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Reduzieren Sie sitzendes Verhalten während der Krebsbehandlung – die RedSedCan-Studie (RedSedCan)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Mälardalen University

Zusammenfassung

Die Reduzierung des sitzenden Verhaltens während der Behandlung ist wichtig, um das Risiko künftiger Gesundheitsprobleme bei Personen, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, zu verringern. Ziel dieses Projekts ist es daher, mit einem multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Design zu untersuchen, ob ein digitales Selbstmanagementprogramm während der laufenden neo- oder adjuvanten Krebsbehandlung bei Brust-, Prostata- oder Dickdarmkrebs wirksam ist, um eine sitzende Lebensweise zu reduzieren und das Wohlbefinden zu verbessern kurz- und langfristig.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung des Projekts

In diesem Projekt geht es darum, die Wirkung eines digitalen Selbstmanagementprogramms zur Reduzierung von Bewegungsmangel bei Menschen mit Brust-, Prostata- oder Darmkrebs während einer neo- oder adjuvanten Krebsbehandlung zu untersuchen. Das Selbstmanagementprogramm wurde gemeinsam mit Patienten und Forschern entwickelt und besteht aus vorhandener hochwertiger Technologie, die Unterstützung beim Setzen und Verfolgen von Zielen bietet. Die Menschen, die das Selbsthilfeprogramm nutzen, erhalten außerdem Unterstützung von einem Physiotherapeuten, um Ziele für eine Reduzierung der sitzenden Zeit festzulegen und zu entscheiden, welche Aktivitäten die sitzende Zeit ersetzen sollen.

Das Ziel des Projekts

Ziel des Projekts ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines digitalen Selbstmanagementprogramms auf die Reduzierung von Bewegungsmangel und das Wohlbefinden während der laufenden Krebsbehandlung zu untersuchen. Darüber hinaus werden im Projekt die gesundheitsökonomischen Auswirkungen und Klimavorteile des Einsatzes des digitalen Selbstmanagementprogramms untersucht. Durch die Konzentration auf die Reduzierung einer sitzenden Lebensweise und deren Ersatz durch tägliche Aktivitäten und/oder körperliche Aktivität wird erwartet, dass die Gesundheit des Einzelnen kurzfristig positiv beeinflusst wird, beispielsweise durch ein gesteigertes Wohlbefinden und geringere Nebenwirkungen der Krebsbehandlung. und langfristig durch ein geringeres Risiko für die Entwicklung von Komplikationen und neuen Krankheiten im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Akademiska Sjukhuset
      • Västerås, Schweden
        • Rekrutierung
        • Västmanlands sjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Brust-, Prostata- oder Darmkrebs diagnostiziert wurde und die eine neo- oder adjuvante Behandlung planen oder kürzlich begonnen haben (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, endokrine Behandlung) in den Krankenhäusern in Uppsala und Västerås, Schweden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde.
  • Personen, bei denen eine schwere psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde.
  • Personen mit schwerem Verlust des Sehvermögens oder der Kommunikationsfähigkeit.
  • Personen, die mit oder ohne Gehhilfe nicht selbstständig in Innenräumen gehen können.
  • Personen, die die Behandlung anderer Krebserkrankungen vor weniger als 12 Monaten abgeschlossen haben oder sich von einer früheren Krebsbehandlung nicht erholt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollbedingung. Einzelpersonen erhalten die gewohnte Pflege ausschließlich durch das Gesundheitswesen.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine digitale Unterstützungsintervention
Verhalten: Digitales Selbstmanagementprogramm
Das Programm besteht aus kommerziell verfügbaren Technologien, z.B. Anwendungen, einschließlich Verhaltensänderungstechniken zur Reduzierung von sitzendem Verhalten (SB) (d. h. (Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität, Erinnerungen an SB-Unterbrechungen/Ausüben körperlicher Aktivität und Bereitstellung von Feedback zu körperlicher Aktivität/SB-Pausen) sowie eine Webseite mit Informationen und Tipps (bereitgestellt in kurzen Videos und Texten) zur Reduzierung von SB. Die Teilnehmer erhalten Hilfe bei der Festlegung von Zielen zur Reduzierung der Zeit, die sie im Sitzen/aktiv verbringen, und Hilfe bei der Planung, welche Aktivitäten sie unternehmen können, um die Zeit im Sitzen zu ersetzen. Anschließend haben die Teilnehmer Zugriff auf die Webseite und können die Anwendung auf ihr Smartphone herunterladen. Folgegespräche mit dem Physiotherapeuten (digital oder physisch) werden 2, 8 und 12 Wochen nach Beginn der Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate. Axivity wird an jedem Messpunkt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen.
Der Axivity-Beschleunigungsmesser wird zur Messung des primären Ergebnisses der sitzenden Zeit verwendet, d. h. der durchschnittlichen Zeit, die pro Tag mit sitzendem Verhalten verbracht wird.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate. Axivity wird an jedem Messpunkt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfälle von sitzendem Verhalten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate. Axivity wird an jedem Messpunkt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen.
Der Axivity-Beschleunigungsmesser wird zur Messung sitzender Trainingseinheiten verwendet, d. h. der durchschnittlichen Anzahl der Trainingseinheiten pro Tag und der durchschnittlichen Trainingszeit pro Tag.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate. Axivity wird an jedem Messpunkt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen.
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate. Axivity wird an jedem Messpunkt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen.
Der Axivity-Beschleunigungsmesser dient zur Messung der durchschnittlichen körperlichen Aktivität pro Tag und der durchschnittlichen Zeit, die mit körperlicher Aktivität geringer, mittlerer und hoher Intensität verbracht wird.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate. Axivity wird an jedem Messpunkt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die vom Patienten gemeldete gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung QLQ C 30 bewertet und die spezifischen Module BR23, PR26 und CR29 diagnostizieren.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die vom Patienten gemeldete gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EQ5D bewertet und zur Berechnung der qualitätsbereinigten Lebensjahre verwendet.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Krebsbedingte Müdigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die vom Patienten berichtete krebsbedingte Müdigkeit wird mit dem Brief Fatigue Inventory gemessen.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Die Angst vor Bewegung wird mit der krebsspezifischen Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Veränderungen im Gesundheitszustand
Zeitfenster: Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Vom Patienten berichtete Ergebnisse: Veränderungen im Gesundheitszustand werden mit der Skala „Patient Global Impression of Change Scale“ bewertet.
Nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Ausgewählte und angepasste Fragen aus dem Arbeitsfähigkeitsindex werden zur Beurteilung der vom Patienten berichteten Arbeitsfähigkeit verwendet.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Selbstwirksamkeit zur Reduzierung von Bewegungsmangel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die studienspezifische Frage wird zur Beurteilung des vom Patienten berichteten Ergebnisses der Selbstwirksamkeit bei der Reduzierung von sitzendem Verhalten verwendet.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Wahrgenommene Unterstützung durch Gleichaltrige
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die studienspezifische Frage wird zur Beurteilung des vom Patienten berichteten Ergebnisses der wahrgenommenen Unterstützung durch Gleichaltrige verwendet.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Studieren Sie spezifische Fragen
Grundlinie
Diagnosen
Zeitfenster: Zu Beginn
Daten zur Krebsdiagnose und gegebenenfalls zu Begleiterkrankungen werden aus Krankenakten oder schwedischen nationalen Qualitätsregistern gesammelt.
Zu Beginn
Krebsbehandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Daten zu geplanten und durchgeführten onkologischen und chirurgischen Krebsbehandlungen (Art, Dosis, Beginn und Ende der Behandlung) und etwaigen behandlungsbedingten Nebenwirkungen werden aus Krankenakten und schwedischen Qualitätsregistern gesammelt.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Kosten für die Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Daten zu ambulanten Besuchen, Krankenhausaufenthalten und verschriebenen Medikamenten werden aus schwedischen nationalen Qualitätsregistern gesammelt.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Interventionskosten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Daten zu den Kosten der Anwendungsnutzung und etwaigen Kosten für körperliche Aktivität werden aus Studienunterlagen und von Patienten anhand studienspezifischer Fragen erfasst.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Krankheitsurlaub
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Daten zum Krankheitsurlaub, d. h. die Gesamtzahl der Krankheitstage, die von der schwedischen Versicherungskasse erhoben wurden (Daten zu Krankheitsurlauben von mehr als 14 Tagen) und vom Patienten gemeldete studienspezifische Fragen (Daten zu Krankheitsurlauben von weniger als 14 Tagen). Die Daten werden 6 Monate vor Studienbeginn erhoben (studienspezifische Fragen werden zu Studienbeginn beantwortet und Registerdaten werden zu Studienbeginn erhoben, umfassen jedoch alle Daten, die 6 Monate vor Studienbeginn vorliegen).
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Einhaltung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die Einhaltung der Intervention wird anhand des Axivity-Beschleunigungsmessers und der vom Patienten gemeldeten studienspezifischen Fragen beurteilt.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Treibhausgasemissionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.
Die Treibhausgasemissionen werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen und anhand einer Lebenszyklusanalyse der bei der Intervention verwendeten Technologie, selbst gemeldeter Änderungen im Klimaverhalten und Emissionen aus der Gesundheitsversorgung geschätzt.
Zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mälardalen University

Mitarbeiter

Uppsala University
Uppsala University Hospital
Uppsala County Council, Sweden
Region Västmanland
Centrallasarettet Västerås

Ermittler

  • Hauptermittler: Petra von Heideken Wågert, Professor, Mälardalen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/1120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne medizinische Informationen dürfen nicht an andere Forscher weitergegeben werden, wenn die Forschungsfragen nicht im Rahmen des aktuell genehmigten Antrags des schwedischen Ethikausschusses (und etwaiger Änderungen) für diese Forschung liegen. Nur pseudonyme Informationen dürfen weitergegeben werden, nachdem die Genehmigung des schwedischen Ethikausschusses erteilt wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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