Funcionamento Cognitivo em Pessoas com Miastenia Graivs: Impacto nas Atividades de Vida Diária, Trabalho, Incapacidade e Qualidade de Vida (MYCOG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Achados anteriores da literatura fornecem indicações contraditórias sobre a presença de comprometimento cognitivo em pacientes com MG, mas os pacientes apresentam diferentes graus de limitações nas AVDs, incapacidade e qualidade de vida que podem não ser totalmente compreendidas com base nos sintomas neuromusculares. Nosso objetivo, portanto, era abordar o impacto potencial do comprometimento cognitivo.
O MYCOG é um estudo monocêntrico, transversal e observacional que visa principalmente estimar a prevalência de dificuldades cognitivas, medidas com o Exame Global do Estado Mental (GEMS), em pacientes com MG tratados no Instituto Besta. Os objetivos secundários incluem: a) avaliar o grau em que as dificuldades cognitivas estão associadas ao comprometimento no trabalho (medido com WPAI-GH), limitações nas AVD (medidas com MG-ADL), sintomas de ansiedade e depressão (medido com HADS), fadiga ( medido com FSS), incapacidade e QV (medido com MG-DIS e MG-QOL15); b) avaliar se pacientes com diferentes tipos de MG (ocular, generalizada, bulbar, remissão farmacológica e remissão clínica estável) apresentam diferentes graus de comprometimento cognitivo; c) avaliar se pacientes com diferentes perfis de anticorpos MG (AChR, MuSK, Duplo Negativo) apresentam diferentes graus de comprometimento cognitivo; d) avaliar se pacientes sob diferentes tratamentos farmacológicos específicos para MG (piridogstigmina, esteróides, outras terapias como imunomoduladores) apresentam diferentes graus de comprometimento cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com MG,
- acompanhado no instituto Besta
- de 18 a 99 anos,
- capaz de compreender a língua italiana;
Critérios de exclusão:
- comorbidades psiquiátricas de natureza psicótica;
- não aceite participar de forma voluntária;
- pacientes que deveriam ser excluídos com base no julgamento do médico;
- pacientes que moram em uma casa de repouso para idosos ou deficientes;
- comprometimento respiratório (pacientes sob ventilação mecânica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GEMAS
Prazo: 22 meses
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Exame global do funcionamento cognitivo
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22 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CRIq
Prazo: 22 meses
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Índice de reserva cognitiva
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22 meses
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ENB-3
Prazo: 22 meses
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Breve bateria neuropsicológica
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22 meses
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MG-DIS
Prazo: 22 meses
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Inabilidade
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22 meses
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MG-QOL15
Prazo: 22 meses
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Qualidade de vida
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22 meses
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MG-ADL
Prazo: 22 meses
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Atividades da vida diária
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22 meses
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WPAI-GH
Prazo: 22 meses
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Impacto nas atividades relacionadas ao trabalho e na produtividade
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22 meses
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HADS
Prazo: 22 meses
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Ansiedade e depressão
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22 meses
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FSS
Prazo: 22 meses
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Gravidade da fadiga
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22 meses
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CCI
Prazo: 22 meses
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Presença de comorbidades
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22 meses
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Perfil clínico
Prazo: 22 meses
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Informações gerais sobre tipo de MG, perfil de anticorpos, informações sociodemográficas, sintomas específicos de MG, terapia farmacológica
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22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- MYCOG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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