Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder sedentair gedrag tijdens de behandeling van kanker - de RedSedCan-studie (RedSedCan)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Mälardalen University

Samenvatting

Het verminderen van sedentair gedrag tijdens de behandeling is belangrijk om het risico op toekomstige gezondheidsproblemen te verminderen bij personen die een kankerbehandeling ondergaan. Het doel van dit project is daarom om met een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp te onderzoeken of een digitaal zelfmanagementprogramma tijdens lopende neo- of adjuvante kankerbehandeling voor borst-, prostaat- of darmkanker effectief is in het verminderen van een sedentaire levensstijl en het verbeteren van het welzijn in de korte en lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijving van het project

Dit project gaat over het onderzoeken van het effect van een digitaal zelfmanagementprogramma om sedentair gedrag te verminderen bij mensen met borst-, prostaat- of colorectale kanker tijdens neo- of adjuvante kankerbehandeling. Het zelfmanagementprogramma is samen met patiënten en onderzoekers ontwikkeld en bestaat uit bestaande hoogwaardige technologie die ondersteuning biedt bij het stellen en volgen van doelen. De mensen die gebruik maken van het zelfhulpprogramma krijgen ook ondersteuning van een fysiotherapeut om doelen te stellen voor het verminderen van de sedentaire tijd en kunnen kiezen welke activiteiten de sedentaire tijd zullen vervangen.

Het doel van het project

Het doel van het project is om de effecten van een digitaal zelfmanagementprogramma op verminderd sedentair gedrag en welzijn tijdens de lopende kankerbehandeling te onderzoeken, zowel op de korte als op de lange termijn. Daarnaast zal het project de gezondheidseconomische effecten en klimaatvoordelen van het gebruik van het digitale zelfmanagementprogramma bestuderen. Door zich te concentreren op het terugdringen van een sedentaire levensstijl en deze te vervangen door dagelijkse activiteiten en/of lichamelijke activiteit, wordt verwacht dat de gezondheid van individuen op korte termijn positief wordt beïnvloed door bijvoorbeeld een verhoogd welzijn en minder bijwerkingen van de behandeling van kanker. en op de lange termijn door een verminderd risico op het ontwikkelen van complicaties en nieuwe ziekten die verband houden met de kankerbehandeling, zoals hart- en vaatziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden
        • Werving
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås, Zweden
        • Werving
        • Västmanlands sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen met de diagnose borst-, prostaat- of colorectale kanker die een neo- of adjuvante behandeling gepland hadden of daar onlangs mee begonnen waren (bijv. chemotherapie, radiotherapie, endocriene behandeling) in de ziekenhuizen in Uppsala en Västerås, Zweden.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met de diagnose dementie.
  • Mensen met een ernstige psychiatrische ziekte.
  • Individuen met ernstig verlies van gezichtsvermogen of communicatieve vaardigheden.
  • Personen die binnenshuis niet zelfstandig kunnen lopen, met of zonder loophulpmiddel.
  • Individuen voltooiden de behandeling voor andere kankerziekten minder dan twaalf maanden geleden of herstelden niet van een eerdere kankerbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controleconditie. Individuen krijgen uitsluitend de zorg zoals zij die van de gezondheidszorg gewend zijn.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een digitale ondersteuningsinterventie
Gedragsmatig: Digitaal zelfmanagementprogramma
Het programma bestaat uit commercieel verkrijgbare technologieën, b.v. toepassingen, waaronder gedragsveranderingstechnieken om sedentair gedrag (SB) te verminderen (d.w.z. zelfmonitoring van fysieke activiteit, herinneringen voor het verbreken van SB/het doen van fysieke activiteit, en het geven van feedback over fysieke activiteit/pauzes van SB) en een webpagina met informatie en tips (aangeboden in korte video's en tekst) over hoe u SB kunt verminderen. De deelnemers krijgen hulp bij het stellen van doelen voor het verminderen van de tijd die ze doorbrengen in sedentair/actief zijn en hulp bij het plannen van welke activiteiten ze moeten doen om de tijd in sedentair leven te vervangen. Deelnemers hebben vervolgens toegang tot de webpagina en kunnen de applicatie downloaden naar hun smartphones. Vervolggesprekken met de fysiotherapeut (digitaal of fysiek) vinden plaats na 2, 8 en 12 weken na start van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor sedentair gedrag
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Axivity wordt op elk meetpunt gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen.
De Axivity-versnellingsmeter wordt gebruikt voor het meten van de primaire uitkomst van sedentaire tijd, d.w.z. de gemiddelde tijd besteed aan sedentair gedrag per dag.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Axivity wordt op elk meetpunt gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedentaire gedragsaanvallen
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Axivity wordt op elk meetpunt gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen.
De Axivity-versnellingsmeter wordt gebruikt voor het meten van sedentaire periodes, d.w.z. het gemiddelde aantal periodes/dag en de gemiddelde tijd/dag van de periodes.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Axivity wordt op elk meetpunt gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen.
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Axivity wordt op elk meetpunt gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen.
De Axivity-versnellingsmeter wordt gebruikt voor het meten van de gemiddelde tijd/dag van fysieke activiteit en de gemiddelde tijd besteed aan fysieke activiteit met lage, matige en hoge intensiteit.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Axivity wordt op elk meetpunt gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
De door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker QLQ C 30 en er zullen specifieke modules BR23, PR26 en CR29 worden gediagnosticeerd.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
De door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met EQ5D en worden gebruikt voor de berekening van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Kankergerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van kankergerelateerde vermoeidheid worden gemeten met Brief Fatigue Inventory.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst Angst voor beweging wordt beoordeeld met de kankerspecifieke Tampa-schaal voor kinesiofobie.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Veranderingen in de gezondheid
Tijdsspanne: Bij 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Veranderingen in de gezondheid worden beoordeeld met de Patient Global Impression of Change Scale.
Bij 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Werkvermogen
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Geselecteerde en aangepaste vragen uit de Work Ability Index worden gebruikt voor het beoordelen van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van het werkvermogen.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Zelfeffectiviteit voor het verminderen van sedentair gedrag
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Er wordt een studiespecifieke vraag gebruikt voor het beoordelen van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst van zelfeffectiviteit bij het verminderen van sedentair gedrag.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Ervaren steun van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Er wordt een studiespecifieke vraag gebruikt voor het beoordelen van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de waargenomen steun van collega's.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn
Bestudeer specifieke vragen
Basislijn
Diagnoses
Tijdsspanne: Bij basislijn
Gegevens over de diagnose van kanker en eventuele comorbide aandoeningen worden verzameld uit medische dossiers of Zweedse nationale kwaliteitsregisters.
Bij basislijn
Behandeling van kanker
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Gegevens over de geplande en ontvangen oncologische en chirurgische kankerbehandeling (type, dosis, begin- en einddatum van de behandeling) en eventuele aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen worden verzameld uit medische dossiers en Zweedse kwaliteitsregisters.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Kosten gezondheidszorg
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Gegevens over poliklinische bezoeken, ziekenhuisopnames en voorgeschreven medicijnen worden verzameld uit Zweedse nationale kwaliteitsregisters.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Kosten van interventie
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Gegevens over de kosten van het gebruik van de applicatie en eventuele kosten voor fysieke activiteit worden verzameld uit onderzoeksdossiers en door patiënten gerapporteerd door studiespecifieke vragen.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Gegevens over ziekteverlof, d.w.z. het totale aantal dagen met ziekteverlof verzameld door het Zweedse verzekeringsfonds (gegevens over ziekteverlof van meer dan 14 dagen) en door de patiënt gerapporteerde studiespecifieke vragen (gegevens over ziekteverlof van minder dan 14 dagen). Er zullen gegevens worden verzameld vanaf 6 maanden vóór de basislijn (studiespecifieke vragen worden bij de basislijn afgenomen en registergegevens worden verzameld bij de basislijn, maar deze omvatten alle gegevens van 6 maanden vóór de basislijn).
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
De naleving van de interventie wordt beoordeeld door de Axivity-accelometer en door de patiënt gerapporteerde studiespecifieke vragen.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Uitstoot van broeikasgassen
Tijdsspanne: Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
De broeikasgasemissies zullen worden vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep en worden geschat met behulp van een levenscyclusanalyse van de technologie die bij de interventie wordt gebruikt, zelfgerapporteerde veranderingen in klimaatgedrag en emissies uit de gezondheidszorg.
Bij aanvang: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mälardalen University

Medewerkers

Uppsala University
Uppsala University Hospital
Uppsala County Council, Sweden
Region Västmanland
Centrallasarettet Västerås

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petra von Heideken Wågert, Professor, Mälardalen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/1120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele medische informatie mag niet worden gedeeld met andere onderzoekers als de onderzoeksvragen niet binnen de reikwijdte vallen van de huidige goedgekeurde aanvraag van de Zweedse Ethische Toetsingscommissie (en eventuele wijzigingen) voor dit onderzoek. Alleen pseudonieme informatie mag worden gedeeld nadat goedkeuring is verleend door de Zweedse Ethische Toetsingsraad.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren