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Valutazione delle pratiche di umidificazione del gas nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva (FP950)

27 agosto 2025 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Valutazione delle pratiche di umidificazione del gas in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva: vantaggi dell'umidificatore riscaldato F e P950: confronto con l'MR 850 sugli eventi clinici di sottoumidificazione

Quando si avvia la ventilazione meccanica, è necessario scegliere un metodo di umidificazione. Esistono due metodi: filtri per scambiatori di calore e umidità o umidità riscaldata. Il secondo metodo è riconosciuto come più efficiente, ma molti fattori esterni possono influenzarne le prestazioni. Un'umidità insufficiente provoca problemi osservabili, come la difficile gestione delle secrezioni respiratorie.

Lo studio mette a confronto due umidificatori riscaldati già utilizzati in terapia intensiva.

I dati saranno raccolti retrospettivamente dal 1 giugno 2021.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno presi in considerazione tutti i pazienti in terapia intensiva in ventilazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva
  • In ventilazione meccanica invasiva con le consuete indicazioni per l’uso di un umidificatore riscaldato (ventilazione meccanica invasiva prolungata e/o ventilazione protettiva che richiede frequenze respiratorie elevate.

Criteri di esclusione:

  • Ventilazione meccanica immediatamente dopo l'intervento chirurgico (<24 ore)
  • Estubazione imminente o intubazione programmata di brevissima durata (<24 ore)
  • Arruolato nello studio SAVE-ICU nel gruppo che riceveva agenti volatili con il sistema AnaConDa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MR850
20 soggetti su questo umidificatore riscaldante (Fisher & Paykel MR850).
Dispositivo: MR850
Questo umidificatore verrà utilizzato immediatamente per i pazienti la cui intubazione dovrebbe durare più di 24 ore.
FP950
20 soggetti su questo umidificatore riscaldante (Fisher & Paykel FP950).
Dispositivo: FP950
Questo umidificatore verrà utilizzato immediatamente per i pazienti la cui intubazione dovrebbe durare più di 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occlusione del tubo endotracheale che richiede la sostituzione del tubo di emergenza
Lasso di tempo: Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Gli episodi di sottoumidificazione sono definiti come segue:

- Presenza di occlusione del tubo endotracheale che richiede la sostituzione del tubo di emergenza
Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)
Broncoscopia
Lasso di tempo: Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Gli episodi di sottoumidificazione sono definiti come segue:

- Evento di esecuzione di una broncoscopia per sospetta sub-occlusione (secrezioni dense o appiccicose) e numero totale di broncoscopie eseguite per paziente
Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)
Instillazioni saline tracheali
Lasso di tempo: Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Gli episodi di sottoumidificazione sono definiti come segue:

- Presenza di instillazioni saline tracheali a causa di secrezioni appiccicose o sospetta sub-occlusione del tubo endotracheale
Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)
Secrezioni dense
Lasso di tempo: Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Gli episodi di sottoumidificazione sono definiti come segue:

- Presenza di secrezioni tracheali descritte come secrezioni dense (valutate a 5 sulla scala delle secrezioni utilizzata in ospedale) o "secrezioni appiccicose" se specificato
Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)
Modificare le impostazioni dell'umidificatore
Lasso di tempo: Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Gli episodi di sottoumidificazione sono definiti come segue:

- Il numero di operazioni necessarie per modificare le impostazioni dell'umidificatore se la temperatura della piastra è inferiore a 62 gradi Celsius (con MR850).
Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri elementi che possono essere influenzati dalla qualità dell'umidificazione utilizzata durante la ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Questi dati verranno raccolti:

  • tempo di ventilazione meccanica
  • durata della degenza in terapia intensiva
  • pressioni di ventilazione
  • uso di aerosol broncodilatatori.
  • Temperatura dell'aria ambiente
Al termine del periodo di ventilazione meccanica o a 21 giorni (si è verificato il primo dei 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-3714

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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