Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie poznawcze u osób z miastenią Graivs: wpływ na codzienne czynności, pracę, niepełnosprawność i jakość życia (MYCOG)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
MYCOG ma przede wszystkim na celu oszacowanie częstości występowania trudności poznawczych u pacjentów z MG leczonych w Instytucie Besta. Cele drugorzędne obejmują: a) ocenę stopnia, w jakim trudności poznawcze są powiązane z upośledzeniem pracy, ograniczeniami w zakresie codziennych zajęć, objawami lęku i depresji, zmęczeniem, niepełnosprawnością i jakością życia; b) ocenić, czy pacjenci z różnymi typami MG wykazują różny stopień upośledzenia funkcji poznawczych; c) ocenić, czy pacjenci z różnymi profilami przeciwciał MG wykazują różny stopień upośledzenia funkcji poznawczych; d) ocenić, czy pacjenci poddawani różnym terapiom farmakologicznym specyficznym dla MG wykazują różny stopień upośledzenia funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wyniki wcześniejszej literatury dostarczają sprzecznych wskazówek na temat obecności zaburzeń poznawczych u pacjentów z MG, jednak pacjenci doświadczają różnego stopnia ograniczeń w zakresie czynności codziennych, niepełnosprawności i jakości życia, co może nie być w pełni zrozumiałe na podstawie objawów nerwowo-mięśniowych. Dlatego też naszym celem było zajęcie się potencjalnym wpływem upośledzenia funkcji poznawczych.

MYCOG to monocentryczne, przekrojowe i obserwacyjne badanie, którego głównym celem jest oszacowanie częstości występowania trudności poznawczych, mierzonych za pomocą Globalnego Badania Stanu Psychicznego (GEMS), u pacjentów z MG leczonych w Instytucie Besta. Cele drugorzędne obejmują: a) ocenę stopnia, w jakim trudności poznawcze są powiązane z upośledzeniem pracy (mierzonym za pomocą WPAI-GH), ograniczeniami w zakresie codziennych zajęć (mierzonym za pomocą MG-ADL), objawami lęku i depresji (mierzonym za pomocą HADS), zmęczeniem (mierzonym za pomocą HADS) mierzone za pomocą FSS), niepełnosprawności i jakości życia (mierzone za pomocą MG-DIS i MG-QOL15); b) ocenić, czy pacjenci z różnymi typami MG (oczny, uogólniony, opuszkowy, remisja farmakologiczna i stabilna klinicznie) wykazują różny stopień upośledzenia funkcji poznawczych; c) ocenić, czy pacjenci z różnymi profilami przeciwciał MG (AChR, MuSK, Double Negative) wykazują różny stopień upośledzenia funkcji poznawczych; d) ocenić, czy pacjenci poddawani różnym terapiom farmakologicznym specyficznym dla MG (pirydogstygmina, steroidy, inne terapie, takie jak immunomodulatory) wykazują różny stopień upośledzenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby posługujące się językiem włoskim, obserwowane już w Besta Institute

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z MG,
  • kontynuacja w instytucie Besta
  • w wieku 18-99 lat,
  • potrafi zrozumieć język włoski;

Kryteria wykluczenia:

  • współistniejące choroby psychiczne o charakterze psychotycznym;
  • nie wyrażaj zgody na dobrowolny udział;
  • pacjentów, których należy wykluczyć na podstawie oceny lekarza;
  • pacjenci przebywający w domu opieki dla osób starszych lub niepełnosprawnych;
  • zaburzenia oddychania (pacjenci wentylowani mechanicznie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KLEJNOTY
Ramy czasowe: 22 miesiące
Globalne badanie funkcjonowania poznawczego
22 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRIq
Ramy czasowe: 22 miesiące
Indeks rezerwy kognitywnej
22 miesiące
ENB-3
Ramy czasowe: 22 miesiące
Krótka bateria neuropsychologiczna
22 miesiące
MG-DIS
Ramy czasowe: 22 miesiące
Inwalidztwo
22 miesiące
MG-QOL15
Ramy czasowe: 22 miesiące
Jakość życia
22 miesiące
MG-ADL
Ramy czasowe: 22 miesiące
Czynności życia codziennego
22 miesiące
WPAI-GH
Ramy czasowe: 22 miesiące
Wpływ na czynności związane z pracą i produktywność
22 miesiące
MIAŁ
Ramy czasowe: 22 miesiące
Lęk i depresja
22 miesiące
FSS
Ramy czasowe: 22 miesiące
Nasilenie zmęczenia
22 miesiące
CCI
Ramy czasowe: 22 miesiące
Obecność chorób współistniejących
22 miesiące
Profil kliniczny
Ramy czasowe: 22 miesiące
Ogólne informacje na temat typu MG, profilu przeciwciał, informacji socjodemograficznych, objawów specyficznych dla MG, terapii farmakologicznej
22 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj