암 치료 중 좌식 행동 감소 - RedSedCan 연구 (RedSedCan)
2026년 1월 28일 업데이트: Mälardalen University
요약
암 치료를 받는 개인의 향후 건강 문제 위험을 줄이려면 치료 중 앉아서 생활하는 행동을 줄이는 것이 중요합니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 유방암, 전립선암 또는 대장암에 대한 신암 또는 보조암 치료를 진행하는 동안 디지털 자가 관리 프로그램이 앉아서 생활하는 생활 방식을 줄이고 웰빙을 향상시키는 데 효과적인지 여부를 조사하는 다기관 무작위 대조 설계를 사용하는 것입니다. 단기 및 장기.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 설명
이 프로젝트는 유방암, 전립선암, 대장암 환자의 신암 또는 보조암 치료 중 앉아서 생활하는 행동을 줄이기 위한 디지털 자가 관리 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 자기관리 프로그램은 환자 및 연구자와 함께 개발되었으며 목표 설정 및 따르기를 지원하는 기존의 고품질 기술로 구성됩니다. 자조 프로그램을 이용하는 사람들은 또한 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 목표를 설정하고 앉아서 보내는 시간을 대체할 활동을 선택할 수 있도록 물리치료사의 지원을 받습니다.
프로젝트의 목표
이 프로젝트의 목표는 디지털 자가 관리 프로그램이 암 치료를 진행하는 동안 좌식 시간 감소와 웰빙에 미치는 효과를 단기 및 장기적으로 조사하는 것입니다. 또한, 이 프로젝트에서는 디지털 자가관리 프로그램 사용의 건강-경제적 효과와 기후상의 이점을 연구할 것입니다. 앉아서 생활하는 생활 방식을 줄이고 이를 일상 활동 및/또는 신체 활동으로 대체하는 데 중점을 둠으로써 개인의 건강은 단기적으로 웰빙 향상, 암 치료로 인한 부작용 감소 등을 통해 긍정적인 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 장기적으로는 심혈관 질환과 같은 암 치료와 관련된 합병증 및 새로운 질병이 발생할 위험이 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petra von Heideken Wågert, Professor
- 전화번호: +46 (0)21-10 3188
- 이메일: petra.heideken.wagert@mdu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Henriksson
- 이메일: anna.km.henriksson@uu.se
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Akademiska Sjukhuset
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Västerås, 스웨덴
- 모병
- Västmanlands sjukhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암, 전립선암, 대장암 진단을 받은 개인이 신치료 또는 보조치료를 계획했거나 최근에 시작했습니다(예: 화학 요법, 방사선 요법, 내분비 치료)를 스웨덴 웁살라 및 베스테로스 병원에서 시행하고 있습니다.
제외 기준:
- 치매 진단을 받은 개인.
- 심각한 정신 질환으로 진단받은 개인.
- 시력이나 의사소통 능력이 심하게 상실된 사람.
- 보행 보조 기구 유무에 관계없이 실내에서 독립적으로 걸을 수 없는 사람.
- 개인은 12개월 이내에 다른 암 질환에 대한 치료를 완료했거나 이전 암 치료에서 회복되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 조건.
개인은 의료 기관에서만 제공하는 평소와 같은 진료를 받습니다.
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실험적: 중재
참가자들은 디지털 지원 개입을 받습니다
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이 프로그램은 상업적으로 이용 가능한 기술로 구성됩니다.
좌식 행동(SB)을 줄이기 위한 행동 변화 기술을 포함한 응용 프로그램(예:
신체 활동 자체 모니터링, SB 깨기/신체 활동 수행 알림, 신체 활동/SB 휴식에 대한 피드백 제공) 및 SB를 줄이는 방법에 관한 정보와 팁(짧은 비디오 및 텍스트로 제공)이 포함된 웹페이지.
참가자들은 앉아서 보내는 시간/활동적으로 보내는 시간을 줄이기 위한 목표를 설정하는 데 도움을 받고, 앉아서 보내는 시간을 대체하기 위해 어떤 활동을 해야 할지 계획하는 데 도움을 받게 됩니다.
그러면 참가자는 웹페이지에 접속하여 스마트폰에 애플리케이션을 다운로드하게 됩니다.
물리치료사와의 후속 회의(디지털 또는 물리적)는 중재 시작 후 2주, 8주, 12주 후에 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 행동 시간
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다. Axivity는 각 측정 지점에서 연속 7일 동안 착용됩니다.
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Axivity 가속도계는 앉아 있는 시간의 주요 결과, 즉 하루에 앉아 있는 행동에 소요되는 평균 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다. Axivity는 각 측정 지점에서 연속 7일 동안 착용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 행동 시합
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다. Axivity는 각 측정 지점에서 연속 7일 동안 착용됩니다.
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Axivity 가속도계는 좌식 시합(평균 시합 횟수/일 및 평균 시합 시간/일)을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다. Axivity는 각 측정 지점에서 연속 7일 동안 착용됩니다.
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신체 활동
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다. Axivity는 각 측정 지점에서 연속 7일 동안 착용됩니다.
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Axivity 가속도계는 신체 활동의 평균 시간/일과 저강도, 중강도, 고강도 신체 활동에 소요된 평균 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다. Axivity는 각 측정 지점에서 연속 7일 동안 착용됩니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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환자가 보고한 건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ C 30에서 평가되고 특정 모듈 BR23, PR26 및 CR29를 진단합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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환자가 보고한 건강 관련 삶의 질은 EQ5D로 평가되고 질 조정 수명 연수 계산에 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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암 관련 피로
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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환자가 보고한 결과 암 관련 피로는 간략 피로 목록(Short Fatigue Inventory)으로 측정됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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환자가 보고한 결과 운동 공포증은 운동공포증에 대한 암 특정 탬파 척도로 평가됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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건강의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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환자가 보고한 결과 건강 변화는 환자의 전반적 인상 변화 척도로 평가됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월, 24개월.
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업무능력
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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작업 능력 지수(Work Ability Index)에서 선택되고 조정된 질문은 환자가 보고한 결과 작업 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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앉아있는 행동을 줄이기 위한 자기효능감
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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연구 특정 질문은 앉아 있는 행동을 감소시키기 위해 환자가 보고한 자기 효능 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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동료로부터 인지된 지원
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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연구별 질문은 동료로부터 인지된 지원에 대해 환자가 보고한 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 변수
기간: 기준선
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구체적인 질문을 공부하세요
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기준선
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진단
기간: 기준선에서
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암 진단 및 동반 질환에 관한 데이터는 의료 기록 또는 스웨덴 국가 품질 등록부에서 수집됩니다.
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기준선에서
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암 치료
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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계획 및 받은 종양학적 및 수술적 암 치료(종류, 복용량, 치료 시작 및 종료 날짜) 및 모든 치료 관련 부작용에 관한 데이터는 의료 기록 및 스웨덴 품질 등록부에서 수집됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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의료 비용
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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외래환자 방문, 입원 및 처방된 약물에 관한 데이터는 스웨덴 국가 품질 등록부에서 수집됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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개입 비용
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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애플리케이션 사용 비용 및 신체 활동 비용에 관한 데이터는 연구 기록 및 연구 관련 질문별로 보고된 환자로부터 수집됩니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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병가
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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병가에 관한 데이터, 즉 스웨덴 보험 기금에서 수집한 총 병가 일수(14일 이상의 병가에 대한 데이터) 및 환자가 보고한 연구 관련 질문(14일 미만의 병가에 대한 데이터).
데이터는 기준선 6개월 전부터 수집됩니다(연구별 질문은 기준선에서 관리되며 등록 데이터는 기준선에서 수집되지만 기준선 6개월 전의 모든 데이터가 포함됩니다).
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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부착
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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중재에 대한 준수 여부는 Axivity 가속도계로 평가하고 환자는 연구 관련 질문을 보고했습니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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온실가스 배출
기간: 기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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중재 그룹과 통제 그룹 사이의 온실가스 배출량을 비교하고 중재에 사용된 기술의 수명 주기 분석, 기후 행동의 자체 보고 변화 및 의료 부문의 배출량을 사용하여 추정합니다.
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기준시점은 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Petra von Heideken Wågert, Professor, Mälardalen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/1120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 문제가 본 연구에 대해 현재 승인된 스웨덴 윤리심사위원회 신청서(및 수정안)의 범위 내에 있지 않은 경우 개별 의료 정보는 다른 연구자들과 공유되지 않을 수 있습니다.
스웨덴 윤리심사위원회의 승인을 받은 후에는 가명 정보만 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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