Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gasbefugtningspraksis hos patienter under invasiv mekanisk ventilation (FP950)

27. august 2025 opdateret af: François Lellouche, Laval University

Evaluering af gasbefugtningspraksis hos patienter under invasiv mekanisk ventilation: Fordelen ved F & P950 opvarmet luftfugter: Sammenligning med MR 850 om kliniske hændelser af underbefugtning

Når mekanisk ventilation igangsættes, bør der vælges en befugtningsmetode. Der er to metoder: varme- og fugtvekslerfiltre eller opvarmet fugtighed. Den anden metode er anerkendt for at være mere effektiv, men mange eksterne faktorer kan påvirke dens ydeevne. Utilstrækkelig luftfugtighed resulterer i observerbare problemer, såsom vanskelig håndtering af respiratorisk sekret.

Undersøgelsen sammenligner to opvarmede luftfugtere, der allerede er brugt på intensivafdelingen.

Data vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft fra 1. juni 2021.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på intensivafdeling under ventilation vil blive overvejet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Indlagt på intensiv
  • Under invasiv mekanisk ventilation med de sædvanlige indikationer for brug af en opvarmet luftfugter (langvarig invasiv mekanisk ventilation og/eller beskyttende ventilation, der kræver høje respirationsfrekvenser.

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilation umiddelbart efter operationen (<24 timer)
  • Forestående ekstubation eller planlagt intubation af meget kort varighed (<24 timer)
  • Tilmeldt SAVE-ICU-undersøgelsen i gruppen, der modtager flygtige stoffer med AnaConDa-systemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MR850
20 emner på denne varmebefugter (Fisher & Paykel MR850).
Enhed: MR850
Denne luftfugter vil blive brugt med det samme til patienter, hvis intubation forventes at vare længere end 24 timer.
FP950
20 emner på denne varmebefugter (Fisher & Paykel FP950).
Enhed: FP950
Denne luftfugter vil blive brugt med det samme til patienter, hvis intubation forventes at vare længere end 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotracheal tube okklusion, der kræver nødslangeskift
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Episoder med underbefugtning er defineret som følger:

- Forekomst af endotracheal tubeokklusion, der kræver nødslangeskift
Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)
Bronkoskopi
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Episoder med underbefugtning er defineret som følger:

- Forekomst af udførelse af en bronkoskopi for en formodet subokklusion (tykt eller klistret sekret), og det samlede antal bronkoskopier udført pr. patient
Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)
Instillationer af trakealt saltvand
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Episoder med underbefugtning er defineret som følger:

- Forekomst af tracheal saltvandsinddrypninger på grund af klæbrig sekret eller mistanke om endotracheal tube sub-okklusion
Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)
Tykke sekreter
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Episoder med underbefugtning er defineret som følger:

- Forekomst af luftrørssekret beskrives ved tykt sekret (vurderet til 5 på sekretskalaen brugt på hospitalet) eller "klæbende sekret", hvis specificeret
Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)
Skift luftfugterindstillinger
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Episoder med underbefugtning er defineret som følger:

- Antallet af operationer, der kræves for at ændre luftfugterindstillingerne, hvis pladetemperaturen er under 62 grader Celcius (med MR850).
Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre elementer, der kan være påvirket af kvaliteten af ​​den befugtning, der anvendes under mekanisk ventilation
Tidsramme: Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Disse data vil blive indsamlet:

  • mekanisk ventilationstid
  • varighed af ophold på intensiv
  • ventilationstryk
  • brug af bronkodilaterende aerosoler.
  • Omgivende rumlufttemperatur
Ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsperiode eller efter 21 dage (den første af de 2 fandt sted)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-3714

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med MR850

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner