Długoterminowe skutki rodzinnego programu WISH dla młodzieży z wrodzoną wadą serca
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chi-Wen Chen
Celem tego badania klinicznego jest poznanie długoterminowego wpływu „Instrukcji chodzenia w rodzinie ze wsparciem serca” (Family WISH) na stan słabości, jakość życia i funkcjonowanie rodziny wśród nastolatków z wrodzoną wadą serca (CHD).
Naukowcy porównają 12-tygodniowy program Family WISH, oparty na teorii własnej skuteczności, z grupą porównawczą, która otrzymała arkusz edukacji zdrowotnej w ramach rodzinnego spaceru, aby ocenić długoterminową skuteczność programu Family WISH.
Uczestnicy będą:
- Spaceruj z członkami rodziny przez 20–30 minut dziennie, co najmniej 5 razy w tygodniu, łącznie 150 minut tygodniowo.
- Prowadź dziennik, aby zapisywać częstotliwość spacerów i wszelkie występujące objawy.
- Wypełnij kwestionariusze na początku badania oraz po 6, 12 i 24 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi-Wen Chen, PhD
- Numer telefonu: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Numer telefonu: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- być w wieku od 12 do 18 lat;
- po otrzymaniu przez lekarza diagnozy CHD przed ukończeniem 2. roku życia;
- po rozpoznaniu choroby wieńcowej z klasą czynnościową I, II lub III według New York Heart Association (NYHA);
- posiadanie rodziców lub opiekunów, którzy potrafili porozumiewać się w języku mandaryńskim i możliwość samodzielnego porozumiewania się w języku mandaryńskim;
- brak upośledzenia funkcji poznawczych oraz;
- dobrowolne podpisywanie formularzy świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- przebycie operacji przeszczepu serca w ciągu ostatniego roku;
- poddanie się cewnikowaniu serca lub operacji na otwartym sercu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- cierpiący na CHD z IV klasą czynnościową NYHA; I
- cierpiących na inne choroby wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: 12-tygodniowy program Family WISH
|
Naukowcy porównają 12-tygodniowy program Family WISH, oparty na teorii własnej skuteczności, z grupą porównawczą, która otrzymała arkusz edukacji zdrowotnej w ramach rodzinnego spaceru, aby ocenić długoterminową skuteczność programu Family WISH.
|
|
Pozorny komparator: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza: otrzymano arkusz edukacji zdrowotnej dotyczący spacerów rodzinnych
|
otrzymano arkusz edukacji zdrowotnej dotyczący spacerów rodzinnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan słabości
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 6, 12 i 24 tygodniach
|
wypełniony kwestionariusz samooceny
|
na początku badania oraz po 6, 12 i 24 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia i funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 6, 12 i 24 tygodniach
|
samodzielnie wypełnione kwestionariusze
|
na początku badania oraz po 6, 12 i 24 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401204RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .