Avaliação das práticas de umidificação de gases em pacientes sob ventilação mecânica invasiva (FP950)
Avaliação das práticas de umidificação de gases em pacientes sob ventilação mecânica invasiva: benefício do umidificador aquecido F & P950: comparação com o MR 850 em eventos clínicos de subumidificação
Quando a ventilação mecânica é iniciada, deve-se escolher um método de umidificação. Existem dois métodos: filtros trocadores de calor e umidade ou umidade aquecida. O segundo método é reconhecido por ser mais eficiente, mas muitos fatores externos podem influenciar o seu desempenho. A umidade insuficiente resulta em problemas observáveis, como dificuldade no manejo das secreções respiratórias.
O estudo compara dois umidificadores aquecidos já utilizados em UTI.
Os dados serão coletados retrospectivamente a partir de 1º de junho de 2021.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François Lellouche
- Número de telefone: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Pierre-Alexandre Bouchard
- Número de telefone: 2712 418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Contato:
- Francois Lellouche
- Número de telefone: 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Internado em terapia intensiva
- Sob ventilação mecânica invasiva com as indicações usuais de uso de umidificador aquecido (ventilação mecânica invasiva prolongada e/ou ventilação protetora exigindo altas frequências respiratórias).
Critérios de exclusão:
- Ventilação mecânica imediatamente após a cirurgia (<24h)
- Extubação iminente ou intubação planejada de muito curta duração (<24h)
- Inscrito no estudo SAVE-ICU no grupo que recebeu agentes voláteis com o sistema AnaConDa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MR850
20 assuntos sobre este umidificador de aquecimento (Fisher & Paykel MR850).
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Este umidificador será usado imediatamente para pacientes cuja intubação deverá durar mais de 24 horas.
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FP950
20 assuntos sobre este umidificador de aquecimento (Fisher & Paykel FP950).
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Este umidificador será usado imediatamente para pacientes cuja intubação deverá durar mais de 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oclusão do tubo endotraqueal exigindo troca emergencial do tubo
Prazo: Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Os episódios de subumidificação são definidos da seguinte forma: - Ocorrência de oclusão do tubo endotraqueal que requer troca emergencial do tubo |
Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Broncoscopia
Prazo: Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Os episódios de subumidificação são definidos da seguinte forma: - Ocorrência de realização de broncoscopia por suspeita de suboclusão (secreções espessas ou pegajosas) e número total de broncoscopias realizadas por paciente |
Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Instilações salinas traqueais
Prazo: Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Os episódios de subumidificação são definidos da seguinte forma: - Ocorrência de instilações de solução salina traqueal devido a secreções pegajosas ou suspeita de suboclusão do tubo endotraqueal |
Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Secreções espessas
Prazo: Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Os episódios de subumidificação são definidos da seguinte forma: - A ocorrência de secreções traqueais é descrita como secreções espessas (classificadas em 5 na escala de secreções usada no hospital) ou "secreções pegajosas", se especificado |
Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Alterar as configurações do umidificador
Prazo: Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Os episódios de subumidificação são definidos da seguinte forma: - O número de operações necessárias para alterar as configurações do umidificador se a temperatura da placa estiver abaixo de 62 graus Celsius (com o MR850). |
Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros elementos que podem ser influenciados pela qualidade da umidificação utilizada durante a ventilação mecânica
Prazo: Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Esses dados serão coletados:
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Ao final do período de ventilação mecânica ou aos 21 dias (ocorreu o primeiro dos 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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