- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06718855
중증 근무력증 환자의 인지 기능: 일상 생활 활동, 업무, 장애 및 삶의 질에 미치는 영향 (MYCOG)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전 문헌 결과는 MG 환자의 인지 장애 존재에 대해 모순된 징후를 제공하지만, 환자는 ADL, 장애 및 QoL에서 다양한 정도의 제한을 경험하며 이는 신경근 증상을 기반으로 완전히 이해되지 않을 수 있습니다. 따라서 우리는 인지 장애의 잠재적인 영향을 해결하는 것을 목표로 삼았습니다.
MYCOG는 Besta Institute에서 치료를 받은 MG 환자를 대상으로 GEMS(Global Examination of Mental State)를 통해 측정된 인지 장애의 유병률을 추정하는 것을 주로 목표로 하는 단일 중심, 횡단면 및 관찰 연구입니다. 이차 목표는 다음을 포함합니다: a) 인지 장애가 업무 장애(WPAI-GH로 측정), ADL의 제한(MG-ADL로 측정), 불안 및 우울증 증상(HADS로 측정), 피로(HADS로 측정)와 연관된 정도를 평가합니다. FSS로 측정), 장애 및 QoL(MG-DIS 및 MG-QOL15로 측정); b) 다양한 MG 유형(안구, 전신, 연수, 약리학적 관해 및 임상적 안정 관해)을 가진 환자가 인지 장애의 정도를 다르게 나타내는지 여부를 평가합니다. c) 서로 다른 MG 항체 프로필(AChR, MuSK, 이중 음성)을 가진 환자가 서로 다른 정도의 인지 장애를 보이는지 여부를 평가합니다. d) 다양한 MG 특이적 약리학적 치료(피리독스티그민, 스테로이드, 면역조절제와 같은 기타 치료법)를 받는 환자가 인지 장애의 정도가 다른지 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MG 환자,
- Besta 연구소에서 후속 조치
- 18~99세,
- 이탈리아어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신병적 성격의 정신과적 동반질환;
- 자발적인 참여를 수락하지 않습니다.
- 의사의 판단에 따라 제외되어야 하는 환자
- 노인 또는 장애인 요양원에 거주하는 환자;
- 호흡 장애(기계적 환기를 받는 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보석
기간: 22개월
|
인지 기능의 전반적인 검사
|
22개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRIq
기간: 22개월
|
인지 예비 지수
|
22개월
|
|
ENB-3
기간: 22개월
|
간략한 신경심리학적 배터리
|
22개월
|
|
MG-DIS
기간: 22개월
|
무능
|
22개월
|
|
MG-QOL15
기간: 22개월
|
삶의 질
|
22개월
|
|
MG-ADL
기간: 22개월
|
일상생활 활동
|
22개월
|
|
WPAI-GH
기간: 22개월
|
업무 관련 활동 및 생산성에 미치는 영향
|
22개월
|
|
HADS
기간: 22개월
|
불안과 우울증
|
22개월
|
|
FSS
기간: 22개월
|
피로 심각도
|
22개월
|
|
CCI
기간: 22개월
|
동반질환의 존재
|
22개월
|
|
임상 프로필
기간: 22개월
|
MG 유형, 항체 프로파일, 사회인구학적 정보, MG 특이 증상, 약물치료에 대한 일반 정보
|
22개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MYCOG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .