Langsiktige effekter av Family WISH-program for ungdom med medfødt hjertesykdom
8. januar 2026 oppdatert av: Chi-Wen Chen
Målet med denne kliniske studien er å lære de langsiktige effektene av "Family Walking Instruction with Support by Heart" (Family WISH) på skrøpelighet, livskvalitet og familiefunksjon blant ungdom med medfødt hjertesykdom (CHD).
Forskere vil sammenligne det 12-ukers Family WISH-programmet, basert på teori om selveffektivitet, med en sammenligningsgruppe som mottar et helseopplysningsark for familievandring for å evaluere den langsiktige effektiviteten til Family WISH-programmet.
Deltakerne vil:
- Gå med familiemedlemmer i 20-30 minutter daglig, minst 5 ganger per uke, totalt 150 minutter per uke.
- Hold en dagbok for å registrere hyppigheten av turene deres og eventuelle symptomer.
- Fyll ut spørreskjemaer ved baseline og ved 6, 12 og 24 uker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chi-Wen Chen, PhD
- Telefonnummer: 011-886-228267348
- E-post: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Telefonnummer: 011-886-228267348
- E-post: chiwenchen@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være mellom 12 og 18 år gammel;
- etter å ha mottatt en diagnose av CHD av en lege før 2 år;
- etter å ha mottatt en diagnose av CHD med New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse I, II eller III;
- å ha foreldre eller foresatte som var i stand til å kommunisere på mandarin, og være i stand til å kommunisere på mandarin selv;
- ikke har kognitive svekkelser, og;
- frivillig signering av informerte samtykkeskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgått hjertetransplantasjon i løpet av det siste året;
- mottatt hjertekateteriseringsintervensjon eller åpen hjerteoperasjon i løpet av de siste 6 månedene;
- har CHD med NYHA funksjonsklasse IV; og
- har andre medfødte sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe: et 12-ukers Family WISH-program
|
Forskere vil sammenligne det 12-ukers Family WISH-programmet, basert på teori om selveffektivitet, med en sammenligningsgruppe som mottar et helseopplysningsark for familievandring for å evaluere den langsiktige effektiviteten til Family WISH-programmet.
|
|
Sham-komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe: mottatt et helseopplysningsark for familievandring
|
en familie walking helse utdanning ark mottatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøpelig tilstand
Tidsramme: ved baseline og ved 6, 12 og 24 uker
|
selvrapportert spørreskjema utfylt
|
ved baseline og ved 6, 12 og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet og familiefungering
Tidsramme: ved baseline og ved 6, 12 og 24 uker
|
selvrapporterte spørreskjemaer utfylt
|
ved baseline og ved 6, 12 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202401204RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .