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Bewertung von Gasbefeuchtungspraktiken bei Patienten unter invasiver mechanischer Beatmung (FP950)

27. August 2025 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University

Bewertung der Gasbefeuchtungspraktiken bei Patienten unter invasiver mechanischer Beatmung: Nutzen des beheizten Luftbefeuchters F & P950: Vergleich mit dem MR 850 hinsichtlich klinischer Ereignisse einer Unterbefeuchtung

Wenn eine mechanische Beatmung eingeleitet wird, sollte eine Befeuchtungsmethode gewählt werden. Es gibt zwei Methoden: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschfilter oder erhitzte Feuchtigkeit. Die zweite Methode gilt als effizienter, ihre Leistung kann jedoch von vielen externen Faktoren beeinflusst werden. Unzureichende Luftfeuchtigkeit führt zu beobachtbaren Problemen, wie z. B. einer schwierigen Verwaltung der Atemsekrete.

Die Studie vergleicht zwei beheizte Luftbefeuchter, die bereits auf der Intensivstation eingesetzt werden.

Die Datenerhebung erfolgt rückwirkend ab dem 1. Juni 2021.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten auf der Intensivstation, die beatmet werden, werden berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Auf die Intensivstation eingeliefert
  • Unter invasiver mechanischer Beatmung mit den üblichen Indikationen für den Einsatz eines beheizten Luftbefeuchters (längere invasive mechanische Beatmung und/oder protektive Beatmung, die hohe Atemfrequenzen erfordert).

Ausschlusskriterien:

  • Mechanische Beatmung unmittelbar nach der Operation (<24h)
  • Drohende Extubation oder geplante Intubation von sehr kurzer Dauer (<24h)
  • Teilnahme an der SAVE-ICU-Studie in der Gruppe, die mit dem AnaConDa-System flüchtige Wirkstoffe erhält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MR850
20 Probanden zu diesem Heizluftbefeuchter (Fisher & Paykel MR850).
Gerät: MR850
Bei Patienten, deren Intubation voraussichtlich länger als 24 Stunden dauern wird, kommt dieser Luftbefeuchter sofort zum Einsatz.
FP950
20 Probanden zu diesem Heizluftbefeuchter (Fisher & Paykel FP950).
Gerät: FP950
Bei Patienten, deren Intubation voraussichtlich länger als 24 Stunden dauern wird, kommt dieser Luftbefeuchter sofort zum Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotrachealtubus-Okklusion, die einen Notfall-Tubuswechsel erfordert
Zeitfenster: Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Unterbefeuchtungsepisoden werden wie folgt definiert:

- Auftreten eines Verschlusses des Endotrachealtubus, der einen Notfall-Tubuswechsel erfordert
Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)
Bronchoskopie
Zeitfenster: Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Unterbefeuchtungsepisoden werden wie folgt definiert:

- Häufigkeit der Durchführung einer Bronchoskopie wegen eines vermuteten Subverschlusses (dickes oder klebriges Sekret) und Gesamtzahl der pro Patient durchgeführten Bronchoskopien
Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)
Instillationen von trachealer Kochsalzlösung
Zeitfenster: Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Unterbefeuchtungsepisoden werden wie folgt definiert:

- Auftreten trachealer Kochsalzlösungsinstillationen aufgrund klebriger Sekrete oder vermuteter Subokklusion des Endotrachealtubus
Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)
Zähes Sekret
Zeitfenster: Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Unterbefeuchtungsepisoden werden wie folgt definiert:

- Das Auftreten von Trachealsekret wird als dickflüssiger Sekretausfluss (bewertet mit 5 auf der im Krankenhaus verwendeten Sekretionsskala) oder als „klebriger Sekretausfluss“ beschrieben, sofern angegeben
Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)
Ändern Sie die Luftbefeuchtereinstellungen
Zeitfenster: Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Unterbefeuchtungsepisoden werden wie folgt definiert:

- Die Anzahl der Vorgänge, die zum Ändern der Befeuchtereinstellungen erforderlich sind, wenn die Plattentemperatur unter 62 Grad Celsius liegt (beim MR850).
Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weitere Elemente, die von der Qualität der bei der mechanischen Beatmung verwendeten Befeuchtung beeinflusst werden können
Zeitfenster: Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Diese Daten werden erhoben:

  • mechanische Beatmungszeit
  • Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
  • Beatmungsdrücke
  • Verwendung von Bronchodilatator-Aerosolen.
  • Umgebungstemperatur der Raumluft
Am Ende der mechanischen Beatmungsperiode oder nach 21 Tagen (der erste der beiden Tage trat ein)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-3714

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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