、
- Besta研究所でのフォローアップ
- 18~99歳、
- イタリア語を理解できること。
除外基準:
- 精神病性の精神医学的併存症。
- 自発的に参加することを受け入れません。
- 医師の判断に基づいて除外すべき患者。
- 高齢者または障害者のための特別養護老人ホームに住んでいる患者。
- 呼吸障害(人工呼吸器を使用している患者)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宝石
時間枠:22ヶ月
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認知機能の全体的な検査
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22ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRIq
時間枠:22ヶ月
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認知予備力指数
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22ヶ月
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ENB-3
時間枠:22ヶ月
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簡単な神経心理学バッテリー
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22ヶ月
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MG-DIS
時間枠:22ヶ月
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障害
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22ヶ月
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MG-QOL15
時間枠:22ヶ月
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生活の質
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22ヶ月
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MG-ADL
時間枠:22ヶ月
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日常生活活動
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22ヶ月
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WPAI-GH
時間枠:22ヶ月
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仕事関連の活動と生産性への影響
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22ヶ月
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ハズ
時間枠:22ヶ月
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不安と憂鬱
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22ヶ月
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FSS
時間枠:22ヶ月
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疲労度
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22ヶ月
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CCI
時間枠:22ヶ月
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併存疾患の存在
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22ヶ月
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臨床プロフィール
時間枠:22ヶ月
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MG の種類、抗体プロファイル、社会人口統計情報、MG 特有の症状、薬物療法に関する一般情報
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22ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MYCOG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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