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침습적 기계적 환기를 받는 환자의 가스 가습 관행 평가 (FP950)

2025년 8월 27일 업데이트: François Lellouche, Laval University

침습적 기계적 환기를 받는 환자의 가스 가습 관행 평가: F & P950 가온식 가습기의 이점: 가습 부족의 임상적 사건에 대한 MR 850과의 비교

기계적 환기가 시작되면 가습 방법을 선택해야 합니다. 열 및 습도 교환기 필터 또는 가열된 습도의 두 가지 방법이 있습니다. 두 번째 방법은 더 효율적인 것으로 인식되지만 많은 외부 요인이 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 습도가 부족하면 호흡기 분비물의 관리가 어려워지는 등 눈에 띄는 문제가 발생합니다.

이 연구는 ICU에서 이미 사용되는 두 가지 가온식 가습기를 비교합니다.

데이터는 2021년 6월 1일부터 소급하여 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
        • 모병
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에서 인공호흡을 받는 모든 환자가 고려됩니다.

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 집중치료실에 입원함
  • 가온식 가습기 사용에 대한 일반적인 적응증이 있는 침습적 기계적 환기(장기간 침습적 기계적 환기 및/또는 높은 호흡률이 필요한 보호적 환기).

제외 기준:

  • 수술 직후 기계적 환기(24시간 미만)
  • 임박한 발관 또는 매우 짧은 기간(24시간 미만)의 계획된 삽관
  • AnaConDa 시스템으로 휘발성 물질을 투여받는 그룹의 SAVE-ICU 연구에 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MR850
이 가열 가습기(Fisher & Paykel MR850)에는 20명의 피험자가 있습니다.
이 가습기는 삽관이 24시간 이상 지속될 것으로 예상되는 환자에게 즉시 사용됩니다.
FP950
이 가열 가습기(Fisher & Paykel FP950)에는 20명의 피험자가 있습니다.
이 가습기는 삽관이 24시간 이상 지속될 것으로 예상되는 환자에게 즉시 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급 튜브 교체가 필요한 기관내 튜브 폐쇄
기간: 기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

가습 부족 에피소드는 다음과 같이 정의됩니다.

- 응급 튜브 교체가 필요한 기관내 튜브 폐쇄 발생

기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)
기관지경 검사
기간: 기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

가습 부족 에피소드는 다음과 같이 정의됩니다.

- 하위 폐쇄가 의심되는(진하거나 끈끈한 분비물) 기관지경 검사를 시행한 빈도 및 환자당 기관지경 검사를 시행한 총 횟수

기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)
기관 식염수 주입
기간: 기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

가습 부족 에피소드는 다음과 같이 정의됩니다.

- 끈적끈적한 분비물 또는 기관내관 폐쇄가 의심되어 기관 식염수 주입 발생

기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)
두꺼운 분비물
기간: 기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

가습 부족 에피소드는 다음과 같이 정의됩니다.

- 기관 분비물의 발생은 걸쭉한 분비물(병원에서 사용되는 분비물 척도에서 5등급) 또는 명시된 경우 "끈적끈적한 분비물"로 기술됩니다.

기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)
가습기 설정 변경
기간: 기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

가습 부족 에피소드는 다음과 같이 정의됩니다.

- 플레이트 온도가 섭씨 62도 미만인 경우 가습기 설정을 변경하는 데 필요한 작업 횟수(MR850 사용 시).

기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 시 사용되는 가습 품질에 영향을 받을 수 있는 기타 요소
기간: 기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

다음 데이터가 수집됩니다.

  • 기계적 환기 시간
  • 중환자실 입원 기간
  • 환기 압력
  • 기관지 확장제 에어로졸 사용.
  • 주변 실내 공기 온도
기계적 환기 기간 종료 시 또는 21일(두 가지 중 첫 번째 발생)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-3714

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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