Efectos a largo plazo del programa Family WISH para adolescentes con cardiopatías congénitas
8 de enero de 2026 actualizado por: Chi-Wen Chen
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos a largo plazo de la "Instrucción para caminar en familia con apoyo de corazón" (Family WISH) sobre el estado de fragilidad, la calidad de vida y el funcionamiento familiar entre adolescentes con cardiopatía congénita (CHD).
Los investigadores compararán el programa Family WISH de 12 semanas, basado en la teoría de la autoeficacia, con un grupo de comparación que recibió una hoja de educación sobre salud para caminar en familia para evaluar la eficacia a largo plazo del programa Family WISH.
Los participantes:
- Camine con miembros de la familia durante 20 a 30 minutos diarios, al menos 5 veces por semana, por un total de 150 minutos por semana.
- Lleve un diario para registrar la frecuencia de sus caminatas y cualquier síntoma que experimente.
- Complete los cuestionarios al inicio del estudio y a las 6, 12 y 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi-Wen Chen, PhD
- Número de teléfono: 011-886-228267348
- Correo electrónico: chiwenchen@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112304
- College of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contacto:
- Ch-Wen Chen, PhD
- Número de teléfono: 011-886-228267348
- Correo electrónico: chiwenchen@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 12 y 18 años;
- haber recibido un diagnóstico de enfermedad coronaria por parte de un médico antes de los 2 años;
- haber recibido un diagnóstico de enfermedad coronaria con clase funcional I, II o III de la New York Heart Association (NYHA);
- tener padres o tutores que pudieran comunicarse en mandarín y poder comunicarse ellos mismos en mandarín;
- no tener deterioros cognitivos, y;
- firmar voluntariamente formularios de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- someterse a una cirugía de trasplante de corazón durante el último año;
- haber recibido una intervención de cateterismo cardíaco o una cirugía a corazón abierto en los últimos 6 meses;
- tener enfermedad coronaria con clase funcional IV de la NYHA; y
- tener otras enfermedades congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental: un programa Family WISH de 12 semanas
|
Los investigadores compararán el programa Family WISH de 12 semanas, basado en la teoría de la autoeficacia, con un grupo de comparación que recibió una hoja de educación sobre salud para caminar en familia para evaluar la eficacia a largo plazo del programa Family WISH.
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Comparador falso: Grupo de comparación
Grupo de comparación: se recibió una hoja de educación sobre la salud para caminar en familia
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Se recibió una hoja de educación sobre la salud para caminar en familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado de fragilidad
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y a las 6, 12 y 24 semanas
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cuestionario autoinformado completado
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al inicio del estudio y a las 6, 12 y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida y funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y a las 6, 12 y 24 semanas
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cuestionarios autoinformados completados
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al inicio del estudio y a las 6, 12 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202401204RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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