先天性心疾患を持つ青少年に対する家族WISHプログラムの長期的影響
2026年1月8日 更新者：Chi-Wen Chen
この臨床試験の目的は、先天性心疾患（CHD）を持つ若者の虚弱状態、生活の質、家族機能に対する「心臓サポート付き家族歩行指導」（家族WISH）の長期的な効果を調べることである。
研究者らは、自己効力感理論に基づいた12週間の家族WISHプログラムと家族ウォーキング健康教育シートを受け取った比較グループを比較し、家族WISHプログラムの長期的な有効性を評価する。
参加者は次のことを行います:
- 家族と一緒に毎日 20 ～ 30 分間、少なくとも週に 5 回、合計で週に 150 分間散歩しましょう。
- 日記をつけて、散歩の頻度や経験した症状を記録します。
- ベースライン時、および 6 週間、12 週間、24 週間後にアンケートに回答してください。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi-Wen Chen, PhD
- 電話番号：011-886-228267348
- メール：chiwenchen@nycu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
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コンタクト：
- Ch-Wen Chen, PhD
- 電話番号：011-886-228267348
- メール：chiwenchen@nycu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳から18歳の間であること。
- 2歳になる前に医師からCHDの診断を受けている。
- ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能的クラスI、II、またはIIIによるCHDの診断を受けている。
- 中国語でコミュニケーションできる親または保護者がいて、自分自身も中国語でコミュニケーションできること。
- 認知障害がないこと、および;
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名すること。
除外基準:
- 過去1年以内に心臓移植手術を受けた。
- 過去6か月以内に心臓カテーテル治療または開胸手術を受けた。
- NYHA機能クラスIVのCHDを有する。そして
- 他の先天性疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
実験グループ: 12 週間の Family WISH プログラム
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研究者らは、自己効力感理論に基づいた12週間の家族WISHプログラムと家族ウォーキング健康教育シートを受け取った比較グループを比較し、家族WISHプログラムの長期的な有効性を評価する。
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偽コンパレータ：比較グループ
比較群：家族ウォーキング健康教育シートを受領
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家族ウォーキング健康教育シートを受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱状態
時間枠：ベースライン時、6、12、24週間目
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自己申告式アンケートが完了しました
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ベースライン時、6、12、24週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質と家族機能
時間枠：ベースライン時、6、12、24週間目
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自己申告によるアンケートの完了
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ベースライン時、6、12、24週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。