Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toiminta ihmisillä, joilla on myasthenia Graivs: vaikutus päivittäiseen elämään, työhön, vammaisuuteen ja elämänlaatuun (MYCOG)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
MYCOG pyrkii ensisijaisesti arvioimaan kognitiivisten vaikeuksien esiintyvyyttä Besta Institutessa hoidetuilla MG-potilailla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: a) arvioida, missä määrin kognitiiviset vaikeudet liittyvät työkyvyttömyyteen, ADL:n rajoituksiin, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin, väsymykseen, vammaisuuteen ja elämänlaatuun; b) arvioida, onko potilailla, joilla on eri MG-tyyppejä, eriasteista kognitiivista heikkenemistä; c) arvioida, onko potilailla, joilla on erilaiset MG-vasta-aineprofiilit, eriasteista kognitiivista heikkenemistä; d) arvioida, onko eri MG-spesifisiä farmakologisia hoitoja saavilla potilailla eriasteisia kognitiivisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat kirjallisuuslöydökset tarjoavat ristiriitaisia ​​viitteitä kognitiivisen heikentymisen esiintymisestä MG-potilailla, mutta potilailla on eriasteisia rajoituksia ADL:n, vamman ja elämänlaadun suhteen, joita ei ehkä täysin ymmärretä neuromuskulaaristen oireiden perusteella. Siksi pyrimme puuttumaan kognitiivisen heikentymisen mahdollisiin vaikutuksiin.

MYCOG on yksikeskinen, poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida kognitiivisten vaikeuksien esiintyvyyttä, mitattuna Global Examination of Mental State (GEMS) -tutkimuksella, Besta Institutessa hoidetuilla MG-potilailla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: a) arvioida, missä määrin kognitiiviset vaikeudet liittyvät työn heikkenemiseen (mitattuna WPAI-GH:lla), ADL:n rajoituksiin (mitattu MG-ADL:llä), ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin (mitattuna HADS:llä), väsymykseen (mitattuna) mitattu FSS:llä), vammaisuus ja QoL (mitattu MG-DIS:llä ja MG-QOL15:llä); b) arvioida, onko potilailla, joilla on erilaisia ​​MG-tyyppejä (okulaarinen, yleistynyt, bulbar, farmakologinen remissio ja kliininen stabiili remissio), eriasteista kognitiivista heikkenemistä; c) arvioida, onko potilailla, joilla on erilaiset MG-vasta-aineprofiilit (AChR, MuSK, Double Negative), eriasteisia kognitiivisia heikkenemisasteita; d) arvioida, onko potilailla, jotka saavat erilaisia ​​MG-spesifisiä farmakologisia hoitoja (piridogstigmiini, steroidit, muut hoidot, kuten immuunimodulaattorit), eriasteista kognitiivista heikkenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Italian puhujat, joita seurasi jo Besta Institutessa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • MG-potilaat,
  • seuranta Besta-instituutissa
  • ikä 18-99,
  • ymmärtää italian kieltä;

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoottiset psykiatriset rinnakkaissairaudet;
  • eivät suostu osallistumaan vapaaehtoisuuteen;
  • potilaat, jotka tulee jättää ulkopuolelle lääkärin arvion perusteella;
  • potilaat, jotka asuvat vanhusten tai vammaisten hoitokodissa;
  • hengitysvaikeudet (potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalokivet
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan globaali tutkimus
22 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRIq
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Kognitiivinen varaindeksi
22 kuukautta
ENB-3
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Lyhyt neuropsykologinen paristo
22 kuukautta
MG-DIS
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Vammaisuus
22 kuukautta
MG-QOL15
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Elämänlaatu
22 kuukautta
MG-ADL
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Päivittäisen elämän aktiviteetit
22 kuukautta
WPAI-GH
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Vaikutus työhön liittyvään toimintaan ja tuottavuuteen
22 kuukautta
HADS
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Ahdistus ja masennus
22 kuukautta
FSS
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Väsymyksen vakavuus
22 kuukautta
CCI
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Liitännäissairauksien esiintyminen
22 kuukautta
Kliininen profiili
Aikaikkuna: 22 kuukautta
Yleistä tietoa MG-tyypistä, vasta-aineprofiilista, sosiodemografisista tiedoista, MG-spesifisistä oireista, farmakologisesta hoidosta
22 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa