Funcionamiento cognitivo en personas con miastenia graiv: impacto en las actividades de la vida diaria, el trabajo, la discapacidad y la calidad de vida (MYCOG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los hallazgos de la literatura anterior proporcionan indicaciones contradictorias sobre la presencia de deterioro cognitivo en pacientes con MG, pero los pacientes experimentan diferentes grados de limitaciones en las AVD, la discapacidad y la calidad de vida que podrían no entenderse completamente sobre la base de los síntomas neuromusculares. Por lo tanto, nuestro objetivo fue abordar el impacto potencial del deterioro cognitivo.
MYCOG es un estudio monocéntrico, transversal y observacional que tiene como objetivo principal estimar la prevalencia de dificultades cognitivas, medidas con el Examen Global del Estado Mental (GEMS), en pacientes con MG tratados en el Instituto Besta. Los objetivos secundarios incluyen: a) evaluar el grado en que las dificultades cognitivas se asocian con el deterioro laboral (medido con WPAI-GH), limitaciones en las AVD (medidas con MG-ADL), síntomas de ansiedad y depresión (medidos con HADS), fatiga ( medido con FSS), discapacidad y calidad de vida (medida con MG-DIS y MG-QOL15); b) evaluar si los pacientes con diferentes tipos de MG (ocular, generalizada, bulbar, remisión farmacológica y remisión clínica estable) presentan diferentes grados de deterioro cognitivo; c) evaluar si los pacientes con diferentes perfiles de anticuerpos contra MG (AChR, MuSK, Doble Negativo) muestran diferentes grados de deterioro cognitivo; d) evaluar si los pacientes sometidos a diferentes tratamientos farmacológicos específicos de MG (piridogstigmina, esteroides, otras terapias como inmunomoduladores) muestran diferentes grados de deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con MG,
- seguimiento en el instituto Besta
- entre 18 y 99 años,
- capaz de entender el idioma italiano;
Criterios de exclusión:
- comorbilidades psiquiátricas de naturaleza psicótica;
- no acepte participar de forma voluntaria;
- pacientes que deberían ser excluidos según el criterio del médico;
- pacientes que viven en una residencia de ancianos o discapacitadas;
- insuficiencia respiratoria (pacientes bajo ventilación mecánica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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GEMAS
Periodo de tiempo: 22 meses
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Examen global del funcionamiento cognitivo.
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22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CRIq
Periodo de tiempo: 22 meses
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Índice de reserva cognitiva
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22 meses
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ENB-3
Periodo de tiempo: 22 meses
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Breve batería neuropsicológica
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22 meses
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MG-DIS
Periodo de tiempo: 22 meses
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Discapacidad
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22 meses
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MG-QOL15
Periodo de tiempo: 22 meses
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Calidad de vida
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22 meses
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MG-ADL
Periodo de tiempo: 22 meses
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Actividades de la vida diaria
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22 meses
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WPAI-GH
Periodo de tiempo: 22 meses
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Impacto en las actividades relacionadas con el trabajo y la productividad
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22 meses
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HADS
Periodo de tiempo: 22 meses
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Ansiedad y depresión
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22 meses
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FSS
Periodo de tiempo: 22 meses
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Gravedad de la fatiga
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22 meses
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CCI
Periodo de tiempo: 22 meses
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Presencia de comorbilidades.
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22 meses
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Perfil clínico
Periodo de tiempo: 22 meses
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Información general sobre el tipo de MG, perfil de anticuerpos, información sociodemográfica, síntomas específicos de MG, terapia farmacológica.
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- MYCOG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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