侵襲的人工呼吸器を受けている患者におけるガス加湿実践の評価 (FP950)
侵襲的人工呼吸器下の患者におけるガス加湿実践の評価: F&P950 加熱式加湿器の利点: 加湿不足の臨床事象に関する MR 850 との比較
機械換気を開始する場合は、加湿方法を選択する必要があります。 湿熱交換フィルターと加熱加湿の 2 つの方法があります。 2 番目の方法はより効率的であると認識されていますが、多くの外部要因がそのパフォーマンスに影響を与える可能性があります。 湿度が不十分だと、呼吸器分泌物の管理が困難になるなど、目に見える問題が発生します。
この研究では、ICUですでに使用されている2つの加熱加湿器を比較しました。
データは 2021 年 6 月 1 日から遡って収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：François Lellouche
- 電話番号：3572 418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pierre-Alexandre Bouchard
- 電話番号：2712 418-656-8711
- メール：pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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コンタクト：
- Francois Lellouche
- 電話番号：418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 集中治療室に入院
- 加温加湿器の使用が通常の適応となる侵襲的機械換気下（長時間にわたる侵襲的機械換気および/または高い呼吸数を必要とする保護換気）。
除外基準:
- 手術直後（24時間未満）の人工呼吸器
- 差し迫った抜管または非常に短期間（24 時間未満）の計画的挿管
- AnaConDa システムを使用して揮発性薬剤を投与されるグループの SAVE-ICU 研究に登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MR850
この加熱加湿器（Fisher & Paykel MR850）の被験者は 20 名です。
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この加湿器は、挿管が 24 時間以上続くと予想される患者にすぐに使用されます。
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FP950
この加熱加湿器（Fisher & Paykel FP950）の被験者は 20 名です。
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この加湿器は、挿管が 24 時間以上続くと予想される患者にすぐに使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急のチューブ交換が必要な気管内チューブ閉塞
時間枠：人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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加湿不足エピソードは次のように定義されます。 - 緊急のチューブ交換が必要な気管内チューブ閉塞の発生 |
人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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気管支鏡検査
時間枠：人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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加湿不足エピソードは次のように定義されます。 - 疑われる部分閉塞（濃厚または粘着性の分泌物）に対する気管支鏡検査の実施回数、および患者ごとに実施された気管支鏡検査の総回数 |
人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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気管生理食塩水注入
時間枠：人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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加湿不足エピソードは次のように定義されます。 - 粘着性の分泌物または気管内チューブの亜閉塞の疑いによる気管生理食塩水注入の発生 |
人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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濃厚な分泌物
時間枠：人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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加湿不足エピソードは次のように定義されます。 - 気管分泌物の発生は、濃厚な分泌物（病院で使用される分泌物スケールで 5 と評価）、または指定されている場合は「粘着性の分泌物」と表現されます。 |
人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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加湿器の設定を変更する
時間枠：人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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加湿不足エピソードは次のように定義されます。 - プレート温度が 62 ℃未満の場合に加湿器の設定を変更するために必要な操作の数 (MR850 の場合)。 |
人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械換気中に使用される加湿の品質によって影響を受ける可能性のあるその他の要素
時間枠：人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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以下のデータが収集されます。
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人工呼吸期間の終了時、または 21 日目 (2 回のうちの 1 回目)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-3714
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。