Langsigtede virkninger af Family WISH-program for unge med medfødt hjertesygdom
8. januar 2026 opdateret af: Chi-Wen Chen
Målet med dette kliniske forsøg er at lære de langsigtede virkninger af "Family Walking Instruction with Support by Heart" (Family WISH) på skrøbelighedstilstand, livskvalitet og familiefunktion blandt unge med medfødt hjertesygdom (CHD).
Forskere vil sammenligne det 12-ugers Family WISH-program, baseret på teori om selveffektivitet, med en sammenligningsgruppe, der modtager et familie-vandrende sundhedsundervisningsark for at evaluere den langsigtede effektivitet af Family WISH-programmet.
Deltagerne vil:
- Gå med familiemedlemmer i 20-30 minutter dagligt, mindst 5 gange om ugen, i alt 150 minutter om ugen.
- Hold en dagbog for at registrere hyppigheden af deres gåture og eventuelle oplevede symptomer.
- Udfyld spørgeskemaer ved baseline og efter 6, 12 og 24 uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chi-Wen Chen, PhD
- Telefonnummer: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Telefonnummer: 011-886-228267348
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 12 og 18 år gammel;
- at have modtaget en diagnose af CHD af en læge før 2 års alderen;
- at have modtaget en diagnose af CHD med New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse I, II eller III;
- have forældre eller værger, der var i stand til at kommunikere på mandarin, og selv at kunne kommunikere på mandarin;
- ikke har kognitive svækkelser, og;
- frivilligt at underskrive informerede samtykkeerklæringer.
Ekskluderingskriterier:
- har gennemgået en hjertetransplantation inden for det seneste år;
- modtaget hjertekateteriseringsintervention eller åben hjerteoperation inden for de seneste 6 måneder;
- har CHD med NYHA funktionel klasse IV; og
- har andre medfødte sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe: et 12-ugers Family WISH-program
|
Forskere vil sammenligne det 12-ugers Family WISH-program, baseret på teori om selveffektivitet, med en sammenligningsgruppe, der modtager et familie-vandrende sundhedsundervisningsark for at evaluere den langsigtede effektivitet af Family WISH-programmet.
|
|
Sham-komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe: modtaget et sundhedsoplysningsark om familievandring
|
et familie-vandrende sundhedsundervisningsark modtaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøbelig tilstand
Tidsramme: ved baseline og ved 6, 12 og 24 uger
|
selvrapporteret spørgeskema udfyldt
|
ved baseline og ved 6, 12 og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet og familiefunktion
Tidsramme: ved baseline og ved 6, 12 og 24 uger
|
selvrapporterede spørgeskemaer udfyldt
|
ved baseline og ved 6, 12 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202401204RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .