Ocena praktyk nawilżania gazów u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej (FP950)
Ocena praktyk nawilżania gazem u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej: Korzyści z podgrzewanego nawilżacza F i P950: Porównanie z MR 850 pod kątem klinicznych objawów niedostatecznego nawilżania
Po uruchomieniu wentylacji mechanicznej należy wybrać metodę nawilżania. Istnieją dwie metody: filtry z wymiennikiem ciepła i wilgoci lub podgrzewana wilgoć. Druga metoda jest uznawana za bardziej efektywną, jednak na jej skuteczność może wpływać wiele czynników zewnętrznych. Niedostateczna wilgotność skutkuje zauważalnymi problemami, takimi jak utrudniona gospodarka wydzielinami z dróg oddechowych.
W badaniu porównano dwa podgrzewane nawilżacze stosowane już na oddziałach intensywnej terapii.
Dane będą zbierane retrospektywnie od 1 czerwca 2021 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François Lellouche
- Numer telefonu: 3572 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre-Alexandre Bouchard
- Numer telefonu: 2712 418-656-8711
- E-mail: pierre-alexandre.bouchard@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutacyjny
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Kontakt:
- Francois Lellouche
- Numer telefonu: 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat
- Przyjęty na intensywną terapię
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna ze zwykłymi wskazaniami do stosowania podgrzewanego nawilżacza (długotrwała inwazyjna wentylacja mechaniczna i/lub wentylacja ochronna wymagająca dużej częstości oddechów).
Kryteria wykluczenia:
- Wentylacja mechaniczna bezpośrednio po zabiegu (<24h)
- Zbliżająca się ekstubacja lub planowana intubacja o bardzo krótkim czasie trwania (<24h)
- Uczestnik badania SAVE-ICU w grupie otrzymującej środki wziewne w systemie AnaConDa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MR850
20 badanych na temat tego nawilżacza grzewczego (Fisher & Paykel MR850).
|
Nawilżacz ten zostanie natychmiast użyty u pacjentów, u których intubacja ma trwać dłużej niż 24 godziny.
|
|
FP950
20 badanych na temat tego nawilżacza grzewczego (Fisher & Paykel FP950).
|
Nawilżacz ten zostanie natychmiast użyty u pacjentów, u których intubacja ma trwać dłużej niż 24 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedrożność rurki dotchawiczej wymagająca awaryjnej wymiany rurki
Ramy czasowe: Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Epizody niedostatecznego nawilżenia definiuje się w następujący sposób: - Wystąpienie niedrożności rurki intubacyjnej wymagającej awaryjnej wymiany rurki |
Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
|
Bronchoskopia
Ramy czasowe: Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Epizody niedostatecznego nawilżenia definiuje się w następujący sposób: - Występowanie wykonania bronchoskopii w przypadku podejrzenia podokluzji (gęsta lub lepka wydzielina) oraz łączna liczba bronchoskopii wykonanych na pacjenta |
Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
|
Zakroplenia solą fizjologiczną dotchawiczą
Ramy czasowe: Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Epizody niedostatecznego nawilżenia definiuje się w następujący sposób: - Występowanie wkroplenia soli fizjologicznej do tchawicy z powodu lepkiej wydzieliny lub podejrzenia subokluzji rurki dotchawiczej |
Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
|
Gęsta wydzielina
Ramy czasowe: Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Epizody niedostatecznego nawilżenia definiuje się w następujący sposób: - Występowanie wydzieliny tchawiczej opisuje się jako gęstą wydzielinę (ocenioną na 5 w skali wydzieliny stosowanej w szpitalu) lub „lepką wydzielinę”, jeśli tak określono |
Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
|
Zmień ustawienia nawilżacza
Ramy czasowe: Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Epizody niedostatecznego nawilżenia definiuje się w następujący sposób: - Liczba operacji wymaganych do zmiany ustawień nawilżacza, jeśli temperatura płyty jest niższa niż 62 stopnie Celsjusza (w przypadku MR850). |
Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne elementy, na które może mieć wpływ jakość nawilżania stosowanego podczas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Dane te będą gromadzone:
|
Pod koniec okresu wentylacji mechanicznej lub po 21 dniach (wystąpił pierwszy z 2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-3714
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .