Hodnocení postupů zvlhčování plynů u pacientů pod invazivní mechanickou ventilací (FP950)
Hodnocení postupů zvlhčování plynů u pacientů s invazivní mechanickou ventilací: Přínos vyhřívaného zvlhčovače F & P950: Srovnání s MR 850 o klinických příhodách nedostatečného zvlhčování
Když je zahájena mechanická ventilace, měla by být zvolena metoda zvlhčování. Existují dva způsoby: výměníky tepla a vlhkosti filtry nebo vyhřívaná vlhkost. Druhá metoda je považována za účinnější, ale její výkon může ovlivnit mnoho vnějších faktorů. Nedostatečná vlhkost má za následek pozorovatelné problémy, jako je obtížné řízení respiračních sekretů.
Studie srovnává dva vyhřívané zvlhčovače již používané na JIP.
Data budou shromažďována zpětně od 1. června 2021.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: François Lellouche
- Telefonní číslo: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pierre-Alexandre Bouchard
- Telefonní číslo: 2712 418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Nábor
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Francois Lellouche
- Telefonní číslo: 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥ 18 let
- Přijata na intenzivní péči
- Při invazivní mechanické ventilaci s obvyklými indikacemi pro použití vyhřívaného zvlhčovače (dlouhodobá invazivní mechanická ventilace a/nebo ochranná ventilace vyžadující vysokou dechovou frekvenci.
Kritéria vyloučení:
- Mechanická ventilace ihned po operaci (<24h)
- Blížící se extubace nebo plánovaná intubace velmi krátkého trvání (<24h)
- Zařazen do studie SAVE-ICU ve skupině dostávající těkavé látky se systémem AnaConDa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MR850
20 subjektů na tomto topném zvlhčovači (Fisher & Paykel MR850).
|
Tento zvlhčovač bude ihned použit u pacientů, u kterých se očekává, že intubace bude trvat déle než 24 hodin.
|
|
FP950
20 subjektů na tomto topném zvlhčovači (Fisher & Paykel FP950).
|
Tento zvlhčovač bude ihned použit u pacientů, u kterých se očekává, že intubace bude trvat déle než 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okluze endotracheální trubice vyžadující nouzovou výměnu trubice
Časové okno: Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Epizody nedostatečného zvlhčování jsou definovány následovně: - Výskyt okluze endotracheální trubice vyžadující nouzovou výměnu trubice |
Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
|
Bronchoskopie
Časové okno: Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Epizody nedostatečného zvlhčování jsou definovány následovně: - Výskyt provedení bronchoskopie pro suspektní subokluzi (hustá nebo lepkavá sekrece) a celkový počet provedených bronchoskopií na pacienta |
Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
|
Tracheální solné instilace
Časové okno: Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Epizody nedostatečného zvlhčování jsou definovány následovně: - Výskyt tracheálních instilací fyziologického roztoku v důsledku lepivých sekretů nebo podezření na subokluzi endotracheální trubice |
Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
|
Husté sekrety
Časové okno: Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Epizody nedostatečného zvlhčování jsou definovány následovně: - Výskyt tracheálních sekretů popsat jako husté sekrety (hodnocené 5 na stupnici sekrecí používané v nemocnici) nebo „lepkavé sekrety“, pokud jsou specifikovány |
Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
|
Změňte nastavení zvlhčovače
Časové okno: Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Epizody nedostatečného zvlhčování jsou definovány následovně: - Počet operací potřebných ke změně nastavení zvlhčovače, pokud je teplota desky nižší než 62 stupňů Celsia (u MR850). |
Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další prvky, které mohou být ovlivněny kvalitou zvlhčování používaného při mechanické ventilaci
Časové okno: Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Budou shromažďovány tyto údaje:
|
Na konci období mechanické ventilace nebo po 21 dnech (došlo k prvnímu ze 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-3714
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační komplikace
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na MR850
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Syndrom hypoventilace obezity | Neuromuskulární onemocnění | Chronické respirační hyperkapnické selháníSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoPooperační hypoxémieFrancie