Долгосрочные последствия программы Family WISH для подростков с врожденным пороком сердца
8 января 2026 г. обновлено: Chi-Wen Chen
Цель этого клинического исследования — изучить долгосрочное влияние «Семейной инструкции по ходьбе с поддержкой сердца» (Family WISH) на состояние слабости, качество жизни и функционирование семьи среди подростков с врожденным пороком сердца (ВПС).
Исследователи сравнит 12-недельную программу Family WISH, основанную на теории самоэффективности, с группой сравнения, получающей лист санитарного просвещения при ходьбе всей семьей, чтобы оценить долгосрочную эффективность программы Family WISH.
Участники:
- Гуляйте с членами семьи по 20–30 минут в день, не менее 5 раз в неделю, всего 150 минут в неделю.
- Ведите дневник, чтобы записывать частоту прогулок и любые возникающие симптомы.
- Заполните анкеты исходно, а также через 6, 12 и 24 недели.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chi-Wen Chen, PhD
- Номер телефона: 011-886-228267348
- Электронная почта: chiwenchen@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Номер телефона: 011-886-228267348
- Электронная почта: chiwenchen@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 12 до 18 лет;
- получивший от врача диагноз ИБС в возрасте до 2 лет;
- получив диагноз ИБС функционального класса I, II или III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
- наличие родителей или опекунов, которые могут общаться на китайском языке, а также возможность сами общаться на китайском языке;
- отсутствие когнитивных нарушений;
- добровольное подписание форм информированного согласия.
Критерии исключения:
- перенесшие операцию по пересадке сердца в течение последнего года;
- перенесшие вмешательство по катетеризации сердца или операцию на открытом сердце в течение последних 6 месяцев;
- наличие ИБС IV функционального класса по NYHA; и
- наличие других врожденных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа: 12-недельная программа Family WISH.
|
Исследователи сравнит 12-недельную программу Family WISH, основанную на теории самоэффективности, с группой сравнения, получающей лист санитарного просвещения при ходьбе всей семьей, чтобы оценить долгосрочную эффективность программы Family WISH.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа сравнения
Группа сравнения: получен лист санитарного просвещения для семейных прогулок
|
получен лист санитарного просвещения для семейной прогулки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состояние слабости
Временное ограничение: исходно, а также через 6, 12 и 24 недели
|
анкета, заполненная самостоятельно
|
исходно, а также через 6, 12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни и функционирование семьи
Временное ограничение: исходно, а также через 6, 12 и 24 недели
|
анкеты, заполненные самостоятельно
|
исходно, а также через 6, 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202401204RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .