Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä istumista syöpähoidon aikana – RedSedCan-tutkimus (RedSedCan)

maanantai 28. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mälardalen University

Summary

Reducing sedentary behavior during treatment is important to reduce the risk of future health problems in individuals undergoing cancer treatment. Therefore, the goal of this project is with a multicenter randomised controlled design investigate whether a digital support intervention during ongoing neo- or adjuvant cancer treatment for breast, prostate or colon cancer is effective in reducing sedentary lifestyle and improving well-being in the short and long term.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Description of the project

This project is about investigating the effect of a digital support intervention to reduce sedentary behavior in people with breast, prostate, or colorectal cancer during neo- or adjuvant cancer treatment. The digital support intervention has been developed with patients and researchers and consists of existing high-quality technology that provides support for setting and following goals. The people who use the digital support intervention also receive support from a physiotherapist to set goals for reduced sedentary time and get to choose which activities will replace the time spent sedentary.

The goal of the project

The goal of the project is to investigate the effects of a digital support intervention on reduced sedentary and well-being during ongoing cancer treatment, both in the short and long term. In addition, the project will study the health-economic effects, and climate benefits of using the digital support intervention. By focusing on reducing a sedentary lifestyle and replacing it with daily activities and/or physical activity, the health of individuals is expected to be positively affected in the short term through, for example, increased well-being and reduced side effects from cancer treatment, and the long term through a reduced risk of developing complications and new illness related to the cancer treatment, such as cardiovascular disease.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Akademiska sjukhuset
      • Västerås, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Västmanlands sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with breast, prostate, or colorectal cancer planned for or resently started neo- or adjuvant treatment (e.g. chemotherapy, radiotherapy, endocrine treatment) at the hospitals in Uppsala and Västerås, Sweden.

Exclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with dementia.
  • Individuals diagnosed with severe psychiatric disease.
  • Individuals with severe loss of vision, or communicative ability.
  • Individuals who cannot walk independently indoors with or without a walking aid.
  • Individuals completed treatment for other cancer diseases less than 12 months ago or not recovered from previous cancer treatment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention

Participants receive a digital support intervention
Käyttäytyminen: Digital self-management program

The program consists of commercially available technologies, e.g. applications including behavour change techniques for reducing sedentary behavior (SB) (i.e. self-monitorization of physical activity, reminders for breaking SB/doing physical activity, and providing feedback on physical activity/breaks from SB) and a webpage containing information and tips (provided in short videos and text) regarding how to reduce SB. The participants will be receive help with setting goals for reducing time spent in sedentary/being active and help with planning for what activities to do to replace time in sedentary. Participants will then have access to the webpage and download the application to their smartphones. Follow-up meetings with the physiotherapist (digital or physical) will be conducted after 2, 8 and 12 weeks after start of intervention.
Ei väliintuloa: Control

Control condition. Individuals receive the care as usual provided by the healthcare only.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedentary behavior time
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months. Axivity is worn for 7 consecutive days at each measurement point.

The Axivity accelerometer is used for measuring the primary outcome of sedentary time, i.e. mean time spent in sedentary behavior/day.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months. Axivity is worn for 7 consecutive days at each measurement point.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedentary behavior bouts
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months. Axivity is worn for 7 consecutive days at each measurement point.

The Axivity accelerometer is used for measuring sedentary bouts, i.e. mean number of bouts/day and mean bouts time/day.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months. Axivity is worn for 7 consecutive days at each measurement point.
Physical activity
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months. Axivity is worn for 7 consecutive days at each measurement point.

The Axivity accelerometer is used for measuring physical activity mean time/day and mean time spent in low-, moderate and high intensity physical activity.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months. Axivity is worn for 7 consecutive days at each measurement point.
Health-related quality of life
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Patient reported health related quality of life will be assessed with European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ C 30 and diagnose specific modules BR23, PR26 and CR29.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Health-related quality of life
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Patient reported health related quality of life will be assessed with EQ5D, and used for calculation of Quality Adjusted Life Years.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Cancer related fatigue
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Patient reported outcome cancer related fatigue is measured with Brief Fatigue Inventory.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Fear of movement
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Patient reported outcome Fear of movement is assessed with Cancer specific Tampa Scale for Kinesiophobia.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Changes in health
Aikaikkuna: At 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Patient reported outcome Changes in health is assessed with Patient Global Impression of Change Scale.
At 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Work ability
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Selected and adapted questions from Work Ability Index are used for assessing patient reported outcome work ability.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Self-efficacy for reducing sedentary behavior
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Study specific question is used for assessing patient reported outcome of Self-efficacy for reducing sedentary behavior.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Perceived support from peers
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Study specific question is used for assessing patient reported outcome of Perceived support from peers.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demographic variables
Aikaikkuna: Baseline

Study specific questions
Baseline
Diagnoses
Aikaikkuna: At baseline

Data regarding cancer diagnose and if any, co-morbid conditions, are gathered from medical records or Swedish national quality registers.
At baseline
Cancer treatment
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Data regarding planned and received oncological and surgical cancer treatment (type, dose, treatment start and end date of treatment) and any treatment related side-effects are gathered from medical records and Swedish quality registers.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Health care costs
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Data regarding outpatient visits, hospitalization and prescribed medication is gathered from Swedish national quality registers.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Costs of intervention
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Data regarding cost of application use and any cost for physical activity is gathered from study records and patient reported by study specific questions.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Sick leave
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Data regarding sick leave, i.e. total number of days being on sick leave gathered from the Swedish insurance fund (data on sick leave more than 14 days) and patient reported study specific questions (data on sick leave less than 14 days). Data will be gathered from 6 months prior baseline (study specific questions are administered at baseline and register data will be gathered at baseline but will include any data 6 months prior baseline).
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Adherence
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Adherence to the intervention is assessed by Axivity accelometer and patient reported study specific questions.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.
Green house gas emissions
Aikaikkuna: At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Green house emissions will be compared between the intervention and control group and estimated using a life cycle analysis of the technology used in the intervention, self-reported changes in climate behavior, and emissions from healthcare.
At baseline, 3-months, 6 months, 12 months and 24 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mälardalen University

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Uppsala University Hospital
Uppsala County Council, Sweden
Region Västmanland
Centrallasarettet Västerås

Tutkijat

  • Päätutkija: Petra von Heideken Wågert, Professor, Mälardalen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/1120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual medical information may not be shared with other researchers if the research questions are not within the scope of the current approved Swedish Ethical Review Board application (and any amendments) for this research. Only pseudonymous information may be shared after approval has been provided from the Swedish Ethical Review Board.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa