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がん治療中の座りっぱなしの行動を減らす - RedSedCan 研究 (RedSedCan)

2026年1月28日 更新者：Mälardalen University

まとめ

治療中の座りっぱなしの行動を減らすことは、がん治療を受けている人の将来の健康上の問題のリスクを軽減するために重要です。 したがって、このプロジェクトの目標は、乳がん、前立腺がん、または結腸がんに対する進行中の新規がん治療または術後がん治療中のデジタル自己管理プログラムが座りっぱなしのライフスタイルを減らし、健康状態を改善するのに効果的であるかどうかを多施設ランダム化制御設計で調査することです。短期と長期。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

プロジェクトの説明

このプロジェクトは、乳がん、前立腺がん、または結腸直腸がんの新規がん治療中または術後がん治療中の座りっぱなし行動を減らすためのデジタル自己管理プログラムの効果を調査することを目的としています。 自己管理プログラムは患者と研究者と協力して開発され、目標の設定と達成をサポートする既存の高品質テクノロジーで構成されています。 自助プログラムを利用する人々は、座りっぱなしの時間を減らすための目標を設定し、座りっぱなしの時間をどのような活動に置き換えるかを選択できるように、理学療法士からのサポートも受けています。

プロジェクトの目標

このプロジェクトの目標は、短期および長期の両方で、進行中のがん治療中の座りっぱなしの軽減と健康状態に対するデジタル自己管理プログラムの効果を調査することです。 さらに、このプロジェクトでは、デジタル自己管理プログラムの使用による健康経済効果と気候への利点についても研究します。 座りっぱなしのライフスタイルを減らし、それを日常的な活動や身体活動に置き換えることに焦点を当てることで、たとえば幸福感の向上やがん治療による副作用の軽減などを通じて、個人の健康に短期的に良い影響がもたらされると期待されています。長期的には、心血管疾患などのがん治療に関連した合併症や新たな病気を発症するリスクが軽減されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン
        • 募集
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås、スウェーデン
        • 募集
        • Västmanlands sjukhus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がん、前立腺がん、または結腸直腸がんと診断され、新規治療または補助治療を計画している、または最近開始した個人（例: スウェーデンのウプサラとヴェステロースの病院で化学療法、放射線療法、内分泌療法）。

除外基準:

  • 認知症と診断された人。
  • 重度の精神疾患と診断された人。
  • 重度の視力喪失またはコミュニケーション能力のある人。
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、屋内で自力で歩くことができない人。
  • 他のがん疾患の治療を12か月以内に完了したか、以前のがん治療から回復していない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
コントロール状態。 個人は、医療機関が提供する通常どおりのケアのみを受けます。
実験的：介入
参加者はデジタルサポート介入を受ける
行動：デジタル自己管理プログラム
プログラムは市販のテクノロジーで構成されています。 座りがちな行動（SB）を減らすための行動変容技術を含むアプリケーション（すなわち、 身体活動の自己モニタリング、SB の中断/身体活動の実施に関するリマインダー、および SB からの身体活動/休憩に関するフィードバックの提供)、および SB を減らす方法に関する情報とヒント (短いビデオとテキストで提供) を含む Web ページ。 参加者は、座って過ごす時間や活動的に過ごす時間を減らすための目標を設定する際の支援を受け、座りっぱなしの時間を置き換えるためにどのような活動を行うべきかを計画する際の支援を受けます。 参加者はウェブページにアクセスし、スマートフォンにアプリケーションをダウンロードします。 介入開始後 2、8、12 週間後に、理学療法士 (デジタルまたは物理) とのフォローアップ ミーティングが行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りっぱなしの行動時間
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。 Axivity は、各測定点で連続 7 日間着用されます。
Axivity 加速度計は、座りっぱなしの時間の主な結果、つまり 1 日当たりの座りっぱなしの行動に費やされる平均時間の測定に使用されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。 Axivity は、各測定点で連続 7 日間着用されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りっぱなしの行動の発作
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。 Axivity は、各測定点で連続 7 日間着用されます。
Axivity 加速度計は、座りっぱなしの発作、つまり 1 日あたりの平均発作数と 1 日あたりの平均発作時間を測定するために使用されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。 Axivity は、各測定点で連続 7 日間着用されます。
身体活動
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。 Axivity は、各測定点で連続 7 日間着用されます。
Axivity 加速度計は、1 日あたりの身体活動の平均時間と、低強度、中強度、および高強度の身体活動に費やされる平均時間を測定するために使用されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。 Axivity は、各測定点で連続 7 日間着用されます。
健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
患者から報告された健康関連の生活の質は、欧州がん研究治療機構 QLQ C 30 で評価され、特定のモジュール BR23、PR26、CR29 が診断されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
患者が報告した健康関連の生活の質はEQ5Dで評価され、質調整生存年数の計算に使用されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
がんに関連した疲労
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
患者が報告した転帰のがん関連疲労は、Brief Fatigue Inventory で測定されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
動くことへの恐怖
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
患者が報告した転帰 運動恐怖症は、がん特有の運動恐怖症タンパスケールで評価されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
健康状態の変化
時間枠：3か月、6か月、12か月、24か月の時点で。
患者が報告した結果 健康状態の変化は、患者全体の変化印象スケールで評価されます。
3か月、6か月、12か月、24か月の時点で。
仕事の能力
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
作業能力指数から選択され調整された質問は、患者が報告した結果の作業能力を評価するために使用されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
座りっぱなしの行動を減らすための自己効力感
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
研究固有の質問は、座りがちな行動を減らすための自己効力感について患者が報告した結果を評価するために使用されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
同僚からのサポートが感じられる
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
研究固有の質問は、患者が報告した同僚からの支援の成果を評価するために使用されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態変数
時間枠：ベースライン
具体的な質問を勉強する
ベースライン
診断
時間枠：ベースライン時
がんの診断と、もしあれば併存疾患に関するデータは、医療記録またはスウェーデンの国家品質登録簿から収集されます。
ベースライン時
がん治療
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
計画および実施された腫瘍学的および外科的がん治療（種類、用量、治療開始日および治療終了日）および治療に関連する副作用に関するデータは、医療記録およびスウェーデンの品質登録簿から収集されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
医療費
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
外来受診、入院、処方薬に関するデータは、スウェーデンの国家品質登録簿から収集されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
介入のコスト
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
アプリケーションの使用コストと身体活動のコストに関するデータは、研究記録と研究特有の質問によって報告された患者から収集されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
病気休暇
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
病気休暇に関するデータ、つまりスウェーデンの保険基金から収集された病気休暇の合計日数（14 日を超える病気休暇に関するデータ）および患者から報告された研究固有の質問（14 日未満の病気休暇に関するデータ）。 データは 6 か月前のベースラインから収集されます (研究固有の質問はベースラインで実施され、登録データはベースラインで収集されますが、6 か月前のベースラインのデータも含まれます)。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
遵守
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
介入への遵守は、活動性加速度計と患者から報告された研究固有の質問によって評価されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
温室効果ガス排出量
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。
温室効果ガス排出量は介入群と対照群の間で比較され、介入で使用された技術のライフサイクル分析、気候行動の自己報告変化、医療からの排出量を使用して推定されます。
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、24 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mälardalen University

協力者

Uppsala University
Uppsala University Hospital
Uppsala County Council, Sweden
Region Västmanland
Centrallasarettet Västerås

捜査官

  • 主任研究者：Petra von Heideken Wågert, Professor、Mälardalen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月2日

最初の投稿 (実際)

2024年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/1120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究課題がこの研究に関して現在承認されているスウェーデン倫理審査委員会の申請（および修正）の範囲内にない場合、個人の医療情報を他の研究者と共有することはできません。 スウェーデン倫理審査委員会からの承認が得られた後にのみ、匿名情報のみを共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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