Évaluation des pratiques d'humidification des gaz chez les patients sous ventilation mécanique invasive (FP950)
Évaluation des pratiques d'humidification des gaz chez les patients sous ventilation mécanique invasive : bénéfice de l'humidificateur chauffant F & P950 : comparaison avec le MR 850 sur les événements cliniques de sous-humidification
Lorsque la ventilation mécanique est initiée, une méthode d'humidification doit être choisie. Il existe deux méthodes : les filtres échangeurs de chaleur et d'humidité ou l'humidité chauffée. La deuxième méthode est reconnue comme plus efficace, mais de nombreux facteurs externes peuvent influencer ses performances. Une humidité insuffisante entraîne des problèmes observables, comme une gestion difficile des sécrétions respiratoires.
L'étude compare deux humidificateurs chauffants déjà utilisés en soins intensifs.
Les données seront collectées rétrospectivement à partir du 1er juin 2021.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: François Lellouche
- Numéro de téléphone: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pierre-Alexandre Bouchard
- Numéro de téléphone: 2712 418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contact:
- Francois Lellouche
- Numéro de téléphone: 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- ≥ 18 ans
- Admis en soins intensifs
- Sous ventilation mécanique invasive avec les indications habituelles d'utilisation d'un humidificateur chauffant (ventilation mécanique invasive prolongée et/ou ventilation protectrice nécessitant des fréquences respiratoires élevées.
Critères d'exclusion :
- Vénilation mécanique immédiatement après la chirurgie (<24h)
- Extubation imminente ou intubation planifiée de très courte durée (<24h)
- Inscrit à l'étude SAVE-ICU dans le groupe recevant des agents volatils avec le système AnaConDa.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MR850
20 sujets sur cet humidificateur chauffant (Fisher & Paykel MR850).
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Cet humidificateur sera utilisé immédiatement pour les patients dont l'intubation doit durer plus de 24 heures.
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FP950
20 sujets sur cet humidificateur chauffant (Fisher & Paykel FP950).
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Cet humidificateur sera utilisé immédiatement pour les patients dont l'intubation doit durer plus de 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occlusion de la sonde endotrachéale nécessitant un changement de sonde en urgence
Délai: A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Les épisodes de sous-humidification sont définis comme suit : - Survenance d'une occlusion de la sonde endotrachéale nécessitant un changement de sonde en urgence |
A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Bronchoscopie
Délai: A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Les épisodes de sous-humidification sont définis comme suit : - Fréquence de réalisation d'une bronchoscopie pour une suspicion de sous-occlusion (sécrétions épaisses ou collantes) et nombre total de bronchoscopies réalisées par patient |
A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Instillations trachéales de solution saline
Délai: A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Les épisodes de sous-humidification sont définis comme suit : - Présence d'instillations trachéales de solution saline en raison de sécrétions collantes ou d'une sous-occlusion présumée de la sonde endotrachéale |
A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Sécrétions épaisses
Délai: A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Les épisodes de sous-humidification sont définis comme suit : - Présence de sécrétions trachéales décrites comme des sécrétions épaisses (évaluées à 5 sur l'échelle de sécrétions utilisée à l'hôpital) ou des « sécrétions collantes » si spécifié |
A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Modifier les paramètres de l'humidificateur
Délai: A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Les épisodes de sous-humidification sont définis comme suit : - Le nombre d'opérations nécessaires pour modifier les réglages de l'humidificateur si la température de la plaque est inférieure à 62 degrés Celsius (avec le MR850). |
A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres éléments pouvant être influencés par la qualité de l'humidification utilisée lors de la ventilation mécanique
Délai: A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Ces données seront collectées :
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A la fin de la période de ventilation mécanique ou à 21 jours (le premier des 2 s'est produit)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-3714
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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