Langetermijneffecten van Family WISH-programma voor adolescenten met aangeboren hartziekten
8 januari 2026 bijgewerkt door: Chi-Wen Chen
Het doel van deze klinische studie is om de langetermijneffecten van ‘Family Walking Instruction with Support by Heart’ (Family WISH) op de kwetsbaarheid, de kwaliteit van leven en het gezinsfunctioneren van adolescenten met een aangeboren hartaandoening te leren kennen.
Onderzoekers zullen het 12 weken durende Family WISH-programma, gebaseerd op de zelfeffectiviteitstheorie, vergelijken met een vergelijkingsgroep die een gezinswandelgezondheidsvoorlichtingsblad ontvangt om de effectiviteit van het Family WISH-programma op de lange termijn te evalueren.
Deelnemers zullen:
- Wandel dagelijks 20-30 minuten met gezinsleden, minimaal 5 keer per week, in totaal 150 minuten per week.
- Houd een dagboek bij om de frequentie van hun wandelingen en eventuele ervaren symptomen vast te leggen.
- Vul vragenlijsten in bij aanvang en na 6, 12 en 24 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chi-Wen Chen, PhD
- Telefoonnummer: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Telefoonnummer: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 12 en 18 jaar oud zijn;
- vóór de leeftijd van 2 jaar een diagnose van CHZ door een arts hebben gekregen;
- nadat u de diagnose CHD heeft gekregen met functionele klasse I, II of III van de New York Heart Association (NYHA);
- ouders of voogden hebben die in het Mandarijn konden communiceren, en zelf in het Mandarijn konden communiceren;
- geen cognitieve beperkingen hebben, en;
- het vrijwillig ondertekenen van formulieren voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- die het afgelopen jaar een harttransplantatie heeft ondergaan;
- een hartkatheterisatie-interventie of een openhartoperatie heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden;
- met CHD met NYHA functionele klasse IV; En
- met andere aangeboren ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep: een Family WISH-programma van 12 weken
|
Onderzoekers zullen het 12 weken durende Family WISH-programma, gebaseerd op de zelfeffectiviteitstheorie, vergelijken met een vergelijkingsgroep die een gezinswandelgezondheidsvoorlichtingsblad ontvangt om de effectiviteit van het Family WISH-programma op de lange termijn te evalueren.
|
|
Sham-vergelijker: Vergelijkingsgroep
Vergelijkingsgroep: een gezondheidsvoorlichtingsblad voor gezinswandelingen ontvangen
|
een gezondheidsvoorlichtingsblad voor gezinnen ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwakte staat
Tijdsspanne: bij baseline en na 6, 12 en 24 weken
|
zelfgerapporteerde vragenlijst ingevuld
|
bij baseline en na 6, 12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven en gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: bij baseline en na 6, 12 en 24 weken
|
zelfgerapporteerde vragenlijsten ingevuld
|
bij baseline en na 6, 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202401204RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .