Evaluatie van gasbevochtigingspraktijken bij patiënten onder invasieve mechanische ventilatie (FP950)
Evaluatie van gasbevochtigingspraktijken bij patiënten onder invasieve mechanische ventilatie: voordeel van de verwarmde luchtbevochtiger F & P950: vergelijking met de MR 850 over klinische voorvallen van onderbevochtiging
Wanneer mechanische ventilatie wordt gestart, moet voor een bevochtigingsmethode worden gekozen. Er zijn twee methoden: warmte- en vochtigheidswisselaarfilters of verwarmde vochtigheid. Er wordt erkend dat de tweede methode efficiënter is, maar veel externe factoren kunnen de prestaties ervan beïnvloeden. Onvoldoende luchtvochtigheid resulteert in waarneembare problemen, zoals een moeilijk beheer van respiratoire secreties.
In het onderzoek worden twee verwarmde luchtbevochtigers vergeleken die al op de intensive care worden gebruikt.
Gegevens worden met terugwerkende kracht verzameld vanaf 1 juni 2021.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François Lellouche
- Telefoonnummer: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Pierre-Alexandre Bouchard
- Telefoonnummer: 2712 418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Werving
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Contact:
- Francois Lellouche
- Telefoonnummer: 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Opgenomen op de intensive care
- Onder invasieve mechanische ventilatie met de gebruikelijke indicaties voor het gebruik van een verwarmde luchtbevochtiger (langdurige invasieve mechanische ventilatie en/of beschermende ventilatie die een hoge ademhalingsfrequentie vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Mechanische beademing direct na de operatie (<24 uur)
- Dreigende extubatie of geplande intubatie van zeer korte duur (<24 uur)
- Ingeschreven in het SAVE-ICU-onderzoek in de groep die vluchtige middelen ontving met het AnaConDa-systeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MR850
20 onderwerpen over deze verwarmende luchtbevochtiger (Fisher & Paykel MR850).
|
Deze luchtbevochtiger wordt direct gebruikt bij patiënten bij wie de intubatie naar verwachting langer dan 24 uur zal duren.
|
|
FP950
20 onderwerpen over deze verwarmende luchtbevochtiger (Fisher & Paykel FP950).
|
Deze luchtbevochtiger wordt direct gebruikt bij patiënten bij wie de intubatie naar verwachting langer dan 24 uur zal duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotracheale tube-occlusie waarbij noodslangwissel nodig is
Tijdsspanne: Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Episoden van onderbevochtiging worden als volgt gedefinieerd: - Het optreden van occlusie van de endotracheale tube, waardoor een noodslangwissel nodig is |
Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
|
Bronchoscopie
Tijdsspanne: Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Episoden van onderbevochtiging worden als volgt gedefinieerd: - Het vóórkomen van het uitvoeren van een bronchoscopie bij een vermoedelijke subocclusie (dikke of kleverige afscheiding) en het totaal aantal uitgevoerde bronchoscopieën per patiënt |
Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
|
Tracheale zoutinstillaties
Tijdsspanne: Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Episoden van onderbevochtiging worden als volgt gedefinieerd: - Het optreden van tracheale zoutinstillaties als gevolg van plakkerige afscheidingen of vermoedelijke subocclusie van de endotracheale tube |
Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
|
Dikke afscheidingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Episoden van onderbevochtiging worden als volgt gedefinieerd: - Het optreden van tracheale secreties, beschreven bij dikke secreties (beoordeeld op 5 op de secretiesschaal die in het ziekenhuis wordt gebruikt) of 'plakkerige secreties', indien gespecificeerd |
Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
|
Wijzig de instellingen van de luchtbevochtiger
Tijdsspanne: Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Episoden van onderbevochtiging worden als volgt gedefinieerd: - Het aantal handelingen dat nodig is om de instellingen van de luchtbevochtiger te wijzigen als de plaattemperatuur lager is dan 62 graden Celsius (bij de MR850). |
Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere elementen die kunnen worden beïnvloed door de kwaliteit van de bevochtiging die wordt gebruikt tijdens mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Deze gegevens worden verzameld:
|
Aan het einde van de mechanische ventilatieperiode of na 21 dagen (de eerste van de 2 vond plaats)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-3714
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .