Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä istumista syöpähoidon aikana – RedSedCan-tutkimus (RedSedCan)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mälardalen University

Yhteenveto

Istuvan käyttäytymisen vähentäminen hoidon aikana on tärkeää, jotta voidaan vähentää tulevien terveysongelmien riskiä syöpähoitoa saavilla henkilöillä. Siksi tämän hankkeen tavoitteena on monikeskuksen satunnaistetulla, kontrolloidulla suunnittelulla tutkia, onko digitaalinen itsehoitoohjelma meneillään olevan rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän uus- tai adjuvanttisyövän hoidon aikana tehokas vähentämään istumista ja parantamaan hyvinvointia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin kuvaus

Tässä hankkeessa tutkitaan digitaalisen itsehallintaohjelman vaikutusta rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpää sairastavien ihmisten istumatyön vähentämiseen neo- tai adjuvanttisyövän hoidon aikana. Itsehallintaohjelma on kehitetty yhdessä potilaiden ja tutkijoiden kanssa ja se koostuu olemassa olevasta korkealaatuisesta teknologiasta, joka tukee tavoitteiden asettamista ja seuraamista. Itseapuohjelmaa käyttävät saavat myös fysioterapeutin tukea asettaakseen tavoitteita istuma-ajan vähentämiselle ja valita, mitkä toiminnot korvaavat istuma-ajan.

Projektin tavoite

Hankkeen tavoitteena on tutkia digitaalisen itsehallintaohjelman vaikutuksia istumisen ja hyvinvoinnin vähenemiseen meneillään olevan syöpähoidon aikana sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Lisäksi hankkeessa selvitetään digitaalisen itsehallintaohjelman käytön terveys-taloudellisia vaikutuksia ja ilmastohyötyjä. Keskittymällä istuvan elämäntavan vähentämiseen ja korvaamalla se päivittäisillä toimilla ja/tai fyysisellä aktiivisuudella ihmisten terveyteen odotetaan vaikuttavan positiivisesti lyhyellä aikavälillä esimerkiksi lisääntyneen hyvinvoinnin ja syöpähoidon sivuvaikutusten vähenemisen kautta, ja pitkällä aikavälillä vähentämällä riskiä saada syövän hoitoon liittyviä komplikaatioita ja uusia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Västmanlands sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä, joille on suunniteltu tai hiljattain aloitettu neo- tai adjuvanttihoito (esim. kemoterapia, sädehoito, endokriininen hoito) Uppsalan ja Västeråsin sairaaloissa Ruotsissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu dementia.
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava psykiatrinen sairaus.
  • Henkilöt, joilla on vakava näönmenetys tai kommunikaatiokyky.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti sisätiloissa kävelyapuvälineen kanssa tai ilman.
  • Henkilöt, jotka saivat hoidon muiden syöpäsairauksien vuoksi alle 12 kuukautta sitten tai eivät ole toipuneet aiemmasta syöpähoidosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontatilanne. Yksilöt saavat normaalisti vain terveydenhuollon tarjoamaa hoitoa.
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat digitaalista tukitoimenpidettä
Käyttäytyminen: Digitaalinen itsehallintaohjelma
Ohjelma koostuu kaupallisesti saatavilla olevista teknologioista, mm. sovellukset, mukaan lukien käyttäytymisen muutostekniikat, jotka vähentävät istuvaa käyttäytymistä (SB) (ts. fyysisen aktiivisuuden omavalvonta, muistutukset SB:n rikkomisesta/fyysisen toiminnan harjoittamisesta ja palautteen antaminen fyysisestä aktiivisuudesta/tauoista SB:stä sekä verkkosivu, joka sisältää tietoa ja vinkkejä (jota tarjotaan lyhyinä videoina ja tekstinä) SB:n vähentämiseen. Osallistujat saavat apua tavoitteiden asettamisessa istumisen/aktiivisuuden vähentämiseksi sekä apua suunniteltaessa, mitä aktiviteetteja tehdä istumisen korvaamiseksi. Osallistujat pääsevät sitten verkkosivulle ja lataavat sovelluksen älypuhelimiinsa. Seurantatapaamiset fysioterapeutin kanssa (digitaalinen tai fyysinen) pidetään 2, 8 ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvan käyttäytymisen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Axivitya käytetään 7 peräkkäisenä päivänä kussakin mittauspisteessä.
Axivity-kiihtyvyysmittaria käytetään istuma-ajan ensisijaisen lopputuloksen mittaamiseen eli keskimääräiseen istuma-ajatteluun/päivä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Axivitya käytetään 7 peräkkäisenä päivänä kussakin mittauspisteessä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvan käytöksen kohtaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Axivitya käytetään 7 peräkkäisenä päivänä kussakin mittauspisteessä.
Axivity-kiihtyvyysmittarilla mitataan istumakohtauksia eli keskimääräistä otteluiden lukumäärää/päivä ja keskimääräistä otteluaikaa/päivä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Axivitya käytetään 7 peräkkäisenä päivänä kussakin mittauspisteessä.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Axivitya käytetään 7 peräkkäisenä päivänä kussakin mittauspisteessä.
Axivity-kiihtyvyysmittarilla mitataan fyysisen aktiivisuuden keskimääräistä aikaa/vuorokausi ja keskimääräistä matala-, kohtalainen ja korkea-intensiteetiseen fyysiseen aktiivisuuteen vietettyä aikaa.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Axivitya käytetään 7 peräkkäisenä päivänä kussakin mittauspisteessä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Potilaan raportoitu terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QLQ C 30 kanssa ja diagnosoidaan erityiset moduulit BR23, PR26 ja CR29.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Potilaan ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan EQ5D:llä, ja sitä käytetään laatusovitettujen elinvuosien laskemiseen.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Potilaan raportoitu syöpään liittyvä väsymys mitataan Brief Fatigue Inventory -tutkimuksella.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Potilaan raportoitu tulos Liikkeen pelkoa arvioidaan syöpäspesifisellä tampa-asteikolla kinesiofobiaa varten.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Muutoksia terveydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
Potilaan raportoima tulos Terveyden muutoksia arvioidaan Patient Global Impression of Change Scale -asteikolla.
3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
Työkyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Työkykyindeksin valikoituja ja mukautettuja kysymyksiä käytetään arvioitaessa potilaan raportoimaa tulostyökykyä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Itsetehokkuus istuvan käyttäytymisen vähentämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tutkimuskohtaista kysymystä käytetään arvioitaessa potilaan raportoimaa Itsetehokkuutta istuvan käyttäytymisen vähentämisessä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Koettu tuki vertaisilta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tutkimuskohtaista kysymystä käytetään arvioitaessa potilaan raportoimaa vertaisten koetun tuen tulosta.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
Tutki erityisiä kysymyksiä
Perustaso
Diagnoosit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tiedot syöpädiagnoosista ja mahdollisista liitännäissairauksista kerätään lääketieteellisistä tiedoista tai Ruotsin kansallisista laaturekistereistä.
Lähtötilanteessa
Syövän hoito
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tiedot suunnitellusta ja suoritetusta onkologisesta ja kirurgisesta syövän hoidosta (tyyppi, annos, hoidon aloitus- ja lopetuspäivämäärä) ja mahdollisista hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista kerätään lääketieteellisistä asiakirjoista ja Ruotsin laaturekistereistä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tiedot poliklinikkakäynneistä, sairaalahoidosta ja reseptilääkkeistä kerätään Ruotsin kansallisista laaturekistereistä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tiedot sovelluksen käyttökustannuksista ja kaikista fyysisen aktiivisuuden kustannuksista kerätään tutkimustietueista ja potilasraporteista tutkimuskohtaisilla kysymyksillä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Sairauslomaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Sairauslomaa koskevat tiedot eli sairauslomalla olopäivien kokonaismäärää, jotka on kerätty Ruotsin vakuutuskassasta (yli 14 päivän sairauslomatiedot) ja potilas ilmoitti tutkimuskohtaisista kysymyksistä (tiedot alle 14 päivää sairauslomasta). Tiedot kerätään 6 kuukautta ennen lähtötilannetta (tutkimuskohtaiset kysymykset annetaan lähtötilanteessa ja rekisteritiedot kerätään lähtötilanteessa, mutta ne sisältävät kaikki tiedot 6 kuukautta ennen lähtötilannetta).
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Intervention noudattaminen arvioidaan Axivity-kiihtyvyysmittarilla ja potilaan raportoimilla tutkimuskohtaisilla kysymyksillä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Kasvihuonekaasupäästöt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Kasvihuonepäästöjä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä ja arvioidaan interventiossa käytetyn teknologian elinkaarianalyysillä, ilmastokäyttäytymisen itse ilmoittamilla muutoksilla ja terveydenhuollon päästöillä.
Lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mälardalen University

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Uppsala University Hospital
Uppsala County Council, Sweden
Region Västmanland
Centrallasarettet Västerås

Tutkijat

  • Päätutkija: Petra von Heideken Wågert, Professor, Mälardalen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/1120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä lääketieteellisiä tietoja ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa, jos tutkimuskysymykset eivät kuulu tämän tutkimuksen tämänhetkisen hyväksytyn Swedish Ethical Review Board -hakemuksen (ja mahdollisten muutosten) piiriin. Vain pseudonyymejä tietoja saa jakaa sen jälkeen, kun Ruotsin eettinen arviointilautakunta on antanut hyväksynnän.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa