Оценка практики увлажнения газа у пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких (FP950)
Оценка практики увлажнения газа у пациентов, находящихся на инвазивной механической вентиляции: преимущества увлажнителя с подогревом F и P950: сравнение с MR 850 по клиническим проявлениям недостаточного увлажнения
При начале механической вентиляции следует выбрать метод увлажнения. Существует два метода: фильтры-тепловлагообменники или нагретая влажность. Второй метод признан более эффективным, однако на его эффективность могут влиять многие внешние факторы. Недостаточная влажность приводит к заметным проблемам, таким как затрудненное управление выделениями из дыхательных путей.
В исследовании сравниваются два увлажнителя с подогревом, уже используемые в отделениях интенсивной терапии.
Данные будут собираться ретроспективно с 1 июня 2021 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: François Lellouche
- Номер телефона: 3572 418-656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pierre-Alexandre Bouchard
- Номер телефона: 2712 418-656-8711
- Электронная почта: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Контакт:
- Francois Lellouche
- Номер телефона: 418-656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Поступил в реанимацию
- При инвазивной ИВЛ при обычных показаниях к использованию увлажнителя с подогревом (длительная инвазивная ИВЛ и/или защитная вентиляция, требующая высокой частоты дыхания.
Критерии исключения:
- Механическая вентиляция легких сразу после операции (<24 часов)
- Неотложная экстубация или плановая интубация очень короткой продолжительности (<24 часов)
- Включен в исследование SAVE-ICU в группе приема летучих препаратов с помощью системы AnaConDa.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МР850
20 субъектов об этом увлажнителе с подогревом (Fisher & Paykel MR850).
|
Этот увлажнитель будет использоваться сразу же для пациентов, чья интубация продлится более 24 часов.
|
|
ФП950
20 субъектов об этом увлажнителе с подогревом (Fisher & Paykel FP950).
|
Этот увлажнитель будет использоваться сразу же для пациентов, чья интубация продлится более 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзия эндотрахеальной трубки, требующая экстренной замены трубки
Временное ограничение: По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Эпизоды недостаточного увлажнения определяются следующим образом: - Возникновение окклюзии эндотрахеальной трубки, требующей экстренной замены трубки. |
По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
|
Бронхоскопия
Временное ограничение: По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Эпизоды недостаточного увлажнения определяются следующим образом: - Частота выполнения бронхоскопии при подозрении на субокклюзию (густые или липкие выделения), а также общее количество бронхоскопий, выполненных на одного пациента. |
По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
|
Инстилляции трахеи солевыми растворами
Временное ограничение: По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Эпизоды недостаточного увлажнения определяются следующим образом: - Возникновение инстилляций трахеального физиологического раствора из-за липких выделений или подозрения на субокклюзию эндотрахеальной трубки. |
По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
|
Густые выделения
Временное ограничение: По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Эпизоды недостаточного увлажнения определяются следующим образом: - Появление трахеального секрета описывают как густой секрет (оценивается в 5 баллов по шкале выделений, используемой в больнице) или как «клейкий секрет», если указано. |
По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
|
Изменить настройки увлажнителя
Временное ограничение: По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Эпизоды недостаточного увлажнения определяются следующим образом: - Количество операций, необходимых для изменения настроек увлажнителя, если температура пластины ниже 62 градусов Цельсия (с MR850). |
По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие элементы, на которые может влиять качество увлажнения, используемое при искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Эти данные будут собраны:
|
По окончании периода искусственной вентиляции легких или на 21 день (наступил первый из двух)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-3714
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .