Dlouhodobé účinky rodinného programu WISH pro dospívající s vrozenou srdeční chorobou
8. ledna 2026 aktualizováno: Chi-Wen Chen
Cílem této klinické studie je zjistit dlouhodobé účinky „Instrukce rodinné chůze s podporou srdce“ (Přání rodiny) na slabý stav, kvalitu života a fungování rodiny u adolescentů s vrozenou srdeční vadou (CHD).
Výzkumníci porovnají 12týdenní program Family WISH, založený na teorii sebeúčinnosti, se srovnávací skupinou, která obdrží list zdravotní výchovy pro rodinné procházky, aby vyhodnotili dlouhodobou účinnost programu Family WISH.
Účastníci budou:
- Procházka s rodinnými příslušníky po dobu 20-30 minut denně, alespoň 5krát týdně, celkem 150 minut týdně.
- Veďte si deník a zaznamenejte si frekvenci jejich procházek a případné příznaky.
- Vyplňte dotazníky na začátku a v 6., 12. a 24. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chi-Wen Chen, PhD
- Telefonní číslo: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Telefonní číslo: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být mezi 12 a 18 lety;
- když lékař diagnostikoval ICHS před dosažením věku 2 let;
- s diagnózou CHD s New York Heart Association (NYHA) funkční třídy I, II nebo III;
- mít rodiče nebo opatrovníky, kteří byli schopni komunikovat v mandarínštině, a sami být schopni komunikovat v mandarínštině;
- nemít kognitivní poruchy a;
- dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- podstupující operaci transplantace srdce v posledním roce;
- podstoupení srdeční katetrizační intervence nebo operace na otevřeném srdci během posledních 6 měsíců;
- s CHD s funkční třídou NYHA IV; a
- s jinými vrozenými chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina: 12týdenní program Family WISH
|
Výzkumníci porovnají 12týdenní program Family WISH, založený na teorii sebeúčinnosti, se srovnávací skupinou, která obdrží list zdravotní výchovy pro rodinné procházky, aby vyhodnotili dlouhodobou účinnost programu Family WISH.
|
|
Falešný srovnávač: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina: obdržený list zdravotní výchovy pro rodinnou chůzi
|
obdržený list zdravotní výchovy pro rodinnou chůzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křehký stav
Časové okno: na začátku a v 6., 12. a 24. týdnu
|
vyplněný self-reported dotazník
|
na začátku a v 6., 12. a 24. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu života a fungování rodiny
Časové okno: na začátku a v 6., 12. a 24. týdnu
|
vyplněné vlastní dotazníky
|
na začátku a v 6., 12. a 24. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202401204RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .