Effets à long terme du programme Family WISH pour les adolescents atteints de cardiopathie congénitale
8 janvier 2026 mis à jour par: Chi-Wen Chen
Le but de cet essai clinique est d'apprendre les effets à long terme de « l'instruction de marche familiale avec soutien par cœur » (Family WISH) sur l'état de fragilité, la qualité de vie et le fonctionnement familial chez les adolescents atteints de cardiopathie congénitale (CHD).
Les chercheurs compareront le programme Family WISH de 12 semaines, basé sur la théorie de l'auto-efficacité, à un groupe de comparaison recevant une fiche d'éducation sur la santé de la marche en famille pour évaluer l'efficacité à long terme du programme Family WISH.
Les participants :
- Marchez avec les membres de la famille pendant 20 à 30 minutes par jour, au moins 5 fois par semaine, pour un total de 150 minutes par semaine.
- Tenez un journal pour enregistrer la fréquence de leurs promenades et les symptômes ressentis.
- Remplissez les questionnaires au départ et à 6, 12 et 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chi-Wen Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- avoir entre 12 et 18 ans ;
- avoir reçu un diagnostic de maladie coronarienne par un médecin avant l'âge de 2 ans ;
- avoir reçu un diagnostic de maladie coronarienne avec la classe fonctionnelle I, II ou III de la New York Heart Association (NYHA) ;
- avoir des parents ou des tuteurs capables de communiquer en mandarin et être eux-mêmes capables de communiquer en mandarin ;
- ne pas avoir de déficiences cognitives, et ;
- signer volontairement des formulaires de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- subir une transplantation cardiaque au cours de la dernière année ;
- recevoir une intervention de cathétérisme cardiaque ou une chirurgie à cœur ouvert au cours des 6 derniers mois ;
- avoir une maladie coronarienne avec classe fonctionnelle NYHA IV ; et
- avoir d'autres maladies congénitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental : un programme Family WISH de 12 semaines
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Les chercheurs compareront le programme Family WISH de 12 semaines, basé sur la théorie de l'auto-efficacité, à un groupe de comparaison recevant une fiche d'éducation sur la santé de la marche en famille pour évaluer l'efficacité à long terme du programme Family WISH.
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Comparateur factice: Groupe de comparaison
Groupe témoin : une fiche d’éducation santé marche en famille reçue
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une fiche d'éducation sanitaire pour la marche en famille reçue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état de fragilité
Délai: au départ et à 6, 12 et 24 semaines
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questionnaire auto-rapporté rempli
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au départ et à 6, 12 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie et fonctionnement familial
Délai: au départ et à 6, 12 et 24 semaines
|
questionnaires auto-rapportés remplis
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au départ et à 6, 12 et 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401204RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .