Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogranicz siedzący tryb życia podczas leczenia raka – badanie RedSedCan (RedSedCan)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mälardalen University

Streszczenie

Ograniczenie siedzącego trybu życia podczas leczenia jest ważne, aby zmniejszyć ryzyko przyszłych problemów zdrowotnych u osób poddawanych leczeniu raka. Dlatego celem tego projektu jest zbadanie, w ramach wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego projektu, czy cyfrowy program samokontroli podczas trwającego leczenia nowotworu neo- lub uzupełniającego raka piersi, prostaty lub jelita grubego skutecznie ogranicza siedzący tryb życia i poprawia samopoczucie u pacjentów krótko- i długoterminowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis projektu

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu cyfrowego programu samokontroli na ograniczenie siedzącego trybu życia u osób chorych na raka piersi, prostaty lub jelita grubego podczas leczenia nowotworu neo- lub uzupełniającego. Program samoleczenia został opracowany wspólnie z pacjentami i badaczami i składa się z istniejącej, wysokiej jakości technologii, która zapewnia wsparcie w wyznaczaniu i realizowaniu celów. Osoby korzystające z programu samopomocy otrzymują także wsparcie fizjoterapeuty w ustalaniu celów w zakresie skrócenia czasu spędzanego w trybie siedzącym i wybieraniu, które zajęcia zastąpią czas spędzony w pozycji siedzącej.

Cel projektu

Celem projektu jest zbadanie wpływu programu cyfrowego samorządu na ograniczenie siedzącego trybu życia i samopoczucie podczas trwającego leczenia nowotworu, zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej. Ponadto w ramach projektu zbadane zostaną skutki zdrowotne, ekonomiczne i korzyści klimatyczne wynikające ze stosowania programu cyfrowego samorządu. Oczekuje się, że koncentrując się na ograniczeniu siedzącego trybu życia i zastąpieniu go codziennymi czynnościami i/lub aktywnością fizyczną, w krótkiej perspektywie wpłynie to pozytywnie na zdrowie poszczególnych osób, na przykład poprzez lepsze samopoczucie i zmniejszenie skutków ubocznych leczenia raka, oraz w perspektywie długoterminowej poprzez zmniejszone ryzyko powikłań i nowych chorób związanych z leczeniem nowotworu, takich jak choroby układu krążenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Västmanlands sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym rakiem piersi, prostaty lub jelita grubego, które planują leczenie neo- lub uzupełniające lub które nie rozpoczęły leczenia (np. chemioterapia, radioterapia, leczenie hormonalne) w szpitalach w Uppsali i Västerås w Szwecji.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby ze zdiagnozowaną demencją.
  • Osoby, u których zdiagnozowano ciężką chorobę psychiczną.
  • Osoby z poważną utratą wzroku lub zdolności komunikacyjnych.
  • Osoby, które nie mogą samodzielnie chodzić w pomieszczeniach zamkniętych, z pomocą lub bez pomocy do chodzenia.
  • Osoby zakończyły leczenie innych chorób nowotworowych mniej niż 12 miesięcy temu lub nie wyzdrowiały po wcześniejszym leczeniu nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Stan kontrolny. Osoby objęte są zwykłą opieką zapewnianą wyłącznie przez placówkę opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymują interwencję wsparcia cyfrowego
Behawioralne: Cyfrowy program do samodzielnego zarządzania
W skład programu wchodzą dostępne na rynku technologie, m.in. zastosowania, w tym techniki zmiany zachowania w celu ograniczenia siedzącego trybu życia (SB) (tj. samokontrola aktywności fizycznej, przypomnienia o przerwaniu SB/wykonaniu aktywności fizycznej oraz przekazywanie informacji zwrotnych na temat aktywności fizycznej/przerw w SB) oraz strona internetowa zawierająca informacje i wskazówki (w formie krótkich filmów i tekstów) dotyczące ograniczania SB. Uczestnicy otrzymają pomoc w ustaleniu celów dotyczących skrócenia czasu spędzanego w trybie siedzącym/byciu aktywnym oraz pomoc w planowaniu działań, które należy wykonać, aby zastąpić czas spędzony w trybie siedzącym. Uczestnicy będą wówczas mieli dostęp do strony internetowej i pobiorą aplikację na swoje smartfony. Spotkania kontrolne z fizjoterapeutą (cyfrowe lub fizyczne) zostaną przeprowadzone po 2, 8 i 12 tygodniach od rozpoczęcia interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące. Urządzenie Axivity nosi się w każdym punkcie pomiarowym przez 7 kolejnych dni.
Akcelerometr Axivity służy do pomiaru głównego wyniku czasu spędzanego na siedząco, tj. średniego czasu spędzonego na siedzącym trybie życia/dzień.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące. Urządzenie Axivity nosi się w każdym punkcie pomiarowym przez 7 kolejnych dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napady siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące. Urządzenie Axivity nosi się w każdym punkcie pomiarowym przez 7 kolejnych dni.
Akcelerometr Axivity służy do pomiaru napadów siedzących, tj. średniej liczby napadów/dzień i średniego czasu napadów/dzień.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące. Urządzenie Axivity nosi się w każdym punkcie pomiarowym przez 7 kolejnych dni.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące. Urządzenie Axivity nosi się w każdym punkcie pomiarowym przez 7 kolejnych dni.
Akcelerometr Axivity służy do pomiaru średniego czasu/doby aktywności fizycznej oraz średniego czasu spędzonego na aktywności fizycznej o niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące. Urządzenie Axivity nosi się w każdym punkcie pomiarowym przez 7 kolejnych dni.
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Zgłoszona przez pacjenta jakość życia związana ze stanem zdrowia zostanie oceniona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka QLQ C 30 i zdiagnozuje określone moduły BR23, PR26 i CR29.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Zgłoszona przez pacjenta jakość życia związana ze stanem zdrowia zostanie oceniona za pomocą EQ5D i wykorzystana do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową zgłaszane przez pacjenta mierzone jest za pomocą Krótkiego Inwentarza Zmęczenia.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Wynik zgłoszony przez pacjenta Strach przed ruchem ocenia się za pomocą specyficznej dla raka skali Tampa do oceny kinezjofobii.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Zmiany w zdrowiu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy.
Wynik zgłoszony przez pacjenta Zmiany w stanie zdrowia ocenia się za pomocą skali globalnego wrażenia zmiany pacjenta.
W wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesięcy.
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Wybrane i dostosowane pytania z Indeksu Zdolności do Pracy służą do oceny zdolności do pracy zgłaszanej przez pacjenta.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Pytanie specyficzne dla badania służy do oceny zgłaszanego przez pacjenta wyniku poczucia własnej skuteczności w ograniczaniu siedzącego trybu życia.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Postrzegane wsparcie ze strony rówieśników
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Pytanie specyficzne dla badania służy do oceny zgłaszanego przez pacjenta wyniku Postrzeganego wsparcia ze strony rówieśników.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przestudiuj konkretne pytania
Linia bazowa
Diagnozy
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Dane dotyczące rozpoznania raka i ewentualnych chorób współistniejących pobierane są z dokumentacji medycznej lub szwedzkich krajowych rejestrów jakości.
Na poziomie podstawowym
Leczenie raka
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Dane dotyczące planowanego i prowadzonego onkologicznego i chirurgicznego leczenia nowotworów (rodzaj, dawka, data rozpoczęcia i zakończenia leczenia) oraz wszelkich skutków ubocznych związanych z leczeniem gromadzone są z dokumentacji medycznej i szwedzkich rejestrów jakości.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Dane dotyczące wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i przepisanych leków pochodzą ze szwedzkich krajowych rejestrów jakości.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Koszty interwencji
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Dane dotyczące kosztów korzystania z aplikacji i wszelkich kosztów aktywności fizycznej są zbierane z zapisów badań i zgłaszanych przez pacjentów za pomocą pytań specyficznych dla badania.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Dane dotyczące zwolnień lekarskich, tj. łącznej liczby dni przebywania na zwolnieniu lekarskim, zebrane ze szwedzkiej kasy ubezpieczeniowej (dane dotyczące zwolnień lekarskich dłuższych niż 14 dni) oraz pytania szczegółowe zgłaszane przez pacjentów w badaniu (dane dotyczące zwolnień lekarskich krótszych niż 14 dni). Dane będą zbierane z 6 miesięcy przed punktem odniesienia (na początku badania zadawane są szczegółowe pytania dotyczące badania, a dane z rejestru będą zbierane na początku badania, ale będą obejmować wszelkie dane z 6 miesięcy przed punktem odniesienia).
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Przyczepność
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Przestrzeganie interwencji ocenia się za pomocą akcelerometru Axivity i pytań specyficznych dla badania zgłaszanych przez pacjenta.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Emisje gazów cieplarnianych
Ramy czasowe: Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.
Emisje z domów cieplarnianych zostaną porównane w grupie interwencyjnej i kontrolnej i oszacowane na podstawie analizy cyklu życia technologii zastosowanej w ramach interwencji, zgłaszanych przez pacjentów zmian w zachowaniach klimatycznych oraz emisji z opieki zdrowotnej.
Na początku badania 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mälardalen University

Współpracownicy

Uppsala University
Uppsala University Hospital
Uppsala County Council, Sweden
Region Västmanland
Centrallasarettet Västerås

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra von Heideken Wågert, Professor, Mälardalen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/1120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualnych informacji medycznych nie można udostępniać innym badaczom, jeśli pytania badawcze nie mieszczą się w zakresie aktualnie zatwierdzonego wniosku Szwedzkiej Komisji Rewizyjnej Etycznej (wraz z wszelkimi poprawkami) dla tego badania. Po uzyskaniu zgody Szwedzkiej Komisji ds. Kontroli Etycznej można udostępniać wyłącznie informacje pseudonimowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj