Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные функции у людей с миастенией: влияние на повседневную деятельность, работу, инвалидность и качество жизни (MYCOG)

17 февраля 2026 г. обновлено: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Целью MYCOG в первую очередь является оценка распространенности когнитивных нарушений у пациентов с МГ, находящихся на лечении в Институте Беста. Вторичные цели включают: а) оценить степень, в которой когнитивные трудности связаны с нарушениями трудоспособности, ограничениями в ADL, симптомами тревоги и депрессии, усталостью, инвалидностью и качеством жизни; б) оценить, имеют ли пациенты с разными типами МГ разную степень когнитивных нарушений; в) оценить, имеют ли пациенты с разными профилями антител к MG различную степень когнитивных нарушений; г) оценить, проявляются ли у пациентов, получающих различное фармакологическое лечение, специфичное для MG, разную степень когнитивных нарушений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предыдущие данные литературы дают противоречивые сведения о наличии когнитивных нарушений у пациентов с МГ, но пациенты испытывают разную степень ограничений в ADL, инвалидности и качестве жизни, которые не могут быть полностью поняты на основании нервно-мышечных симптомов. Поэтому мы стремились устранить потенциальное влияние когнитивных нарушений.

MYCOG — это моноцентрическое перекрестное обсервационное исследование, целью которого в первую очередь является оценка распространенности когнитивных нарушений, измеряемая с помощью глобального обследования психического состояния (GEMS), у пациентов с МГ, получающих лечение в Институте Беста. Вторичные цели включают в себя: а) оценить степень, в которой когнитивные трудности связаны с нарушением трудоспособности (измеряется с помощью WPAI-GH), ограничениями ADL (измеряется с помощью MG-ADL), симптомами тревоги и депрессии (измеряется с помощью HADS), утомляемостью (измеряется с помощью HADS). измеряется с помощью FSS), инвалидности и качества жизни (измеряется с помощью MG-DIS и MG-QOL15); б) оценить, имеют ли пациенты с разными типами МГ (глазную, генерализованную, бульбарную, фармакологическую ремиссию и клиническую стабильную ремиссию) разную степень когнитивных нарушений; в) оценить, демонстрируют ли пациенты с разными профилями антител к MG (AChR, MuSK, Double Negative) разную степень когнитивных нарушений; г) оценить, проявляют ли пациенты, получающие различное фармакологическое лечение, специфичное для MG (пиридогстигмин, стероиды, другие методы лечения, такие как иммуномодуляторы), различные степени когнитивных нарушений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спикеры итальянского языка, за которыми уже следят в Институте Беста.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с МГ,
  • наблюдение в институте Беста
  • в возрасте 18-99 лет,
  • способен понимать итальянский язык;

Критерии исключения:

  • психиатрические коморбиды психотического характера;
  • не соглашайтесь на участие на добровольной основе;
  • пациенты, которые должны быть исключены по решению врача;
  • пациенты, проживающие в доме престарелых или инвалидов;
  • дыхательная недостаточность (пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Драгоценные камни
Временное ограничение: 22 месяца
Глобальное исследование когнитивного функционирования
22 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CRIq
Временное ограничение: 22 месяца
Индекс когнитивного резерва
22 месяца
ЕНБ-3
Временное ограничение: 22 месяца
Краткий нейропсихологический аккумулятор
22 месяца
МГ-ДИС
Временное ограничение: 22 месяца
Инвалидность
22 месяца
MG-QOL15
Временное ограничение: 22 месяца
Качество жизни
22 месяца
МГ-АДЛ
Временное ограничение: 22 месяца
Повседневная деятельность
22 месяца
WPAI-GH
Временное ограничение: 22 месяца
Влияние на рабочую деятельность и производительность
22 месяца
ХАДС
Временное ограничение: 22 месяца
Тревога и депрессия
22 месяца
ФСС
Временное ограничение: 22 месяца
Степень усталости
22 месяца
ТПП
Временное ограничение: 22 месяца
Наличие сопутствующих заболеваний
22 месяца
Клинический профиль
Временное ограничение: 22 месяца
Общая информация о типе МГ, профиле антител, социально-демографическая информация, специфичные для МГ симптомы, фармакологическая терапия.
22 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MYCOG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться