Kaasun kostutuskäytäntöjen arviointi potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto (FP950)
Kaasun kostutuskäytäntöjen arviointi potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto: F & P950 lämmitetyn ilmankostuttimen edut: vertailu MR 850:een kliinisissä alikostutuksen tapahtumissa
Kun koneellinen ilmanvaihto käynnistetään, on valittava kostutusmenetelmä. On olemassa kaksi tapaa: lämmön- ja kosteudenvaihdinsuodattimet tai lämmitetty kosteus. Toinen menetelmä on tunnustettu tehokkaammaksi, mutta monet ulkoiset tekijät voivat vaikuttaa sen suorituskykyyn. Riittämätön kosteus johtaa havaittaviin ongelmiin, kuten hengityseritteiden vaikeaan hallintaan.
Tutkimuksessa verrataan kahta teho-osastolla jo käytettyä lämmitettyä ilmankostutinta.
Tietoja kerätään takautuvasti 1.6.2021 alkaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: François Lellouche
- Puhelinnumero: 3572 418-656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pierre-Alexandre Bouchard
- Puhelinnumero: 2712 418-656-8711
- Sähköposti: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Lellouche
- Puhelinnumero: 418-656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Päästettiin tehohoitoon
- Invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa tavanomaisilla lämmitetyn ilmankostuttimen käyttöaiheilla (pitkäaikainen invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto ja/tai korkeaa hengitystiheyttä vaativa suojatuuletus).
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto heti leikkauksen jälkeen (<24h)
- Välitön ekstubaatio tai suunniteltu hyvin lyhytkestoinen intubaatio (<24h)
- Osallistui SAVE-ICU-tutkimukseen ryhmässä, joka sai haihtuvia aineita AnaConDa-järjestelmällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MR850
20 kohdetta tällä lämmittävällä ilmankostuttimella (Fisher & Paykel MR850).
|
Tätä ilmankostutinta käytetään heti potilaille, joiden intuboinnin odotetaan kestävän yli 24 tuntia.
|
|
FP950
20 kohdetta tällä lämmittävällä ilmankostuttimella (Fisher & Paykel FP950).
|
Tätä ilmankostutinta käytetään heti potilaille, joiden intuboinnin odotetaan kestävän yli 24 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken tukos, joka vaatii hätäputken vaihdon
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Alikostutusjaksot määritellään seuraavasti: - Endotrakeaaliputken tukos, joka vaatii hätäletkun vaihtoa |
Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
|
Bronkoskopia
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Alikostutusjaksot määritellään seuraavasti: - Bronkoskoopian suorittaminen epäillyn subokkluusion (paksut tai tahmeat eritteet) vuoksi ja suoritettujen bronkoskopioiden kokonaismäärä potilasta kohti |
Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
|
Henkitorven suolaliuoksen tiputukset
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Alikostutusjaksot määritellään seuraavasti: - Henkitorven suolaliuoksen tiputusten esiintyminen tahmeiden eritteiden tai epäillyn endotrakeaaliputken subtukoksen vuoksi |
Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
|
Paksuja eritteitä
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Alikostutusjaksot määritellään seuraavasti: - Henkitorven eritteiden esiintyminen kuvaa paksua eritystä (luokitus 5 sairaalassa käytetyllä eriteasteikolla) tai "tahmeita eritteitä", jos se on määritelty. |
Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
|
Muuta ilmankostuttimen asetuksia
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Alikostutusjaksot määritellään seuraavasti: - Ilmankostuttimen asetusten muuttamiseen tarvittavien toimintojen määrä, jos levyn lämpötila on alle 62 celsiusastetta (MR850:n kanssa). |
Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut tekijät, joihin koneellisen ilmanvaihdon aikana käytetyn kostutuksen laatu voi vaikuttaa
Aikaikkuna: Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Näitä tietoja kerätään:
|
Mekaanisen tuuletusjakson lopussa tai 21 päivän kohdalla (ensimmäinen kahdesta tapahtui)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-3714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .