Evaluering av gassfuktingspraksis hos pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon (FP950)
Evaluering av gassfuktingspraksis hos pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon: Fordeler med F & P950 oppvarmet luftfukter: Sammenligning med MR 850 om kliniske hendelser med underfukting
Når mekanisk ventilasjon settes i gang, bør det velges en befuktningsmetode. Det er to metoder: varme- og fuktighetsvekslerfiltre eller oppvarmet fuktighet. Den andre metoden er anerkjent for å være mer effektiv, men mange eksterne faktorer kan påvirke ytelsen. Utilstrekkelig fuktighet resulterer i observerbare problemer, for eksempel vanskelig håndtering av respirasjonssekret.
Studien sammenligner to oppvarmede luftfuktere som allerede er brukt på intensivavdelingen.
Data vil bli samlet inn retrospektivt fra 1. juni 2021.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: François Lellouche
- Telefonnummer: 3572 418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pierre-Alexandre Bouchard
- Telefonnummer: 2712 418-656-8711
- E-post: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Rekruttering
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Ta kontakt med:
- Francois Lellouche
- Telefonnummer: 418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Innlagt på intensiv
- Under invasiv mekanisk ventilasjon med vanlige indikasjoner for bruk av en oppvarmet luftfukter (langvarig invasiv mekanisk ventilasjon og/eller beskyttende ventilasjon som krever høye respirasjonsfrekvenser.
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk ventilasjon umiddelbart etter operasjonen (<24 timer)
- Forestående ekstubering eller planlagt intubasjon av svært kort varighet (<24 timer)
- Registrert i SAVE-ICU-studien i gruppen som mottar flyktige midler med AnaConDa-systemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MR850
20 emner på denne oppvarmingsluftfukteren (Fisher & Paykel MR850).
|
Denne luftfukteren vil bli brukt umiddelbart for pasienter hvis intubering forventes å vare lenger enn 24 timer.
|
|
FP950
20 emner på denne oppvarmingsluftfukteren (Fisher & Paykel FP950).
|
Denne luftfukteren vil bli brukt umiddelbart for pasienter hvis intubering forventes å vare lenger enn 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotrakeal tube okklusjon som krever nødslangeskifte
Tidsramme: Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Episoder med underfukting er definert som følger: - Forekomst av endotrakeal tube-okklusjon som krever nødslangeskifte |
Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
|
Bronkoskopi
Tidsramme: Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Episoder med underfukting er definert som følger: - Forekomst av å utføre en bronkoskopi for en mistenkt subokklusjon (tykke eller klebrige sekreter), og det totale antallet bronkoskopier utført per pasient |
Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
|
Trakeal saltvann instillasjoner
Tidsramme: Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Episoder med underfukting er definert som følger: - Forekomst av instillasjoner av saltvann i luftrøret på grunn av klebrig sekret eller mistanke om sub-okklusjon av endotrakealrøret |
Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
|
Tykke sekreter
Tidsramme: Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Episoder med underfukting er definert som følger: - Forekomst av luftrørssekret beskrives ved tykt sekret (vurdert til 5 på sekretskalaen brukt på sykehuset) eller "klebrig sekret" hvis spesifisert |
Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
|
Endre luftfukterinnstillinger
Tidsramme: Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Episoder med underfukting er definert som følger: - Antall operasjoner som kreves for å endre luftfukterinnstillingene hvis platetemperaturen er under 62 grader Celcius (med MR850). |
Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre elementer som kan påvirkes av kvaliteten på fuktingen som brukes under mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Disse dataene vil bli samlet inn:
|
Ved slutten av den mekaniske ventilasjonsperioden eller ved 21 dager (den første av de 2 skjedde)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-3714
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .