Efeitos a longo prazo do programa Family WISH para adolescentes com doença cardíaca congênita
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Chi-Wen Chen
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer os efeitos de longo prazo da "Instrução de Caminhada em Família com Apoio de Coração" (Family WISH) no estado de fragilidade, qualidade de vida e funcionamento familiar entre adolescentes com doença cardíaca congênita (DCC).
Os pesquisadores irão comparar o programa Family WISH de 12 semanas, com base na teoria da autoeficácia, a um grupo de comparação que receberá uma planilha de educação em saúde para caminhada familiar para avaliar a eficácia a longo prazo do programa Family WISH.
Os participantes irão:
- Caminhe com os familiares de 20 a 30 minutos diariamente, pelo menos 5 vezes por semana, totalizando 150 minutos por semana.
- Mantenha um diário para registrar a frequência de suas caminhadas e quaisquer sintomas sentidos.
- Preencha os questionários no início do estudo e às 6, 12 e 24 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chi-Wen Chen, PhD
- Número de telefone: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Número de telefone: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter entre 12 e 18 anos;
- ter recebido um diagnóstico de doença coronariana por um médico antes dos 2 anos;
- ter recebido diagnóstico de doença coronariana com classe funcional I, II ou III da New York Heart Association (NYHA);
- ter pais ou responsáveis que pudessem se comunicar em mandarim, e eles próprios conseguirem se comunicar em mandarim;
- não ter deficiências cognitivas, e;
- assinar voluntariamente formulários de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- submetido a cirurgia de transplante cardíaco no último ano;
- receber intervenção de cateterismo cardíaco ou cirurgia de coração aberto nos últimos 6 meses;
- ter CC com classe funcional IV da NYHA; e
- ter outras doenças congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental: um programa Family WISH de 12 semanas
|
Os pesquisadores irão comparar o programa Family WISH de 12 semanas, com base na teoria da autoeficácia, a um grupo de comparação que receberá uma planilha de educação em saúde para caminhada familiar para avaliar a eficácia a longo prazo do programa Family WISH.
|
|
Comparador Falso: Grupo de comparação
Grupo de comparação: uma ficha de educação em saúde para caminhada familiar recebida
|
uma folha de educação em saúde para caminhada familiar recebida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado de fragilidade
Prazo: no início do estudo e às 6, 12 e 24 semanas
|
questionário auto-relatado preenchido
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no início do estudo e às 6, 12 e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida e funcionamento familiar
Prazo: no início do estudo e às 6, 12 e 24 semanas
|
questionários auto-relatados preenchidos
|
no início do estudo e às 6, 12 e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401204RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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