Langfristige Auswirkungen des Family WISH-Programms für Jugendliche mit angeborenen Herzfehlern
8. Januar 2026 aktualisiert von: Chi-Wen Chen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die langfristigen Auswirkungen von „Family Walking Instruction with Support by Heart“ (Family WISH) auf den Gebrechlichkeitszustand, die Lebensqualität und das Funktionieren der Familie bei Jugendlichen mit angeborener Herzkrankheit (KHK) zu untersuchen.
Die Forscher werden das 12-wöchige Family WISH-Programm, das auf der Selbstwirksamkeitstheorie basiert, mit einer Vergleichsgruppe vergleichen, die ein Gesundheitserziehungsblatt für Familienwanderungen erhält, um die langfristige Wirksamkeit des Family WISH-Programms zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
- Gehen Sie täglich mindestens 5 Mal pro Woche 20 bis 30 Minuten mit Familienmitgliedern spazieren, insgesamt also 150 Minuten pro Woche.
- Führen Sie ein Tagebuch, um die Häufigkeit ihrer Spaziergänge und die aufgetretenen Symptome aufzuzeichnen.
- Füllen Sie die Fragebögen zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Wochen aus.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chi-Wen Chen, PhD
- Telefonnummer: 011-886-228267348
- E-Mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
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Kontakt:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Telefonnummer: 011-886-228267348
- E-Mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 12 und 18 Jahre alt sein;
- von einem Arzt vor dem 2. Lebensjahr eine KHK-Diagnose erhalten haben;
- eine KHK-Diagnose mit Funktionsklasse I, II oder III der New York Heart Association (NYHA) erhalten haben;
- Eltern oder Erziehungsberechtigte haben, die in der Lage sind, auf Mandarin zu kommunizieren, und selbst in der Lage sind, auf Mandarin zu kommunizieren;
- keine kognitiven Beeinträchtigungen haben und;
- freiwillige Unterzeichnung von Einverständniserklärungen.
Ausschlusskriterien:
- sich im letzten Jahr einer Herztransplantation unterzogen haben;
- wenn Sie innerhalb der letzten 6 Monate eine Herzkatheteruntersuchung oder eine Operation am offenen Herzen erhalten haben;
- mit KHK mit NYHA-Funktionsklasse IV; Und
- andere angeborene Krankheiten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe: ein 12-wöchiges Family WISH-Programm
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Die Forscher werden das 12-wöchige Family WISH-Programm, das auf der Selbstwirksamkeitstheorie basiert, mit einer Vergleichsgruppe vergleichen, die ein Gesundheitserziehungsblatt für Familienwanderungen erhält, um die langfristige Wirksamkeit des Family WISH-Programms zu bewerten.
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Schein-Komparator: Vergleichsgruppe
Vergleichsgruppe: Ein Gesundheitserziehungsbogen für Familienwanderungen wurde erhalten
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ein Gesundheitserziehungsbogen für Familienwanderungen erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gebrechlichkeitszustand
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Wochen
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Selbstberichteter Fragebogen ausgefüllt
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zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität und das Funktionieren der Familie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Wochen
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selbstberichtete Fragebögen ausgefüllt
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zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401204RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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