Evaluación de las prácticas de humidificación de gases en pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva (FP950)
Evaluación de las prácticas de humidificación de gas en pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva: beneficio del humidificador calentado F & P950: comparación con el MR 850 en eventos clínicos de humidificación insuficiente
Cuando se inicia la ventilación mecánica, se debe elegir un método de humidificación. Hay dos métodos: filtros intercambiadores de calor y humedad o humedad calentada. Se reconoce que el segundo método es más eficiente, pero muchos factores externos pueden influir en su rendimiento. Una humedad insuficiente provoca problemas observables, como una difícil gestión de las secreciones respiratorias.
El estudio compara dos humidificadores calentados que ya se utilizan en la UCI.
Los datos se recopilarán retrospectivamente a partir del 1 de junio de 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François Lellouche
- Número de teléfono: 3572 418-656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre-Alexandre Bouchard
- Número de teléfono: 2712 418-656-8711
- Correo electrónico: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contacto:
- Francois Lellouche
- Número de teléfono: 418-656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Ingresado en cuidados intensivos
- Bajo ventilación mecánica invasiva con las indicaciones habituales de uso de humidificador calentado (ventilación mecánica invasiva prolongada y/o ventilación protectora que requiera frecuencias respiratorias elevadas).
Criterios de exclusión:
- Ventilación mecánica inmediatamente después de la cirugía (<24h)
- Extubación inminente o intubación planificada de muy corta duración (<24h)
- Inscrito en el estudio SAVE-ICU en el grupo que recibió agentes volátiles con el sistema AnaConDa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MR850
20 sujetos en este humidificador calefactor (Fisher & Paykel MR850).
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Este humidificador se utilizará de inmediato en pacientes cuya intubación se espera que dure más de 24 horas.
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FP950
20 sujetos en este humidificador calefactor (Fisher & Paykel FP950).
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Este humidificador se utilizará de inmediato en pacientes cuya intubación se espera que dure más de 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oclusión del tubo endotraqueal que requiere cambio de tubo de emergencia
Periodo de tiempo: Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Los episodios de subhumidificación se definen de la siguiente manera: - Aparición de oclusión del tubo endotraqueal que requiere cambio de tubo de emergencia. |
Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Broncoscopia
Periodo de tiempo: Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Los episodios de subhumidificación se definen de la siguiente manera: - Ocurrencia de realización de una broncoscopia por sospecha de suboclusión (secreciones espesas o pegajosas) y número total de broncoscopias realizadas por paciente. |
Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Instilaciones salinas traqueales
Periodo de tiempo: Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Los episodios de subhumidificación se definen de la siguiente manera: - Aparición de instilaciones salinas traqueales debido a secreciones pegajosas o sospecha de suboclusión del tubo endotraqueal. |
Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Secreciones espesas
Periodo de tiempo: Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Los episodios de subhumidificación se definen de la siguiente manera: - La aparición de secreciones traqueales se describe como secreciones espesas (calificadas con 5 en la escala de secreciones utilizada en el hospital) o "secreciones pegajosas" si se especifica |
Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Cambiar la configuración del humidificador
Periodo de tiempo: Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Los episodios de subhumidificación se definen de la siguiente manera: - La cantidad de operaciones necesarias para cambiar la configuración del humidificador si la temperatura de la placa es inferior a 62 grados centígrados (con el MR850). |
Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otros elementos que pueden verse influenciados por la calidad de la humidificación utilizada durante la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Estos datos serán recogidos:
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Al finalizar el periodo de ventilación mecánica o a los 21 días (ocurrió el primero de los 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-3714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .